Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-sectioneel observationeel onderzoek naar de relatie tussen orale manifestatie en hepatitis C in Egypte

16 maart 2023 bijgewerkt door: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Hepatitis C-virus (HCV) is de belangrijkste oorzaak van chronische leverziekte en heeft complicaties op de lange termijn4 en wordt beschouwd als een belangrijk endemisch medisch gezondheidsprobleem in Egypte. Het beïnvloedt meerdere organen en weerspiegelt verschillende manifestaties in de mondholte. Het doel van deze studie is om de prevalentie van aandoeningen van het mondslijmvlies, het type orale manifestatie en tandvleeslaesies bij patiënten met hepatitis C te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie opzet: Het is een cross-sectionele observationele studie. Schatting van de steekproefomvang: 100 patiënten (50 in elke groep) Een totaal van 100 volwassen deelnemers van beide geslachten ouder dan 18 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen, patiënten konden en wilden deelnemen aan het onderzoek. 50 patiënten zullen worden aangeworven voor de studiegroep uit opeenvolgende patiënten die eerder werden gediagnosticeerd met hepatitis C, ongeacht de etiologie van de aandoening en die regelmatig naar het Soad Kafay-ziekenhuis gaan. Deelnemers met een voorgeschiedenis van roken en alcoholisme die hun mondgezondheid kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten. De controlegroeppopulaties zullen willekeurig worden gerekruteerd uit de polikliniek van de kliniek voor tandheelkundige diagnose aan de Misr University. roken of drinken, evenals een voorgeschiedenis van een ingreep of aandoening die het mondslijmvlies kan aantasten (bijv. voorgeschiedenis van radiotherapie en/of het niet ontvangen van medicatie die de mondgezondheid kan aantasten).

Veranderingen in de mondholte werden geregistreerd op het gehele slijmvliesoppervlak en registreerden tekenen, symptomen en afwezigheid of aanwezigheid van orale laesies. Alle informatie wordt vastgelegd en de gegevens worden na afloop van het onderzoek geanalyseerd. De prevalentie van verschillende orale manifestaties bij hepatitis C-patiënten zal worden gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

hepatische (virus C) en niet-leverpatiënten op de Egyptische bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die eerder met hepatitis c zijn gediagnosticeerd, met opleiding, bekwaamheid en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten zoals voedingstekorten; cardiovasculaire, respiratoire, metabolische en endocriene stoornissen; ook roken en alcoholisme die hun mondgezondheid zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten. Evenals een voorgeschiedenis van een ingreep of aandoening die het mondslijmvlies kan aantasten (bijv. voorgeschiedenis van radiotherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hepatitis c-patiënten
50 patiënten zullen worden aangeworven voor de studiegroep uit opeenvolgende patiënten die eerder werden gediagnosticeerd met hepatitis C, ongeacht de etiologie van de aandoening en die regelmatig naar het Soad Kafay-ziekenhuis gaan. Deelnemers met een voorgeschiedenis van roken en alcoholisme die hun mondgezondheid kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten.
klinisch gezonde patiënten
populaties zullen willekeurig worden gerekruteerd uit de polikliniek van de tandheelkundige diagnosekliniek aan de Misr University Voor de universiteit voor wetenschap en technologie om in totaal 50 klinisch gezonde deelnemers op te nemen, zonder voorgeschiedenis van leverziekte of enige andere chronische slopende ziekte, of gewoonte van roken of drinken , , evenals een voorgeschiedenis van een ingreep of aandoening die het mondslijmvlies zou kunnen aantasten (bijv. voorgeschiedenis van radiotherapie en/of het niet ontvangen van medicatie die de mondgezondheid zou kunnen beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orale laesie gerelateerd aan hepatitis c
Tijdsspanne: zes maanden
de prevalentie van orale laesies gerelateerd aan hepatitis C-patiënten
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren