Elektronisch consult voor AD/ADRD-bewoners met infectieziekten (eCARE-ID)
18 november 2021 bijgewerkt door: Yale University
Pilotstudie om de haalbaarheid te evalueren van een pilot embedded pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie om de duur van de antibioticatherapie en het aantal antibioticavoorschriften bij verpleeghuisbewoners met AD/ADRD te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om de haalbaarheid te beoordelen van een pilot embedded pragmatic cluster randomised controlled trial (ePCT) om de duur van de antibioticatherapie en het aantal antibioticavoorschriften bij verpleeghuisbewoners met AD/ADRD te verminderen.
Met de steun van drie onafhankelijk beheerde verpleeghuizen die niet zijn aangesloten bij een academisch medisch centrum, hebben we de multicomponent-interventie ontwikkeld, eCARE-ID (Electronic Consulting for AD/ADRD Residents Experiencing Infectious Diseases).
eCARE-ID bestaat uit drie componenten: 1) Tele-ID video klinische consultatiediensten voor verpleeghuisbewoners; 2) elektronische consultatiediensten (e-consult) voor zorgpersoneel in deelnemende verpleeghuizen; en 3) Tele-ID-video-antibioticabeheerdiensten voor zorgpersoneel, inclusief apothekers, in deelnemende verpleeghuizen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria - verblijf in een deelnemend verpleeghuis
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om toestemming te geven voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Twee verpleeghuizen krijgen de eCARE-ID interventie
|
De interventie, eCARE-ID, bestaat uit: 1) telehealth video klinische consultatiediensten voor bewoners van verpleeghuizen; 2) elektronische consultatiediensten voor zorgpersoneel; 3) Telehealth-video-antibioticabeheersdiensten voor zorgpersoneel
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Eén controle-verpleeghuis krijgt consultaties voor infectieziekten en antibioticabeheer per routinepraktijk.
|
Standaardzorg wordt geleverd aan het controlehuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van antibioticatherapie bij verpleeghuisbewoners
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomst wordt gedefinieerd als de duur van de antibioticatherapie bij verpleeghuisbewoners met AD/ADRD, gemeten als het totale aantal dagen antibioticatherapie per 1000 verblijfsdagen bij bewoners met ADRD.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal antibioticavoorschriften bij verpleeghuisbewoners
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De secundaire uitkomst wordt gedefinieerd als het aantal antibioticavoorschriften bij verpleeghuisbewoners met AD/ADRD, gedefinieerd als het totale aantal antibioticavoorschriften per 1000 verblijfsdagen onder bewoners met AD/ADRD.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000029812
- U54AG063546 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .