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Efecto de las comorbilidades en el desarrollo de la capacidad de alimentación oral en lactantes prematuros

23 de marzo de 2021 actualizado por: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

Efecto de las comorbilidades en el desarrollo de la capacidad de alimentación oral en bebés prematuros: un estudio prospectivo en la Unidad de Neonatología del Hospital Infantil Universitario de Assiut

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de las comorbilidades en el momento del logro de la alimentación oral completa en una cohorte de bebés prematuros y evaluar su modo de alimentación y el estado de alimentación en el momento del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es ampliamente reconocido que los recién nacidos prematuros experimentan con frecuencia dificultades para lograr una alimentación oral independiente, lo que retrasa el logro de un estado nutricional adecuado y el alta hospitalaria que, según la Academia Estadounidense de Pediatría, requiere la capacidad de alimentarse exclusivamente por boca(1 -2) Por lo tanto, el desarrollo de la capacidad de alimentación oral en los recién nacidos prematuros es una preocupación principal para los neonatólogos.

Debido a la inmadurez de sus funciones corporales y la aparición de comorbilidades, los bebés prematuros generalmente requieren un período de alimentación enteral antes de que adquieran la capacidad de succión coordinada que permite la ingesta de leche suficiente para el crecimiento(3) Además, las habilidades de succión de los bebés difieren entre el biberón y la lactancia (4), y se ha informado que los bebés prematuros muestran una succión más débil y menos coordinada (5).

Pocos estudios han investigado el momento y el efecto de las comorbilidades en el logro de habilidades orales independientes. Jadcherla et al. (6) informaron que los lactantes nacidos con una edad gestacional < 28 semanas mostraron un retraso significativo en lograr la transición a la alimentación oral, pero también se encontró que la aparición de morbilidades se correlaciona negativamente con la edad posmenstrual al momento de lograr la alimentación oral. habilidades (6), (7-8).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos cuya edad gestacional sea < 37 semanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Una muestra aleatoria de todos los recién nacidos cuya edad gestacional < 37 semanas.
  2. bebés que ingresarán en la UCIN del Hospital Pediátrico Universitario de Assiut entre el 1 de mayo y el 31 de octubre de 2021.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedades congénitas y/o cromosómicas conocidas.
  2. muerte durante la hospitalización o traslado a otra institución.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se evaluará la edad posmenstrual media en semanas en el momento de iniciar y alcanzar la alimentación oral completa.
Periodo de tiempo: Base
El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS versión 12 para evaluar los resultados.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mostafa Shafeek, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Oral feeding in preterms

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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