Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társbetegségek hatása a koraszülöttek orális táplálási képességének fejlődésére

2021. március 23. frissítette: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

A társbetegségek hatása a koraszülött csecsemők orális táplálási képességének fejlődésére: prospektív tanulmány az Assiut Egyetemi Gyermekkórház Neonatológiai Osztályán

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a társbetegségek hatását a teljes orális táplálás elérésének időzítésére koraszülöttek egy csoportjában, valamint értékelje táplálkozási módját és táplálkozási állapotát a kórházi elbocsátáskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Széles körben elismert tény, hogy a koraszülöttek gyakran nehézségekbe ütköznek az önálló orális táplálás elérése során, ami késlelteti a megfelelő tápláltsági állapot elérését és a kórházi elbocsátást, amihez az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia szerint szükség van arra, hogy kizárólag szájon át tápláljanak (1). -2) A koraszülött csecsemők szájon át történő táplálási képességének fejlesztése ezért elsődleges szempont a neonatológusok számára.

Testfunkcióik éretlensége és kísérő betegségek előfordulása miatt a koraszülötteknek általában szükségük van egy ideig enterálisan táplálkozni, mielőtt elsajátítanák azt a koordinált szopási képességet, amely lehetővé teszi a növekedéshez elegendő tejfelvételt. a lombikból táplálás és a szoptatás között (4), és a koraszülöttek gyengébb és kevésbé koordinált szopást mutatnak (5).

Kevés tanulmány vizsgálta a társbetegségek időzítését és hatását a független szóbeli készségek elérésére. Jadcherla et al. (6) arról számoltak be, hogy a 28 hétnél fiatalabb terhességi korban született csecsemők jelentős késést mutattak az orális táplálásra való átállásban, de azt is megállapították, hogy a megbetegedések előfordulása negatívan korrelál a posztmenstruációs életkorral az orális táplálás elérésekor készségek (6),(7-8).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülöttek, akiknek terhességi kora < 37 hét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Véletlenszerű minta minden olyan újszülöttből, akiknek terhességi kora 37 hétnél fiatalabb.
  2. csecsemők, akiket 2021. május 1. és október 31. között fogadnak be az Assiut Egyetemi Gyermekkórház NICU-jába.

Kizárási kritériumok:

  1. ismert veleszületett és/vagy kromoszómális betegségek.
  2. kórházi kezelés során bekövetkezett halál, vagy másik intézménybe való áthelyezés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelni kell a menstruáció utáni átlagos életkort hetekben a teljes orális táplálás megkezdésekor és elérésekor
Időkeret: Alapvonal
Az eredmények értékeléséhez statisztikai elemzést végeznek az SPSS 12-es verziójú szoftverrel
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mostafa Shafeek, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oral feeding in preterms

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel