- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04812249
Efecto de las comorbilidades en el desarrollo de la capacidad de alimentación oral en lactantes prematuros
Efecto de las comorbilidades en el desarrollo de la capacidad de alimentación oral en bebés prematuros: un estudio prospectivo en la Unidad de Neonatología del Hospital Infantil Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es ampliamente reconocido que los recién nacidos prematuros experimentan con frecuencia dificultades para lograr una alimentación oral independiente, lo que retrasa el logro de un estado nutricional adecuado y el alta hospitalaria que, según la Academia Estadounidense de Pediatría, requiere la capacidad de alimentarse exclusivamente por boca(1 -2) Por lo tanto, el desarrollo de la capacidad de alimentación oral en los recién nacidos prematuros es una preocupación principal para los neonatólogos.
Debido a la inmadurez de sus funciones corporales y la aparición de comorbilidades, los bebés prematuros generalmente requieren un período de alimentación enteral antes de que adquieran la capacidad de succión coordinada que permite la ingesta de leche suficiente para el crecimiento(3) Además, las habilidades de succión de los bebés difieren entre el biberón y la lactancia (4), y se ha informado que los bebés prematuros muestran una succión más débil y menos coordinada (5).
Pocos estudios han investigado el momento y el efecto de las comorbilidades en el logro de habilidades orales independientes. Jadcherla et al. (6) informaron que los lactantes nacidos con una edad gestacional < 28 semanas mostraron un retraso significativo en lograr la transición a la alimentación oral, pero también se encontró que la aparición de morbilidades se correlaciona negativamente con la edad posmenstrual al momento de lograr la alimentación oral. habilidades (6), (7-8).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Khalaf Ali
- Número de teléfono: +201002424743
- Correo electrónico: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una muestra aleatoria de todos los recién nacidos cuya edad gestacional < 37 semanas.
- bebés que ingresarán en la UCIN del Hospital Pediátrico Universitario de Assiut entre el 1 de mayo y el 31 de octubre de 2021.
Criterio de exclusión:
- enfermedades congénitas y/o cromosómicas conocidas.
- muerte durante la hospitalización o traslado a otra institución.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Se evaluará la edad posmenstrual media en semanas en el momento de iniciar y alcanzar la alimentación oral completa.
Periodo de tiempo: Base
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El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS versión 12 para evaluar los resultados.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mostafa Shafeek, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oral feeding in preterms
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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