Электронная консультация для жителей AD/ADRD, страдающих инфекционными заболеваниями (eCARE-ID)
18 ноября 2021 г. обновлено: Yale University
Пилотное исследование для оценки осуществимости пилотного встроенного прагматичного кластерного рандомизированного контролируемого исследования по сокращению продолжительности антибактериальной терапии и количества назначений антибиотиков у проживающих в домах престарелых с AD/ADRD.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость пилотного встроенного прагматичного кластерного рандомизированного контролируемого исследования (ePCT) для сокращения продолжительности антибактериальной терапии и количества назначений антибиотиков обитателям домов престарелых с AD/ADRD.
При поддержке трех независимых домов престарелых, не связанных с академическим медицинским центром, мы разработали многокомпонентное вмешательство eCARE-ID (электронная консультация для пациентов с AD/ADRD, страдающих инфекционными заболеваниями).
eCARE-ID состоит из трех компонентов: 1) услуги видеоклинических консультаций Tele-ID для проживающих в домах престарелых; 2) услуги электронных консультаций (электронных консультаций) для медицинского персонала в участвующих домах престарелых; и 3) видеоуслуги Tele-ID по назначению антибиотиков для медицинского персонала, включая фармацевтов в участвующих домах престарелых.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 120 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения - проживание в участвующем доме престарелых
Критерий исключения:
- Нежелание давать согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Два дома престарелых получат помощь eCARE-ID
|
Вмешательство eCARE-ID состоит из: 1) телемедицинских видеоклинических консультаций для жителей домов престарелых; 2) электронные консультационные услуги для медицинских работников; 3) телемедицинские видеоуслуги по управлению антибиотиками для медицинского персонала.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Один контрольный дом престарелых будет получать консультации по инфекционным заболеваниям и услуги по назначению антибиотиков в соответствии с обычной практикой.
|
Стандартный уход будет доставлен в контрольный дом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность антибактериальной терапии у проживающих в домах престарелых
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичный результат будет определяться как продолжительность антибактериальной терапии у жителей домов престарелых с AD/ADRD, измеряемая как общее количество дней антибиотикотерапии на 1000 человеко-дней среди жителей с ADRD.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество назначений антибиотиков проживающим в домах престарелых
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичный результат будет определяться как количество назначений антибиотиков жителям домов престарелых с AD/ADRD, определяемое как общее количество назначений антибиотиков на 1000 человеко-дней среди резидентов с AD/ADRD.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000029812
- U54AG063546 (Грант/контракт NIH США)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Другой номер гранта/финансирования: NIA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .