エジプトにおける経口症状とC型肝炎との関係に関する横断的観察研究
2023年3月16日 更新者:Radwa Elsherif、Misr University for Science and Technology
C 型肝炎ウイルス (HCV) は、慢性肝疾患の主な原因であり、長期にわたる結果として生じる合併症 4 を伴い、エジプトでは主要な風土病の医学的健康問題と見なされています。
複数の臓器に影響を及ぼし、口腔のさまざまな症状を反映します。この研究の目的は、C 型肝炎患者における口腔粘膜の状態、口腔症状の種類、および歯肉病変の有病率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:横断的な観察研究です。 サンプルサイズの推定:患者100人(各グループ50人) 18歳以上の男女合計100人の成人参加者が研究に含まれ、患者は研究に参加することができ、喜んで参加しました。 条件の病因に関係なく、以前にC型肝炎と診断され、Soad Kafay病院に定期的に通っている連続した患者から、50人の患者が研究グループに募集されます。 口腔の健康状態に影響を与える可能性のある喫煙とアルコール依存症の病歴を持つ参加者は除外されました。 対照群集団は、ミスル大学の歯科診断クリニックの外来患者から無作為に募集されます。科学技術大学には、臨床的に健康な合計 50 人の参加者が含まれ、肝疾患の病歴、その他の慢性衰弱性疾患、または喫煙または飲酒、および口腔粘膜に影響を与える可能性のある介入または状態の履歴 (例: 放射線療法の履歴および/または口腔の健康に影響を与える可能性のある投薬を受けていない)。
口腔内の変化は、徴候、症状、および口腔病変の有無を記録する粘膜表面全体に記録されました。 すべての情報は記録され、研究終了後にデータが分析されます。 C型肝炎患者におけるさまざまな口腔症状の有病率が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、02
- Faculty of dentistry at MUST
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エジプト人集団の肝臓(ウイルスC)および非肝臓患者
説明
包含基準:
- -以前にc型肝炎と診断された患者で、教育を受け、能力があり、研究に参加する意思がある
除外基準:
- 栄養不足などの全身疾患のある患者;心血管、呼吸器、代謝、および内分泌障害;また、口腔の健康状態に影響を与える可能性のある喫煙とアルコール依存症も除外されました。 口腔粘膜に影響を与える可能性のある介入または状態の履歴(例:放射線療法の履歴)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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C型肝炎患者
条件の病因に関係なく、以前にC型肝炎と診断され、Soad Kafay病院に定期的に通っている連続した患者から、50人の患者が研究グループに募集されます。
口腔の健康状態に影響を与える可能性のある喫煙とアルコール依存症の病歴を持つ参加者は除外されました。
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臨床的に健康な患者
集団はミスル大学の歯科診断クリニックの外来患者から無作為に募集されます 科学技術大学には、臨床的に健康な合計 50 人の参加者が含まれ、肝疾患の病歴やその他の慢性衰弱性疾患の病歴がなく、喫煙や飲酒の習慣がありません、 、および口腔粘膜に影響を与える可能性のある介入または状態の履歴(たとえば、放射線療法の履歴および/または口腔の健康に影響を与える可能性のある投薬を受けていない.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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c型肝炎に関連する口腔病変
時間枠:六ヶ月
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C型肝炎患者に関連する口腔病変の有病率
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年7月4日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月20日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HC IN EGYPT
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