Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk konsultation for AD/ADRD-beboere, der oplever infektionssygdomme (eCARE-ID)

18. november 2021 opdateret af: Yale University
Pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden af ​​et pilotindlejret pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg for at reducere varigheden af ​​antibiotikabehandling og antallet af antibiotikaordinationer hos beboere på plejehjem med AD/ADRD.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​et pilotindlejret pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg (ePCT) for at reducere varigheden af ​​antibiotikabehandling og antallet af antibiotikaordinationer blandt plejehjemsbeboere med AD/ADRD. Med støtte fra tre uafhængigt ejede og drevne plejehjem, som ikke er tilknyttet et akademisk lægecenter, har vi udviklet multikomponent-interventionen, eCARE-ID (Electronic Consultation for AD/ADRD Residents Experiencing Infectious Diseases). eCARE-ID består af tre komponenter: 1) Tele-ID video kliniske konsulenttjenester til beboere på plejehjem; 2) elektroniske konsultationstjenester (e-konsultation) for sundhedspersonale på deltagende plejehjem; og 3) Tele-ID videoantibiotika-forvaltningstjenester for sundhedspersonale, herunder farmaceuter på deltagende plejehjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - bopæl på et deltagende plejehjem

Ekskluderingskriterier:

- Ikke villig til at give samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
To plejehjem vil modtage eCARE-ID interventionen
Enhed: eCARE-ID
Interventionen, eCARE-ID, består af: 1) kliniske telesundhedsvideokonsultationstjenester til beboere på plejehjem; 2) elektroniske konsultationstjenester for sundhedspersonale; 3) telehealth video antibiotika forvaltningstjenester for sundhedspersonale
Placebo komparator: Styring
Ét kontrolplejehjem vil modtage infektionssygdomskonsultationer og antibiotikaforvaltning pr. rutinemæssig praksis.
Andet: Standard for pleje
Standardpleje vil blive leveret til kontrolhjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af antibiotikabehandling hos plejehjemsbeboere
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat vil blive defineret som varigheden af ​​antibiotikabehandling hos plejehjemsbeboere med AD/ADRD, målt som det samlede antal dage med antibiotikabehandling pr. 1000 beboerdage blandt beboere med ADRD.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal antibiotikaordinationer hos plejehjemsbeboere
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære resultat vil blive defineret som antallet af antibiotikaordinationer hos plejehjemsbeboere med AD/ADRD, defineret som det samlede antal antibiotikaordinationer pr. 1000 beboerdage blandt beboere med AD/ADRD.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Brown University
National Institute on Aging (NIA)
Advarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000029812
  • U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RFA-IMPACT-20-P02A (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med eCARE-ID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner