- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04812990
Een cross-sectioneel observationeel onderzoek naar de relatie tussen orale manifestatie en hepatitis C in Egypte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studie opzet: Het is een cross-sectionele observationele studie. Schatting van de steekproefomvang: 100 patiënten (50 in elke groep) Een totaal van 100 volwassen deelnemers van beide geslachten ouder dan 18 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen, patiënten konden en wilden deelnemen aan het onderzoek. 50 patiënten zullen worden aangeworven voor de studiegroep uit opeenvolgende patiënten die eerder werden gediagnosticeerd met hepatitis C, ongeacht de etiologie van de aandoening en die regelmatig naar het Soad Kafay-ziekenhuis gaan. Deelnemers met een voorgeschiedenis van roken en alcoholisme die hun mondgezondheid kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten. De controlegroeppopulaties zullen willekeurig worden gerekruteerd uit de polikliniek van de kliniek voor tandheelkundige diagnose aan de Misr University. roken of drinken, evenals een voorgeschiedenis van een ingreep of aandoening die het mondslijmvlies kan aantasten (bijv. voorgeschiedenis van radiotherapie en/of het niet ontvangen van medicatie die de mondgezondheid kan aantasten).
Veranderingen in de mondholte werden geregistreerd op het gehele slijmvliesoppervlak en registreerden tekenen, symptomen en afwezigheid of aanwezigheid van orale laesies. Alle informatie wordt vastgelegd en de gegevens worden na afloop van het onderzoek geanalyseerd. De prevalentie van verschillende orale manifestaties bij hepatitis C-patiënten zal worden gedocumenteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die eerder met hepatitis c zijn gediagnosticeerd, met opleiding, bekwaamheid en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten zoals voedingstekorten; cardiovasculaire, respiratoire, metabolische en endocriene stoornissen; ook roken en alcoholisme die hun mondgezondheid zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten. Evenals een voorgeschiedenis van een ingreep of aandoening die het mondslijmvlies kan aantasten (bijv. voorgeschiedenis van radiotherapie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hepatitis c-patiënten
50 patiënten zullen worden aangeworven voor de studiegroep uit opeenvolgende patiënten die eerder werden gediagnosticeerd met hepatitis C, ongeacht de etiologie van de aandoening en die regelmatig naar het Soad Kafay-ziekenhuis gaan.
Deelnemers met een voorgeschiedenis van roken en alcoholisme die hun mondgezondheid kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten.
|
|
klinisch gezonde patiënten
populaties zullen willekeurig worden gerekruteerd uit de polikliniek van de tandheelkundige diagnosekliniek aan de Misr University Voor de universiteit voor wetenschap en technologie om in totaal 50 klinisch gezonde deelnemers op te nemen, zonder voorgeschiedenis van leverziekte of enige andere chronische slopende ziekte, of gewoonte van roken of drinken , , evenals een voorgeschiedenis van een ingreep of aandoening die het mondslijmvlies zou kunnen aantasten (bijv. voorgeschiedenis van radiotherapie en/of het niet ontvangen van medicatie die de mondgezondheid zou kunnen beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
orale laesie gerelateerd aan hepatitis c
Tijdsspanne: zes maanden
|
de prevalentie van orale laesies gerelateerd aan hepatitis C-patiënten
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Mondelinge manifestaties
Andere studie-ID-nummers
- HC IN EGYPT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .