Elektronisk konsultasjon for AD/ADRD-beboere som opplever infeksjonssykdommer (eCARE-ID)
18. november 2021 oppdatert av: Yale University
Pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten av en pilot innebygd pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie for å redusere varigheten av antibiotikabehandling og antall antibiotikaresepter hos beboere i sykehjem med AD/ADRD.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med den foreslåtte undersøkelsen er å vurdere gjennomførbarheten av en pilot innebygd pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie (ePCT) for å redusere varigheten av antibiotikabehandling og antall antibiotikaresepter blant sykehjemsbeboere med AD/ADRD.
Med støtte fra tre uavhengig eide og drevne sykehjem som ikke er tilknyttet et akademisk medisinsk senter, har vi utviklet multikomponentintervensjonen, eCARE-ID (Electronic Consultation for AD/ADRD Residents Experiencing Infectious Diseases).
eCARE-ID består av tre komponenter: 1) Tele-ID video kliniske konsultasjonstjenester for sykehjemsbeboere; 2) elektroniske konsultasjonstjenester (e-konsultasjon) for helsepersonell ved deltakende sykehjem; og 3) Tele-ID videoantibiotikaforvaltningstjenester for helsepersonell inkludert farmasøyter ved deltakende sykehjem.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 120 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - bosted i deltakende sykehjem
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å samtykke til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
To sykehjem vil motta intervensjonen eCARE-ID
|
Intervensjonen, eCARE-ID, består av: 1) telehelse video kliniske konsultasjonstjenester for sykehjemsbeboere; 2) elektroniske konsultasjonstjenester for helsepersonell; 3) telehelse videoantibiotikaforvaltningstjenester for helsepersonell
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Ett kontrollsykehjem vil motta infeksjonskonsultasjoner og antibiotikaforvaltere per rutinepraksis.
|
Standard omsorg vil bli levert til kontrollhjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av antibiotikabehandling hos sykehjemsbeboere
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære utfallet vil bli definert som varigheten av antibiotikabehandling hos sykehjemsbeboere med AD/ADRD, målt som totalt antall dager med antibiotikabehandling per 1000 beboerdager blant beboere med ADRD.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall antibiotikaresepter hos sykehjemsbeboere
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundærutfallet vil bli definert som antall antibiotikaresepter hos sykehjemsbeboere med AD/ADRD, definert som totalt antall antibiotikaresepter per 1000 beboerdøgn blant beboere med AD/ADRD.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000029812
- U54AG063546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Annet stipend/finansieringsnummer: NIA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .