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Un estudio observacional transversal sobre la relación entre la manifestación oral y la hepatitis C en Egipto

16 de marzo de 2023 actualizado por: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
El virus de la hepatitis C (VHC) es la principal causa de enfermedad hepática crónica y tiene complicaciones resultantes a largo plazo4 y se considera un problema de salud médico endémico importante en Egipto. Afecta a múltiples órganos y refleja diversas manifestaciones en la cavidad oral. El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de las afecciones de la mucosa oral, el tipo de manifestación oral y las lesiones gingivales en pacientes con hepatitis C.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio: Es un estudio observacional transversal. Estimación del tamaño de la muestra: 100 pacientes (50 en cada grupo) Se incluirán en el estudio un total de 100 participantes adultos de ambos sexos mayores de 18 años, los pacientes pudieron y desearon participar en el estudio. Se reclutarán 50 pacientes para el grupo de estudio de pacientes consecutivos previamente diagnosticados con hepatitis C, independientemente de la etiología de la afección y que asistan regularmente al hospital Soad Kafay. Se excluyeron los participantes con antecedentes de tabaquismo y alcoholismo que pudieran afectar su estado de salud bucal. Las poblaciones del grupo de control se reclutarán aleatoriamente de pacientes ambulatorios de la clínica de diagnóstico dental en la Universidad de Misr. Para la universidad de ciencia y tecnología, se incluirán un total de 50 participantes clínicamente sanos, sin antecedentes de enfermedad hepática, o cualquier otra enfermedad debilitante crónica, o hábito de fumar o beber, así como antecedentes de alguna intervención o condición que pudiera afectar la mucosa bucal (por ejemplo, antecedentes de radioterapia y/o no recibir ningún medicamento que pudiera afectar la salud bucal).

Los cambios en la cavidad oral se registraron en toda la superficie mucosa registrando signos, síntomas y ausencia o presencia de lesiones orales. Toda la información se registrará y los datos se analizarán una vez finalizado el estudio. Se documentará la prevalencia de diversas manifestaciones orales en pacientes con hepatitis C.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes hepáticos (virus C) y no hepáticos en la población egipcia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes previamente diagnosticados con hepatitis c, con educación, capacidad y deseosos de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas como deficiencia nutricional; trastornos cardiovasculares, respiratorios, metabólicos y endocrinos; también se excluyó el tabaquismo y el alcoholismo que pudieran afectar su estado de salud bucal. Así como antecedentes de alguna intervención o afección que pudiera afectar la mucosa bucal (p. ej., antecedentes de radioterapia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con hepatitis c
Se reclutarán 50 pacientes para el grupo de estudio de pacientes consecutivos previamente diagnosticados con hepatitis C, independientemente de la etiología de la afección y que asistan regularmente al hospital Soad Kafay. Se excluyeron los participantes con antecedentes de tabaquismo y alcoholismo que pudieran afectar su estado de salud bucal.
pacientes clínicamente sanos
las poblaciones se reclutarán aleatoriamente de pacientes ambulatorios de la clínica de diagnóstico dental en la Universidad de Misr Para que la universidad de ciencia y tecnología incluya un total de 50 participantes clínicamente sanos, sin antecedentes de enfermedad hepática o cualquier otra enfermedad debilitante crónica, o hábito de fumar o beber , , así como antecedentes de alguna intervención o condición que pudiera afectar la mucosa oral (por ejemplo, antecedentes de radioterapia y/o no recibir ningún medicamento que pudiera afectar la salud bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lesión oral en relación con la hepatitis c
Periodo de tiempo: seis meses
la prevalencia de lesiones orales relacionadas con pacientes con hepatitis C
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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