- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812769
Elektronisk konsultation för AD/ADRD-invånare som upplever infektionssjukdomar (eCARE-ID)
18 november 2021 uppdaterad av: Yale University
Pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av en pilotinbäddad pragmatisk kluster randomiserad, kontrollerad studie för att minska längden på antibiotikabehandling och antalet antibiotikaförskrivningar hos boende på äldreboende med AD/ADRD.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med den föreslagna undersökningen är att utvärdera genomförbarheten av en pilotinbäddad pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie (ePCT) för att minska antibiotikabehandlingens längd och antalet antibiotikaförskrivningar bland vårdhemsbor med AD/ADRD.
Med stöd av tre självständigt ägda och drivna vårdhem som inte är anslutna till ett akademiskt medicinskt center har vi utvecklat multikomponentinterventionen, eCARE-ID (Electronic Consultation for AD/ADRD Residents Experiencing Infectious Diseases).
eCARE-ID består av tre komponenter: 1) Tele-ID video kliniska konsulttjänster för boende på vårdhem; 2) elektroniska konsulttjänster (e-konsultation) för vårdpersonal vid deltagande äldreboenden; och 3) Tele-ID videoantibiotikaförvaltningstjänster för vårdpersonal inklusive farmaceuter på deltagande äldreboenden.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 120 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier - boende på deltagande äldreboende
Exklusions kriterier:
- Inte villig att samtycka till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Två äldreboenden kommer att få eCARE-ID-insatsen
|
Interventionen, eCARE-ID, består av: 1) kliniska konsulttjänster för telehälsovideo för boende på äldreboende; 2) elektroniska konsulttjänster för sjukvårdspersonal; 3) telehealth video antibiotika förvaltningstjänster för vårdpersonal
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Ett kontrollvårdhem kommer att få konsultationer om infektionssjukdomar och antibiotikavård per rutinmässig praxis.
|
Standardvård kommer att levereras till kontrollhemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av antibiotikabehandling hos boende på äldreboende
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet kommer att definieras som längden av antibiotikabehandling hos vårdboende med AD/ADRD, mätt som det totala antalet dagar med antibiotikabehandling per 1 000 boendedagar bland boende med ADRD.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal antibiotikaförskrivningar hos boende på äldreboende
Tidsram: 6 månader
|
Det sekundära utfallet kommer att definieras som antalet antibiotikaförskrivningar hos boende på äldreboende med AD/ADRD, definierat som det totala antalet antibiotikaförskrivningar per 1000 boendedagar bland boende med AD/ADRD.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000029812
- U54AG063546 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på eCARE-ID
-
PulseMedicaRekrytering
-
PATHSID TechnologiesAvslutadInjektioner, intradermalaFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekrytering
-
Abbott Rapid DxHar inte rekryterat ännuAsymptomatiskt tillstånd | Neisseria Gonorrheae-infektion | Chlamydia Trachomatis-infektionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalOkändOnormal tarmrörelse såsom förstoppning, diarré, buksmärtorKorea, Republiken av
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationAvslutad
-
PATHAvslutadInjektioner, intradermalaFörenta staterna
-
PulseMedicaHar inte rekryterat ännuFlytare | Glasaktiga opaciteterKanada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; AstraZenecaAvslutadCovid19 | Astma | Astma attack | Astma persistentStorbritannien
-
National Cancer Center, KoreaBoston Scientific CorporationHar inte rekryterat ännuStrålbehandling | Gallvägskarcinom | Radiofrekvensablation