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Effetto delle comorbilità sullo sviluppo della capacità di alimentazione orale nei neonati prematuri

23 marzo 2021 aggiornato da: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

Effetto delle comorbilità sullo sviluppo della capacità di alimentazione orale nei neonati prematuri: uno studio prospettico presso l'unità di neonatologia dell'ospedale pediatrico dell'Università Assiut

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto delle comorbilità sui tempi del raggiungimento dell'alimentazione orale completa in una coorte di neonati prematuri e valutare la loro modalità di alimentazione e lo stato di alimentazione al momento della dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ampiamente riconosciuto che i neonati pretermine incontrano spesso difficoltà nel raggiungere un'alimentazione orale autonoma, ritardando così il raggiungimento di uno stato nutrizionale adeguato e la dimissione dall'ospedale che - secondo l'American Academy of Pediatrics - richiede la capacità di alimentarsi esclusivamente per via orale(1 -2) Lo sviluppo della capacità di alimentazione orale nei neonati pretermine è quindi una preoccupazione primaria per i neonatologi.

A causa dell'immaturità delle loro funzioni corporee e della presenza di comorbilità, i neonati pretermine generalmente richiedono un periodo di alimentazione enterale prima di acquisire la capacità di suzione coordinata che consente un'assunzione di latte sufficiente per la crescita(3). tra l'allattamento artificiale e quello al seno (4) e i neonati prematuri mostrano una suzione più debole e meno coordinata (5).

Pochi studi hanno indagato la tempistica e l'effetto delle comorbilità sul raggiungimento di abilità orali indipendenti. Jadcherla et al. (6) hanno riferito che i bambini nati con un'età gestazionale di <28 settimane hanno mostrato un ritardo significativo nel raggiungere la transizione all'alimentazione orale, ma è stato anche riscontrato che l'insorgenza di morbilità è correlata negativamente con l'età postmestruale al momento del raggiungimento dell'alimentazione orale abilità (6),(7-8).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati la cui età gestazionale è < 37 settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un campione randomizzato di tutti i neonati la cui età gestazionale è < 37 settimane.
  2. neonati che saranno ricoverati in terapia intensiva neonatale dell'Ospedale pediatrico universitario Assiut tra il 1 maggio e il 31 ottobre 2021.

Criteri di esclusione:

  1. malattie congenite e/o cromosomiche note.
  2. decesso durante il ricovero o trasferimento ad altro istituto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà valutata l'età post-mestruale media in settimane al momento dell'inizio e del raggiungimento dell'alimentazione orale completa
Lasso di tempo: Linea di base
L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando il software SPSS versione 12 per valutare i risultati
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mostafa Shafeek, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oral feeding in preterms

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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