Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacje elektroniczne dla mieszkańców AD/ADRD cierpiących na choroby zakaźne (eCARE-ID)

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności pilotażowego, pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego w celu skrócenia czasu trwania antybiotykoterapii i liczby recept na antybiotyki u mieszkańców domów opieki z AD/ADRD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem proponowanego badania jest ocena wykonalności pilotażowego, pragmatycznego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (ePCT) w celu skrócenia czasu trwania antybiotykoterapii i liczby recept na antybiotyki wśród mieszkańców domów opieki z AD/ADRD. Przy wsparciu trzech niezależnych domów opieki, które nie są powiązane z akademickim centrum medycznym, opracowaliśmy wieloskładnikową interwencję eCARE-ID (konsultacje elektroniczne dla mieszkańców AD/ADRD cierpiących na choroby zakaźne). eCARE-ID składa się z trzech elementów: 1) wideokonsultacji klinicznych Tele-ID dla mieszkańców domów opieki; 2) usługi konsultacji elektronicznych (e-konsultacji) dla personelu medycznego uczestniczących domów pomocy społecznej; oraz 3) usługi zarządzania antybiotykami za pomocą tele-identyfikacji dla personelu medycznego, w tym farmaceutów w uczestniczących domach opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 120 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia – pobyt w uczestniczącym domu opieki

Kryteria wyłączenia:

- Brak chęci wyrażenia zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Dwa domy opieki otrzymają interwencję eCARE-ID
Na interwencję eCARE-ID składają się: 1) telezdrowotne wideokonsultacje kliniczne dla mieszkańców domów pomocy społecznej; 2) usługi konsultacji elektronicznych dla personelu medycznego; 3) telezdrowotne wideousługi zarządzania antybiotykami dla personelu medycznego
Komparator placebo: Kontrola
Jeden kontrolny dom opieki otrzyma konsultacje w zakresie chorób zakaźnych i usługi w zakresie zarządzania antybiotykami zgodnie z rutynową praktyką.
Opieka standardowa zostanie dostarczona do domu kontrolnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania antybiotykoterapii pensjonariuszy domów pomocy społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowy wynik zostanie zdefiniowany jako czas trwania antybiotykoterapii u pensjonariuszy domów opieki z AD/ADRD, mierzony jako łączna liczba dni antybiotykoterapii na 1000 rezydentów wśród pensjonariuszy z ADRD.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba recept na antybiotyki pensjonariuszy domów pomocy społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik drugorzędny zostanie zdefiniowany jako liczba recept na antybiotyki wystawionych przez mieszkańców domów opieki z AD/ADRD, zdefiniowana jako całkowita liczba recept na antybiotyki na 1000 rezydentów wśród mieszkańców z AD/ADRD.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000029812
  • U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
  • RFA-IMPACT-20-P02A (Inny numer grantu/finansowania: NIA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na eCARE-ID

3
Subskrybuj