Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consultazione elettronica per i residenti AD/ADRD affetti da malattie infettive (eCARE-ID)

18 novembre 2021 aggiornato da: Yale University
Studio pilota per valutare la fattibilità di uno studio pilota randomizzato controllato a cluster pragmatico integrato per ridurre la durata della terapia antibiotica e il numero di prescrizioni di antibiotici nei residenti delle case di cura con AD/ADRD.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale dell'indagine proposta è valutare la fattibilità di uno studio pilota randomizzato controllato (ePCT) a cluster pragmatico incorporato per ridurre la durata della terapia antibiotica e il numero di prescrizioni di antibiotici tra i residenti delle case di cura con AD/ADRD. Con il supporto di tre case di cura di proprietà e gestione indipendenti che non sono affiliate a un centro medico accademico, abbiamo sviluppato l'intervento multicomponente, eCARE-ID (Consultazione elettronica per i residenti AD/ADRD che soffrono di malattie infettive). eCARE-ID si compone di tre componenti: 1) Servizi di videoconsulenza clinica Tele-ID per i residenti delle case di cura; 2) servizi di consultazione elettronica (e-consultation) per il personale sanitario delle RSA aderenti; e 3) Servizi di stewardship antibiotica video Tele-ID per il personale sanitario, compresi i farmacisti, presso le case di cura partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 120 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione - residenza in una casa di cura aderente

Criteri di esclusione:

- Non disposto ad acconsentire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Due case di cura riceveranno l'intervento eCARE-ID
Dispositivo: eCARE ID
L'intervento, eCARE-ID, consiste in: 1) servizi di videoconsulenza clinica in telemedicina per i residenti delle case di cura; 2) servizi di consulenza elettronica per il personale sanitario; 3) servizi di video stewardship antibiotica in telemedicina per il personale sanitario
Comparatore placebo: Controllo
Una casa di cura di controllo riceverà consultazioni sulle malattie infettive e servizi di gestione degli antibiotici per pratica di routine.
Altro: Standard di sicurezza
Lo standard di cura sarà consegnato alla casa di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della terapia antibiotica nei residenti in RSA
Lasso di tempo: 6 mesi
L'outcome primario sarà definito come la durata della terapia antibiotica nei residenti in casa di cura con AD/ADRD, misurata come il totale dei giorni di terapia antibiotica per 1000 giorni-residente tra i residenti con ADRD.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di prescrizioni di antibiotici nei residenti in RSA
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito secondario sarà definito come il numero di prescrizioni di antibiotici nei residenti in casa di cura con AD/ADRD, definito come il numero totale di prescrizioni di antibiotici per 1000 giorni-residente tra i residenti con AD/ADRD.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Brown University
National Institute on Aging (NIA)
Advarra

Investigatori

  • Investigatore principale: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000029812
  • U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • RFA-IMPACT-20-P02A (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su eCARE ID

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi