- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04812990
Un estudio observacional transversal sobre la relación entre la manifestación oral y la hepatitis C en Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: Es un estudio observacional transversal. Estimación del tamaño de la muestra: 100 pacientes (50 en cada grupo) Se incluirán en el estudio un total de 100 participantes adultos de ambos sexos mayores de 18 años, los pacientes pudieron y desearon participar en el estudio. Se reclutarán 50 pacientes para el grupo de estudio de pacientes consecutivos previamente diagnosticados con hepatitis C, independientemente de la etiología de la afección y que asistan regularmente al hospital Soad Kafay. Se excluyeron los participantes con antecedentes de tabaquismo y alcoholismo que pudieran afectar su estado de salud bucal. Las poblaciones del grupo de control se reclutarán aleatoriamente de pacientes ambulatorios de la clínica de diagnóstico dental en la Universidad de Misr. Para la universidad de ciencia y tecnología, se incluirán un total de 50 participantes clínicamente sanos, sin antecedentes de enfermedad hepática, o cualquier otra enfermedad debilitante crónica, o hábito de fumar o beber, así como antecedentes de alguna intervención o condición que pudiera afectar la mucosa bucal (por ejemplo, antecedentes de radioterapia y/o no recibir ningún medicamento que pudiera afectar la salud bucal).
Los cambios en la cavidad oral se registraron en toda la superficie mucosa registrando signos, síntomas y ausencia o presencia de lesiones orales. Toda la información se registrará y los datos se analizarán una vez finalizado el estudio. Se documentará la prevalencia de diversas manifestaciones orales en pacientes con hepatitis C.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Radwa elsherif, phd
- Número de teléfono: 01007800542
- Correo electrónico: radwa.mohamed@must.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yasmine Gamil, phd
- Número de teléfono: 01019871234
- Correo electrónico: yasmine.gamil@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes previamente diagnosticados con hepatitis c, con educación, capacidad y deseosos de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas como deficiencia nutricional; trastornos cardiovasculares, respiratorios, metabólicos y endocrinos; también se excluyó el tabaquismo y el alcoholismo que pudieran afectar su estado de salud bucal. Así como antecedentes de alguna intervención o afección que pudiera afectar la mucosa bucal (p. ej., antecedentes de radioterapia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes con hepatitis c
Se reclutarán 50 pacientes para el grupo de estudio de pacientes consecutivos previamente diagnosticados con hepatitis C, independientemente de la etiología de la afección y que asistan regularmente al hospital Soad Kafay.
Se excluyeron los participantes con antecedentes de tabaquismo y alcoholismo que pudieran afectar su estado de salud bucal.
|
pacientes clínicamente sanos
las poblaciones se reclutarán aleatoriamente de pacientes ambulatorios de la clínica de diagnóstico dental en la Universidad de Misr Para que la universidad de ciencia y tecnología incluya un total de 50 participantes clínicamente sanos, sin antecedentes de enfermedad hepática o cualquier otra enfermedad debilitante crónica, o hábito de fumar o beber , , así como antecedentes de alguna intervención o condición que pudiera afectar la mucosa oral (por ejemplo, antecedentes de radioterapia y/o no recibir ningún medicamento que pudiera afectar la salud bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
lesión oral en relación con la hepatitis c
Periodo de tiempo: seis meses
|
la prevalencia de lesiones orales relacionadas con pacientes con hepatitis C
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
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- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Manifestaciones orales
Otros números de identificación del estudio
- HC IN EGYPT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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