Elektronikus konzultáció fertőző betegségekben szenvedő AD/ADRD lakosok számára (eCARE-ID)
2021. november 18. frissítette: Yale University
Kísérleti tanulmány egy kísérleti beágyazott pragmatikus klaszter, randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának értékelésére az antibiotikum-terápia időtartamának és az antibiotikum-felírások számának csökkentésére AD/ADRD-ben szenvedő idősek otthonában élők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt vizsgálat átfogó célja egy kísérleti beágyazott pragmatikus klaszter, randomizált kontrollált vizsgálat (ePCT) megvalósíthatóságának felmérése az antibiotikum-terápia időtartamának és az antibiotikum-felírások számának csökkentése érdekében az AD/ADRD-ben szenvedő idősek otthonában élők körében.
Három, független tulajdonban lévő és üzemeltetett idősotthon támogatásával, amelyek nem kapcsolódnak akadémiai egészségügyi központhoz, kifejlesztettük a többkomponensű beavatkozást, az eCARE-ID-t (elektronikus konzultáció fertőző betegségekben szenvedő AD/ADRD-lakók számára).
Az eCARE-ID három összetevőből áll: 1) Tele-ID videoklinikai konzultációs szolgáltatások az idősek otthonában élők számára; 2) elektronikus konzultációs (e-konzultációs) szolgáltatások a részt vevő idősotthonok egészségügyi dolgozói számára; és 3) Tele-ID videós antibiotikum-felügyeleti szolgáltatások az egészségügyi személyzet számára, beleértve a részt vevő idősotthonok gyógyszerészeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok – lakóhely egy részt vevő idősek otthonában
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó beleegyezni a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Két idősotthon kapja meg az eCARE-ID beavatkozást
|
Az eCARE-ID beavatkozás a következőkből áll: 1) távegészségügyi videós klinikai konzultációs szolgáltatások idősotthonok lakói számára; 2) elektronikus konzultációs szolgáltatások egészségügyi személyzet számára; 3) távegészségügyi videó antibiotikum-felügyeleti szolgáltatások az egészségügyi személyzet számára
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Egy kontroll idősotthon rutin gyakorlatonként kap fertőző betegségekkel kapcsolatos konzultációt és antibiotikum kezelési szolgáltatásokat.
|
A standard ellátást a kontroll otthonába szállítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum-terápia időtartama az idősek otthonában élőknél
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredményt az AD/ADRD-ben szenvedő idősek otthonában élők antibiotikum-kezelésének időtartamaként határozzák meg, amelyet az ADRD-ben szenvedő lakosok 1000 rezidens napjára vetített összes antibiotikum-kezelési napban mérnek.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum felírások száma az idősek otthonában élőknél
Időkeret: 6 hónap
|
A másodlagos eredmény az AD/ADRD-ben szenvedő idősek otthonában élőknél felírt antibiotikum-felírások száma, az AD/ADRD-ben szenvedő lakosok 1000 tartózkodási napjára vetített antibiotikum-felírások teljes száma.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. április 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000029812
- U54AG063546 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .