- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04812249
A társbetegségek hatása a koraszülöttek orális táplálási képességének fejlődésére
A társbetegségek hatása a koraszülött csecsemők orális táplálási képességének fejlődésére: prospektív tanulmány az Assiut Egyetemi Gyermekkórház Neonatológiai Osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Széles körben elismert tény, hogy a koraszülöttek gyakran nehézségekbe ütköznek az önálló orális táplálás elérése során, ami késlelteti a megfelelő tápláltsági állapot elérését és a kórházi elbocsátást, amihez az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia szerint szükség van arra, hogy kizárólag szájon át tápláljanak (1). -2) A koraszülött csecsemők szájon át történő táplálási képességének fejlesztése ezért elsődleges szempont a neonatológusok számára.
Testfunkcióik éretlensége és kísérő betegségek előfordulása miatt a koraszülötteknek általában szükségük van egy ideig enterálisan táplálkozni, mielőtt elsajátítanák azt a koordinált szopási képességet, amely lehetővé teszi a növekedéshez elegendő tejfelvételt. a lombikból táplálás és a szoptatás között (4), és a koraszülöttek gyengébb és kevésbé koordinált szopást mutatnak (5).
Kevés tanulmány vizsgálta a társbetegségek időzítését és hatását a független szóbeli készségek elérésére. Jadcherla et al. (6) arról számoltak be, hogy a 28 hétnél fiatalabb terhességi korban született csecsemők jelentős késést mutattak az orális táplálásra való átállásban, de azt is megállapították, hogy a megbetegedések előfordulása negatívan korrelál a posztmenstruációs életkorral az orális táplálás elérésekor készségek (6),(7-8).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Khalaf Ali
- Telefonszám: +201002424743
- E-mail: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Véletlenszerű minta minden olyan újszülöttből, akiknek terhességi kora 37 hétnél fiatalabb.
- csecsemők, akiket 2021. május 1. és október 31. között fogadnak be az Assiut Egyetemi Gyermekkórház NICU-jába.
Kizárási kritériumok:
- ismert veleszületett és/vagy kromoszómális betegségek.
- kórházi kezelés során bekövetkezett halál, vagy másik intézménybe való áthelyezés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelni kell a menstruáció utáni átlagos életkort hetekben a teljes orális táplálás megkezdésekor és elérésekor
Időkeret: Alapvonal
|
Az eredmények értékeléséhez statisztikai elemzést végeznek az SPSS 12-es verziójú szoftverrel
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mostafa Shafeek, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oral feeding in preterms
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .