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Consulta Eletrônica para Residentes AD/ADRD com Doenças Infecciosas (eCARE-ID)

18 de novembro de 2021 atualizado por: Yale University
Estudo piloto para avaliar a viabilidade de um estudo piloto controlado randomizado pragmático integrado para reduzir a duração da terapia antibiótica e o número de prescrições de antibióticos em residentes de casas de repouso com AD/ADRD.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral da investigação proposta é avaliar a viabilidade de um ensaio piloto randomizado controlado (ePCT) para reduzir a duração da antibioticoterapia e o número de prescrições de antibióticos entre residentes de casas de repouso com AD/ADRD. Com o apoio de três casas de repouso de propriedade e administração independentes que não são afiliadas a um centro médico acadêmico, desenvolvemos a intervenção multicomponente, eCARE-ID (Consulta Eletrônica para Residentes AD/ADRD com Doenças Infecciosas). O eCARE-ID consiste em três componentes: 1) Serviços de videoconsulta clínica por Tele-ID para residentes de lares de idosos; 2) serviços de consulta eletrônica (e-consulta) para profissionais de saúde em casas de repouso participantes; e 3) Serviços de administração de antibióticos por vídeo Tele-ID para profissionais de saúde, incluindo farmacêuticos em lares de idosos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 120 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão - residir em um lar de idosos participante

Critério de exclusão:

- Não está disposto a consentir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Duas casas de repouso receberão a intervenção eCARE-ID
Dispositivo: eCARE-ID
A intervenção, eCARE-ID, consiste em: 1) serviços de teleconsulta clínica em vídeo para residentes de lares de idosos; 2) serviços de consulta eletrônica para profissionais de saúde; 3) serviços de administração de antibióticos por vídeo de telessaúde para profissionais de saúde
Comparador de Placebo: Ao controle
Uma casa de repouso de controle receberá consultas de doenças infecciosas e serviços de administração de antibióticos de acordo com a prática de rotina.
Outro: Padrão de atendimento
O padrão de atendimento será entregue na casa de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da antibioticoterapia em residentes em asilos
Prazo: 6 meses
O desfecho primário será definido como a duração da antibioticoterapia em residentes de casas de repouso com AD/ADRD, medido como o total de dias de antibioticoterapia por 1.000 residentes-dia entre residentes com ADRD.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de prescrições de antibióticos em residentes de asilos
Prazo: 6 meses
O resultado secundário será definido como o número de prescrições de antibióticos em residentes de casas de repouso com AD/ADRD, definido como o número total de prescrições de antibióticos por 1.000 residentes-dia entre residentes com AD/ADRD.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Brown University
National Institute on Aging (NIA)
Advarra

Investigadores

  • Investigador principal: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000029812
  • U54AG063546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • RFA-IMPACT-20-P02A (Número de outro subsídio/financiamento: NIA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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