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患有传染病的 AD/ADRD 居民的电子咨询 (eCARE-ID)

2021年11月18日 更新者:Yale University
初步研究旨在评估一项试点嵌入式实用集群随机对照试验的可行性,以减少患有 AD / ADRD 的疗养院居民的抗生素治疗持续时间和抗生素处方数量。

研究概览

详细说明

拟议调查的总体目标是评估试点嵌入式实用集群随机对照试验 (ePCT) 的可行性,以减少患有 AD/ADRD 的疗养院居民的抗生素治疗持续时间和抗生素处方数量。 在三个不隶属于学术医疗中心的独立拥有和经营的疗养院的支持下,我们开发了多组分干预措施 eCARE-ID(针对患有传染病的 AD/ADRD 居民的电子咨询)。 eCARE-ID 由三个部分组成: 1) 为疗养院居民提供的 Tele-ID 视频临床咨询服务; 2) 参与疗养院医护人员的电子咨询(e-consultation)服务; 3) 为参与疗养院的包括药剂师在内的医护人员提供远程 ID 视频抗生素管理服务。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 120年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准 - 居住在参与的疗养院

排除标准:

- 不愿意同意研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
两家疗养院将接受 eCARE-ID 干预
ECARE-ID 干预措施包括:1) 为疗养院居民提供的远程医疗视频临床咨询服务; 2) 医护人员电子咨询服务; 3) 为医护人员提供的远程医疗视频抗生素管理服务
安慰剂比较:控制
一个对照疗养院将按照常规做法接受传染病咨询和抗生素管理服务。
标准护理将被送到控制之家。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疗养院居民抗生素治疗的持续时间
大体时间:6个月
主要结果将定义为患有 AD/ADRD 的疗养院居民抗生素治疗的持续时间,衡量为患有 ADRD 的居民每 1000 个住院日的抗生素治疗总天数。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疗养院居民的抗生素处方数量
大体时间:6个月
次要结果将定义为患有 AD/ADRD 的疗养院居民的抗生素处方数量,定义为患有 AD/ADRD 的居民每 1000 个住院日的抗生素处方总数。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manisha Juthani-Mehta, M.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月30日

初级完成 (预期的)

2022年4月30日

研究完成 (预期的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000029812
  • U54AG063546 (美国 NIH 拨款/合同)
  • RFA-IMPACT-20-P02A (其他赠款/资助编号:NIA)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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