- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812249
Effekt av samsjukligheter på utvecklingen av oral matningsförmåga hos för tidigt födda barn
Effekten av komorbiditeter på utvecklingen av oral matningsförmåga hos för tidigt födda spädbarn: en prospektiv studie vid Neonatologienheten vid Assiut University Children Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är allmänt erkänt att för tidigt födda barn ofta upplever svårigheter att uppnå oberoende oral matning, vilket fördröjer uppnåendet av en adekvat näringsstatus och utskrivning från sjukhuset, vilket - enligt American Academy of Pediatrics - kräver förmågan att äta uteslutande genom munnen (1 -2) Utvecklingen av oral matningsförmåga hos för tidigt födda barn är därför ett primärt bekymmer för neonatologer.
På grund av omogna kroppsfunktioner och förekomsten av komorbiditeter, kräver för tidigt födda barn i allmänhet en period av enteral matning innan de förvärvar den samordnade sugförmågan som tillåter tillräckligt mjölkintag för tillväxt(3) Dessutom skiljer sig spädbarns sugförmåga. mellan flask- och amning (4), och för tidigt födda barn har rapporterats visa ett svagare och mindre koordinerat sug (5).
Få studier har undersökt tidpunkten och effekten av samsjukligheter på uppnåendet av självständiga muntliga färdigheter. Jadcherla et al. (6) rapporterade att spädbarn födda med en graviditetsålder på < 28 veckor visade en signifikant fördröjning när det gällde övergången till oral matning, men det har också visat sig att förekomsten av sjukligheter korrelerar negativt med postmenstruell ålder vid tidpunkten för att uppnå oral matning. färdigheter (6),(7-8).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Khalaf Ali
- Telefonnummer: +201002424743
- E-post: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett randomiserat urval av alla nyfödda med graviditetsålder < 37 veckor.
- spädbarn som kommer att läggas in på NICU på Assiut University Children Hospital mellan 1 maj och 31 oktober 2021.
Exklusions kriterier:
- kända medfödda och/eller kromosomala sjukdomar.
- dödsfall under sjukhusvistelse eller förflyttning till annan institution.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medelåldern efter menstruation i veckor vid start och full oral utfodring kommer att utvärderas
Tidsram: Baslinje
|
Statistisk analys kommer att göras med SPSS version 12 för att bedöma resultaten
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mostafa Shafeek, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oral feeding in preterms
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matning; Svårt, nyfödd
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekryteringAndningsinsufficiens hos barn | CPAP Ventilation | Newborn Rds | NäskanylFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
-
Hacettepe UniversityAvslutadLunginflammation | Övergående takypné hos den nyfödda | Newborn RdsKalkon
Kliniska prövningar på Klinisk bedömning
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of MiamiAvslutadStörande beteendeFörenta staterna
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of MiamiRekrytering
-
Linkoeping UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | SvaghetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada