- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812249
Einfluss von Komorbiditäten auf die Entwicklung der Fähigkeit zur oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen
Einfluss von Komorbiditäten auf die Entwicklung der Fähigkeit zur oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen: eine prospektive Studie in der Neonatologie-Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist weithin anerkannt, dass Frühgeborene häufig Schwierigkeiten haben, eine selbstständige orale Nahrungsaufnahme zu erreichen, wodurch sich das Erreichen eines angemessenen Ernährungszustands und die Entlassung aus dem Krankenhaus verzögern, was laut der American Academy of Pediatrics die Fähigkeit erfordert, ausschließlich über den Mund zu ernähren(1). -2) Die Entwicklung der Fähigkeit zur oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen ist daher ein vorrangiges Anliegen der Neonatologen.
Aufgrund der Unreife ihrer Körperfunktionen und des Auftretens von Komorbiditäten benötigen Frühgeborene im Allgemeinen eine Zeit lang enterale Ernährung, bevor sie die koordinierte Saugfähigkeit erwerben, die eine ausreichende Milchaufnahme für das Wachstum ermöglicht (3). Darüber hinaus unterscheiden sich die Saugfähigkeiten von Säuglingen zwischen Flaschen- und Stillen (4), und es wurde berichtet, dass Frühgeborene ein schwächeres und weniger koordiniertes Saugen zeigen (5).
Nur wenige Studien haben den Zeitpunkt und die Auswirkung von Komorbiditäten auf die Erlangung unabhängiger mündlicher Fähigkeiten untersucht. Jadcherla et al. (6) berichteten, dass Säuglinge, die mit einem Gestationsalter von < 28 Wochen geboren wurden, eine signifikante Verzögerung beim Übergang zur oralen Nahrungsaufnahme zeigten, es wurde jedoch auch festgestellt, dass das Auftreten von Morbiditäten negativ mit dem postmenstruellen Alter zum Zeitpunkt der oralen Nahrungsaufnahme korreliert Fähigkeiten (6),(7-8).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed Khalaf Ali
- Telefonnummer: +201002424743
- E-Mail: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine randomisierte Stichprobe aller Neugeborenen, deren Gestationsalter < 37 Wochen beträgt.
- Kleinkinder, die zwischen dem 1. Mai und dem 31. Oktober 2021 auf der neonatologischen Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- bekannte angeborene und/oder chromosomale Erkrankungen.
- Tod während des Krankenhausaufenthaltes oder Verlegung in eine andere Einrichtung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertet wird das mittlere postmenstruelle Alter in Wochen zum Zeitpunkt des Beginns und Erreichens der vollständigen oralen Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Bewertung der Ergebnisse wird eine statistische Analyse mit der Software SPSS Version 12 durchgeführt
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mostafa Shafeek, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oral feeding in preterms
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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