Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv komorbidit na rozvoj schopnosti orálního krmení u předčasně narozených kojenců

23. března 2021 aktualizováno: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

Vliv komorbidit na rozvoj schopnosti perorálního krmení u předčasně narozených kojenců: Prospektivní studie na neonatologické jednotce Dětské nemocnice Univerzitní nemocnice Assiut

Cílem této studie je prozkoumat vliv komorbidit na načasování dosažení plného perorálního krmení u kohorty předčasně narozených dětí a zhodnotit jejich způsob krmení a stav krmení v době propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všeobecně se uznává, že předčasně narozené děti mají často potíže s dosažením samostatného orálního krmení, čímž se oddaluje dosažení adekvátního nutričního stavu a propuštění z nemocnice, což – podle Americké akademie pediatrů – vyžaduje schopnost krmit výhradně ústy (1). -2) Rozvoj schopnosti orální výživy u předčasně narozených dětí je proto primárním zájmem neonatologů.

Kvůli nezralosti jejich tělesných funkcí a výskytu přidružených onemocnění vyžadují předčasně narozené děti obvykle období enterální výživy, než získají koordinovanou schopnost sání, která umožňuje dostatečný příjem mléka pro růst(3) Kromě toho se dovednosti sání kojenců liší mezi kojením z láhve a kojením (4) a předčasně narozené děti vykazují slabší a méně koordinované sání (5).

Jen málo studií zkoumalo načasování a vliv komorbidit na dosažení nezávislých orálních dovedností. Jadcherla a kol. (6) uvedli, že děti narozené v gestačním věku < 28 týdnů vykazovaly významné zpoždění v dosažení přechodu na orální výživu, ale také bylo zjištěno, že výskyt nemocí negativně koreluje s postmenstruačním věkem v době dosažení orální výživy. dovednosti (6), (7-8).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci, jejichž gestační věk < 37 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Randomizovaný vzorek všech novorozenců, jejichž gestační věk < 37 týdnů.
  2. kojenci, kteří budou přijati na NICU univerzitní dětské nemocnice Assiut mezi 1. květnem a 31. říjnem 2021.

Kritéria vyloučení:

  1. známá vrozená a/nebo chromozomální onemocnění.
  2. úmrtí během hospitalizace nebo převoz do jiného ústavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude hodnocen průměrný postmenstruační věk v týdnech v době zahájení a dosažení plného orálního krmení
Časové okno: Základní linie
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS verze 12 k posouzení výsledků
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mostafa Shafeek, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oral feeding in preterms

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krmení; Těžko, novorozeně

Klinické studie na Klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit