Przekrojowe badanie obserwacyjne dotyczące związku między objawami w jamie ustnej a wirusowym zapaleniem wątroby typu C w Egipcie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania: Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne. Oszacowanie wielkości próby: 100 pacjentów (po 50 w każdej grupie) Do badania zostanie włączonych łącznie 100 dorosłych uczestników obojga płci w wieku powyżej 18 lat, pacjenci byli zdolni i chętni do udziału w badaniu. Do grupy badawczej zostanie zrekrutowanych 50 pacjentów spośród kolejnych pacjentów, u których wcześniej rozpoznano wirusowe zapalenie wątroby typu C, niezależnie od etiologii choroby, regularnie przebywających w szpitalu Soad Kafay. Wykluczono uczestników z historią palenia tytoniu i alkoholizmu, które mogłyby mieć wpływ na ich stan zdrowia jamy ustnej. Populacje grupy kontrolnej będą losowo rekrutowane z ambulatorium kliniki diagnostyki stomatologicznej na Uniwersytecie Misr. Aby uniwersytet naukowo-techniczny obejmował ogółem 50 klinicznie zdrowych uczestników, bez historii chorób wątroby lub innych przewlekłych wyniszczających chorób lub nawyku palenie lub picie, a także interwencja lub stan, który może mieć wpływ na błonę śluzową jamy ustnej w wywiadzie (np. historia radioterapii i/lub nieprzyjmowanie leków, które mogłyby mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej.
Zmiany w jamie ustnej rejestrowano na całej powierzchni błony śluzowej, rejestrując oznaki i objawy oraz brak lub obecność zmian w jamie ustnej. Wszystkie informacje zostaną zapisane, a dane zostaną przeanalizowane po zakończeniu badania. Udokumentowana zostanie częstość występowania różnych objawów w jamie ustnej u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznanym wcześniej wirusowym zapaleniem wątroby typu c, z wykształceniem, umiejętnościami i chęcią udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niedobory żywieniowe; zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, metaboliczne i endokrynologiczne; wykluczono także palenie i alkoholizm, które mogłyby mieć wpływ na stan zdrowia jamy ustnej. Jak również historię interwencji lub stanu, który może wpływać na błonę śluzową jamy ustnej (np. historia radioterapii).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu c
Do grupy badawczej zostanie zrekrutowanych 50 pacjentów spośród kolejnych pacjentów, u których wcześniej rozpoznano wirusowe zapalenie wątroby typu C, niezależnie od etiologii choroby, regularnie przebywających w szpitalu Soad Kafay.
Wykluczono uczestników z historią palenia tytoniu i alkoholizmu, które mogłyby mieć wpływ na ich stan zdrowia jamy ustnej.
|
|
klinicznie zdrowych pacjentów
populacje będą losowo rekrutowane z ambulatorium kliniki diagnostyki stomatologicznej na Uniwersytecie Misr. Aby uniwersytet naukowo-techniczny obejmował ogółem 50 klinicznie zdrowych uczestników, bez historii chorób wątroby lub innych przewlekłych wyniszczających chorób, nałogów palenia lub picia , , jak również historię interwencji lub stanu, który może mieć wpływ na błonę śluzową jamy ustnej (np. historia radioterapii i/lub nieotrzymywania żadnych leków, które mogłyby mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w jamie ustnej związana z wirusowym zapaleniem wątroby c
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
częstość występowania zmian w jamie ustnej związanych z pacjentami z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Manifestacje ustne
Inne numery identyfikacyjne badania
- HC IN EGYPT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .