感染症を経験しているAD/ADRD居住者のための電子相談 (eCARE-ID)
2021年11月18日 更新者：Yale University
AD/ADRD を有する老人ホーム居住者の抗生物質療法の期間と抗生物質処方の数を減らすための、パイロット組み込み実用的クラスター無作為化比較試験の実現可能性を評価するためのパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
提案された調査の全体的な目的は、AD/ADRD を有する老人ホーム居住者の抗生物質療法の期間と抗生物質処方の数を減らすために、パイロット組み込みの実用的なクラスター無作為化比較試験 (ePCT) の実現可能性を評価することです。
学術医療センターと提携していない、独立して所有および運営されている 3 つの介護施設の支援を受けて、私たちは多要素介入である eCARE-ID (感染症を経験している AD/ADRD 居住者のための電子相談) を開発しました。
eCARE-ID は、次の 3 つのコンポーネントで構成されています。 2) 参加老人ホームの医療従事者向けの電子相談 (e-consultation) サービス。 3) 参加している養護施設の薬剤師を含む医療従事者向けの Tele-ID ビデオ抗生物質管理サービス。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～120年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 - 参加老人ホームでの居住
除外基準:
-研究に同意したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
2 つの介護施設が eCARE-ID の介入を受ける
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この介入である eCARE-ID は、次の要素で構成されています。 2) 医療関係者向けの電子相談サービス。 3) 医療従事者向けの遠隔医療ビデオ抗生物質管理サービス
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プラセボコンパレーター：コントロール
1 つのコントロール ナーシング ホームでは、日常業務ごとに感染症の相談と抗生物質管理サービスが提供されます。
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標準ケアは、コントロールホームに提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護施設入所者における抗生物質療法の期間
時間枠：6ヶ月
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主なアウトカムは、AD/ADRD を有する老人ホーム居住者の抗生物質療法の期間として定義され、ADRD を有する居住者の 1000 居住者日あたりの抗生物質療法の合計日数として測定されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護施設入所者の抗生物質処方数
時間枠：6ヶ月
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副次的結果は、AD/ADRD を有する老人ホーム居住者の抗生物質処方数として定義され、AD/ADRD を有する居住者の 1000 居住者日あたりの抗生物質処方の総数として定義されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Manisha Juthani-Mehta, M.D.、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月30日
一次修了 (予想される)
2022年4月30日
研究の完了 (予想される)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000029812
- U54AG063546 (米国 NIH グラント/契約)
- RFA-IMPACT-20-P02A (その他の助成金/資金番号：NIA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。