Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická konzultace pro obyvatele AD/ADRD s infekčními chorobami (eCARE-ID)

18. listopadu 2021 aktualizováno: Yale University
Pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti pilotního integrovaného pragmatického clusteru randomizované kontrolované studie ke zkrácení doby trvání antibiotické terapie a počtu předepisování antibiotik u obyvatel pečovatelských domů s AD/ADRD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je zhodnotit proveditelnost pilotní vestavěné pragmatické klastrové randomizované kontrolované studie (ePCT) ke zkrácení doby trvání antibiotické terapie a počtu předepisování antibiotik mezi obyvateli pečovatelských domů s AD/ADRD. S podporou tří nezávisle vlastněných a provozovaných pečovatelských domů, které nejsou spojeny s akademickým lékařským střediskem, jsme vyvinuli vícesložkovou intervenci, eCARE-ID (Elektronická konzultace pro obyvatele AD/ADRD, kteří trpí infekčními chorobami). eCARE-ID se skládá ze tří složek: 1) Tele-ID video klinické konzultační služby pro obyvatele pečovatelských domů; 2) elektronické konzultační (e-konzultační) služby pro zdravotnický personál v zúčastněných pečovatelských domech; a 3) Tele-ID video antibiotické správcovské služby pro zdravotnický personál včetně lékárníků v zúčastněných pečovatelských domech.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 120 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení - pobyt v participujícím pečovatelském domě

Kritéria vyloučení:

- Není ochoten souhlasit se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Dva pečovatelské domy obdrží intervenci eCARE-ID
Přístroj: eCARE-ID
Intervence, eCARE-ID, sestává z: 1) telehealth video klinických konzultačních služeb pro obyvatele pečovatelských domů; 2) elektronické konzultační služby pro zdravotnický personál; 3) telehealth video antibiotické správcovské služby pro zdravotnický personál
Komparátor placeba: Řízení
Jeden kontrolní domov s pečovatelskou službou obdrží konzultace s infekčními nemocemi a služby antibiotického dozoru v rámci běžné praxe.
Jiný: Standartní péče
Standardní péče bude poskytnuta do kontrolního domova.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka antibiotické terapie u obyvatel pečovatelských domů
Časové okno: 6 měsíců
Primární výsledek bude definován jako trvání antibiotické terapie u rezidentů pečovatelských domů s AD/ADRD, měřeno jako celkový počet dnů antibiotické terapie na 1000 rezidentských dnů mezi rezidenty s ADRD.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet předepsaných antibiotik u obyvatel domů s pečovatelskou službou
Časové okno: 6 měsíců
Sekundární výsledek bude definován jako počet předepsaných antibiotik u rezidentů pečovatelských domů s AD/ADRD, definovaný jako celkový počet předepsaných antibiotik na 1000 pobytových dní mezi rezidenty s AD/ADRD.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Brown University
National Institute on Aging (NIA)
Advarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000029812
  • U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)
  • RFA-IMPACT-20-P02A (Jiné číslo grantu/financování: NIA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eCARE-ID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit