- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812769
Konsultacje elektroniczne dla mieszkańców AD/ADRD cierpiących na choroby zakaźne (eCARE-ID)
18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności pilotażowego, pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego w celu skrócenia czasu trwania antybiotykoterapii i liczby recept na antybiotyki u mieszkańców domów opieki z AD/ADRD.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem proponowanego badania jest ocena wykonalności pilotażowego, pragmatycznego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (ePCT) w celu skrócenia czasu trwania antybiotykoterapii i liczby recept na antybiotyki wśród mieszkańców domów opieki z AD/ADRD.
Przy wsparciu trzech niezależnych domów opieki, które nie są powiązane z akademickim centrum medycznym, opracowaliśmy wieloskładnikową interwencję eCARE-ID (konsultacje elektroniczne dla mieszkańców AD/ADRD cierpiących na choroby zakaźne).
eCARE-ID składa się z trzech elementów: 1) wideokonsultacji klinicznych Tele-ID dla mieszkańców domów opieki; 2) usługi konsultacji elektronicznych (e-konsultacji) dla personelu medycznego uczestniczących domów pomocy społecznej; oraz 3) usługi zarządzania antybiotykami za pomocą tele-identyfikacji dla personelu medycznego, w tym farmaceutów w uczestniczących domach opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 120 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia – pobyt w uczestniczącym domu opieki
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Dwa domy opieki otrzymają interwencję eCARE-ID
|
Na interwencję eCARE-ID składają się: 1) telezdrowotne wideokonsultacje kliniczne dla mieszkańców domów pomocy społecznej; 2) usługi konsultacji elektronicznych dla personelu medycznego; 3) telezdrowotne wideousługi zarządzania antybiotykami dla personelu medycznego
|
Komparator placebo: Kontrola
Jeden kontrolny dom opieki otrzyma konsultacje w zakresie chorób zakaźnych i usługi w zakresie zarządzania antybiotykami zgodnie z rutynową praktyką.
|
Opieka standardowa zostanie dostarczona do domu kontrolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania antybiotykoterapii pensjonariuszy domów pomocy społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowy wynik zostanie zdefiniowany jako czas trwania antybiotykoterapii u pensjonariuszy domów opieki z AD/ADRD, mierzony jako łączna liczba dni antybiotykoterapii na 1000 rezydentów wśród pensjonariuszy z ADRD.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba recept na antybiotyki pensjonariuszy domów pomocy społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik drugorzędny zostanie zdefiniowany jako liczba recept na antybiotyki wystawionych przez mieszkańców domów opieki z AD/ADRD, zdefiniowana jako całkowita liczba recept na antybiotyki na 1000 rezydentów wśród mieszkańców z AD/ADRD.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000029812
- U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Inny numer grantu/finansowania: NIA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na eCARE-ID
-
PulseMedicaRekrutacyjnyPływaki | Zmętnienia ciała szklistegoPanama
-
PATHZakończonyZastrzyki, ŚródskórneStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekrutacyjny
-
Abbott Rapid DxJeszcze nie rekrutacjaStan bezobjawowy | Zakażenie Neisseria Gonorrheae | Zakażenie Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyNieprawidłowy ruch jelit, taki jak zaparcia, biegunka, ból brzuchaRepublika Korei
-
PulseMedicaJeszcze nie rekrutacjaPływaki | Zmętnienia ciała szklistegoKanada
-
National Cancer Center, KoreaBoston Scientific CorporationJeszcze nie rekrutacjaRadioterapia | Rak dróg żółciowych | Ablacja częstotliwością radiową
-
EtectRX, Inc.Quotient SciencesZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...ZakończonyRozproszenie bólu w rzeczywistości wirtualnejStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekrutacyjny