Consultation électronique pour les résidents AD/ADRD atteints de maladies infectieuses (eCARE-ID)
18 novembre 2021 mis à jour par: Yale University
Étude pilote pour évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique intégré pilote pour réduire la durée de l'antibiothérapie et le nombre de prescriptions d'antibiotiques chez les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de MA/ADR.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de l'investigation proposée est d'évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique intégré pilote (ePCT) pour réduire la durée de l'antibiothérapie et le nombre de prescriptions d'antibiotiques chez les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de DA/ADRD.
Avec le soutien de trois maisons de retraite détenues et exploitées de manière indépendante qui ne sont pas affiliées à un centre médical universitaire, nous avons développé l'intervention à plusieurs composants, eCARE-ID (consultation électronique pour les résidents AD/ADRD souffrant de maladies infectieuses).
eCARE-ID se compose de trois éléments : 1) Services de consultation clinique vidéo Tele-ID pour les résidents des maisons de retraite ; 2) services de consultation électronique (e-consultation) pour le personnel soignant des maisons de retraite participantes ; et 3) des services de gestion des antibiotiques par vidéo Tele-ID pour le personnel de santé, y compris les pharmaciens des maisons de retraite participantes.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 120 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion - résidence dans un foyer de soins participant
Critère d'exclusion:
- Refus de consentir à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Deux EHPAD recevront l'intervention eCARE-ID
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L'intervention, eCARE-ID, consiste en : 1) des services de consultation clinique vidéo en télésanté pour les résidents des foyers de soins; 2) services de consultation électronique pour le personnel de santé ; 3) services vidéo de gestion des antibiotiques par télésanté pour le personnel de santé
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Comparateur placebo: Contrôler
Un foyer de soins infirmiers témoin recevra des consultations sur les maladies infectieuses et des services de gestion des antibiotiques par pratique courante.
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La norme de soins sera livrée à la maison de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'antibiothérapie chez les résidents en EHPAD
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal sera défini comme la durée de l'antibiothérapie chez les résidents des foyers de soins atteints de MA/ADR, mesurée comme le nombre total de jours d'antibiothérapie pour 1 000 jours-résidents chez les résidents atteints de MAAC.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de prescriptions d'antibiotiques chez les résidents en EHPAD
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement secondaire sera défini comme le nombre de prescriptions d'antibiotiques chez les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de DA/ADRD, défini comme le nombre total de prescriptions d'antibiotiques pour 1 000 jours-résidents chez les résidents atteints de DA/ADRD.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000029812
- U54AG063546 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Autre subvention/numéro de financement: NIA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .