Consulta electrónica para residentes de AD/ADRD que experimentan enfermedades infecciosas (eCARE-ID)
18 de noviembre de 2021 actualizado por: Yale University
Estudio piloto para evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado de conglomerados pragmático integrado piloto para reducir la duración de la terapia con antibióticos y el número de prescripciones de antibióticos en residentes de hogares de ancianos con AD/ADRD.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de la investigación propuesta es evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados (ePCT) pragmático incorporado piloto para reducir la duración de la terapia con antibióticos y el número de recetas de antibióticos entre los residentes de hogares de ancianos con AD/ADRD.
Con el apoyo de tres hogares de ancianos de propiedad y operación independientes que no están afiliados a un centro médico académico, hemos desarrollado la intervención multicomponente, eCARE-ID (Consulta electrónica para residentes con AD/ADRD que experimentan enfermedades infecciosas).
eCARE-ID consta de tres componentes: 1) Servicios de consulta clínica por video Tele-ID para residentes de hogares de ancianos; 2) servicios de consulta electrónica (e-consulta) para el personal de salud en los asilos de ancianos participantes; y 3) Servicios de administración de antibióticos por video Tele-ID para el personal de atención médica, incluidos los farmacéuticos en los asilos de ancianos participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 120 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión - residencia en un asilo de ancianos participante
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Dos residencias de mayores recibirán la intervención eCARE-ID
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La intervención, eCARE-ID, consiste en: 1) servicios de consulta clínica por video de telesalud para residentes de hogares de ancianos; 2) servicios de consulta electrónica para personal sanitario; 3) servicios de administración de antibióticos en video de telesalud para el personal de atención médica
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Comparador de placebos: Control
Un asilo de ancianos de control recibirá consultas sobre enfermedades infecciosas y servicios de administración de antibióticos según la práctica de rutina.
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El estándar de atención se entregará en el hogar de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la terapia antibiótica en residentes de hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario se definirá como la duración de la terapia con antibióticos en los residentes de hogares de ancianos con AD/ADRD, medida como el total de días de terapia con antibióticos por 1000 días-residente entre los residentes con ADRD.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de prescripciones de antibióticos en residentes de hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado secundario se definirá como el número de prescripciones de antibióticos en residentes de hogares de ancianos con AD/ADRD, definido como el número total de prescripciones de antibióticos por 1000 días-residente entre residentes con AD/ADRD.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- 2000029812
- U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Otro número de subvención/financiamiento: NIA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .