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Einfluss von Komorbiditäten auf die Entwicklung der Fähigkeit zur oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen

23. März 2021 aktualisiert von: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

Einfluss von Komorbiditäten auf die Entwicklung der Fähigkeit zur oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen: eine prospektive Studie in der Neonatologie-Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Komorbiditäten auf den Zeitpunkt des Erreichens einer vollständigen oralen Ernährung in einer Kohorte von Frühgeborenen zu untersuchen und deren Ernährungsweise und Ernährungsstatus zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist weithin anerkannt, dass Frühgeborene häufig Schwierigkeiten haben, eine selbstständige orale Nahrungsaufnahme zu erreichen, wodurch sich das Erreichen eines angemessenen Ernährungszustands und die Entlassung aus dem Krankenhaus verzögern, was laut der American Academy of Pediatrics die Fähigkeit erfordert, ausschließlich über den Mund zu ernähren(1). -2) Die Entwicklung der Fähigkeit zur oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen ist daher ein vorrangiges Anliegen der Neonatologen.

Aufgrund der Unreife ihrer Körperfunktionen und des Auftretens von Komorbiditäten benötigen Frühgeborene im Allgemeinen eine Zeit lang enterale Ernährung, bevor sie die koordinierte Saugfähigkeit erwerben, die eine ausreichende Milchaufnahme für das Wachstum ermöglicht (3). Darüber hinaus unterscheiden sich die Saugfähigkeiten von Säuglingen zwischen Flaschen- und Stillen (4), und es wurde berichtet, dass Frühgeborene ein schwächeres und weniger koordiniertes Saugen zeigen (5).

Nur wenige Studien haben den Zeitpunkt und die Auswirkung von Komorbiditäten auf die Erlangung unabhängiger mündlicher Fähigkeiten untersucht. Jadcherla et al. (6) berichteten, dass Säuglinge, die mit einem Gestationsalter von < 28 Wochen geboren wurden, eine signifikante Verzögerung beim Übergang zur oralen Nahrungsaufnahme zeigten, es wurde jedoch auch festgestellt, dass das Auftreten von Morbiditäten negativ mit dem postmenstruellen Alter zum Zeitpunkt der oralen Nahrungsaufnahme korreliert Fähigkeiten (6),(7-8).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Tag (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene, deren Gestationsalter < 37 Wochen beträgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine randomisierte Stichprobe aller Neugeborenen, deren Gestationsalter < 37 Wochen beträgt.
  2. Kleinkinder, die zwischen dem 1. Mai und dem 31. Oktober 2021 auf der neonatologischen Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. bekannte angeborene und/oder chromosomale Erkrankungen.
  2. Tod während des Krankenhausaufenthaltes oder Verlegung in eine andere Einrichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertet wird das mittlere postmenstruelle Alter in Wochen zum Zeitpunkt des Beginns und Erreichens der vollständigen oralen Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Bewertung der Ergebnisse wird eine statistische Analyse mit der Software SPSS Version 12 durchgeführt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Mostafa Shafeek, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oral feeding in preterms

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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