- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812769
Sähköinen neuvonta AD/ADRD:n asukkaille, joilla on tartuntatauteja (eCARE-ID)
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Pilottitutkimus, jolla arvioitiin sulautetun käytännöllisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuutta antibioottihoidon keston ja antibioottireseptien määrän lyhentämiseksi hoitokodin asukkailla, joilla on AD/ADRD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida pilottisulautetun käytännöllisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (ePCT) toteutettavuutta antibioottihoidon keston ja antibioottireseptien määrän lyhentämiseksi hoitokodin asukkailla, joilla on AD/ADRD.
Kolmen itsenäisesti omistetun ja hallinnoiman vanhainkodin, jotka eivät ole sidoksissa akateemiseen lääketieteelliseen keskukseen, tuella olemme kehittäneet monikomponenttisen hoidon, eCARE-ID:n (elektroninen konsultaatio AD/ADRD-asukkaille, jotka kärsivät tartuntataudeista).
eCARE-ID koostuu kolmesta osasta: 1) Tele-ID-videokliiniset konsultaatiopalvelut hoitokodin asukkaille; 2) osallistuvien hoitokotien terveydenhuollon henkilöstön sähköiset konsultointipalvelut; ja 3) Tele-ID-video-antibioottihoitopalvelut terveydenhuollon henkilökunnalle, mukaan lukien proviisorit osallistuvissa hoitokodeissa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit - asuminen osallistuvassa vanhainkodissa
Poissulkemiskriteerit:
- En halua suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Kaksi vanhainkotia saavat eCARE-ID-intervention
|
Interventio, eCARE-ID, koostuu: 1) etäterveysvideokliinisistä konsultaatiopalveluista vanhainkotien asukkaille; 2) terveydenhuollon henkilöstön sähköiset neuvontapalvelut; 3) etäterveysvideo antibioottihoitopalvelut terveydenhuollon henkilöstölle
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Yksi kontrollisairaanhoitokoti saa tartuntatautikonsultaatiota ja antibioottihoitopalveluita rutiiniharjoittelua kohti.
|
Normaali hoito toimitetaan valvontakotiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibioottihoidon kesto hoitokodin asukkailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos määritellään antibioottihoidon kestona hoitokodin asukkailla, joilla on AD/ADRD, mitattuna antibioottihoitopäivien kokonaismääränä 1000 asukaspäivää kohden ADRD:tä sairastavien asukkaiden keskuudessa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibioottireseptien määrä hoitokodin asukkailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulos määritellään antibioottireseptien määräksi hoitokodin asukkaille, joilla on AD/ADRD, mikä määritellään antibioottireseptien kokonaismääränä 1000 asumispäivää kohden AD/ADRD:tä sairastavien asukkaiden keskuudessa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manisha Juthani-Mehta, M.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000029812
- U54AG063546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- RFA-IMPACT-20-P02A (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset eCARE-ID
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekrytointi
-
PulseMedicaRekrytointi
-
PATHValmisInjektiot, intradermaalisetYhdysvallat
-
PulseMedicaEi vielä rekrytointia
-
Abbott Rapid DxEi vielä rekrytointiaOireeton tila | Neisseria Gonorrheae -infektio | Chlamydia Trachomatis -infektioYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonEpänormaali suolen toiminta, kuten ummetus, ripuli, vatsakipuKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationValmis
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)ValmisLaskimonsisäinen infiltraatioYhdysvallat
-
PATHSID TechnologiesValmisInjektiot, intradermaalisetYhdysvallat
-
Medical Research Council Unit, The GambiaCenters for Disease Control and Prevention; World Health OrganizationValmis