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Une étude observationnelle transversale sur la relation entre la manifestation orale et l'hépatite C en Égypte

16 mars 2023 mis à jour par: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Le virus de l'hépatite C (VHC) est la principale cause de maladie chronique du foie et entraîne des complications à long terme4 et il est considéré comme un problème de santé médical endémique majeur en Égypte. Elle affecte plusieurs organes et reflète diverses manifestations sur la cavité buccale. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des affections de la muqueuse buccale, le type de manifestation buccale et les lésions gingivales chez les patients atteints d'hépatite C.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude observationnelle transversale. Estimation de la taille de l'échantillon : 100 patients (50 dans chaque groupe) Un total de 100 participants adultes des deux sexes de plus de 18 ans seront inclus dans l'étude, les patients étaient capables et désireux de participer à l'étude. 50 patients seront recrutés pour le groupe d'étude parmi des patients consécutifs précédemment diagnostiqués d'hépatite C, quelle que soit l'étiologie de la maladie et fréquentant régulièrement l'hôpital Soad Kafay. Les participants ayant des antécédents de tabagisme et d'alcoolisme pouvant affecter leur état de santé bucco-dentaire ont été exclus. Les populations du groupe témoin seront recrutées au hasard parmi les patients externes de la clinique de diagnostic dentaire de l'Université de Misr Pour que l'université des sciences et de la technologie inclue un total de 50 participants cliniquement en bonne santé, sans antécédents de maladie du foie ou de toute autre maladie chronique débilitante, ou habitude de fumer ou boire, ainsi que des antécédents d'intervention ou d'affection pouvant affecter la muqueuse buccale (par exemple, des antécédents de radiothérapie et/ou ne pas recevoir de médicaments susceptibles d'affecter la santé bucco-dentaire).

Les modifications de la cavité buccale ont été enregistrées sur l'ensemble de la surface muqueuse en enregistrant les signes, les symptômes et l'absence ou la présence de lésions buccales. Toutes les informations seront enregistrées et les données seront analysées après la fin de l'étude. La prévalence de diverses manifestations orales chez les patients atteints d'hépatite C sera documentée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hépatiques (virus C) et non hépatiques sur la population égyptienne

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant déjà reçu un diagnostic d'hépatite c, ayant fait des études, ayant la capacité et désireux de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de maladies systémiques telles que les carences nutritionnelles ; troubles cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques et endocriniens; également le tabagisme et l'alcoolisme qui pourraient affecter leur état de santé bucco-dentaire ont été exclus. Ainsi que des antécédents d'intervention ou d'affection pouvant affecter la muqueuse buccale (par exemple, des antécédents de radiothérapie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints d'hépatite c
50 patients seront recrutés pour le groupe d'étude parmi des patients consécutifs précédemment diagnostiqués d'hépatite C, quelle que soit l'étiologie de la maladie et fréquentant régulièrement l'hôpital Soad Kafay. Les participants ayant des antécédents de tabagisme et d'alcoolisme pouvant affecter leur état de santé bucco-dentaire ont été exclus.
patients cliniquement sains
les populations seront recrutées au hasard à partir de la clinique externe de diagnostic dentaire de l'Université de Misr Pour que l'université des sciences et de la technologie inclue un total de 50 participants cliniquement en bonne santé, sans antécédents de maladie du foie ou de toute autre maladie chronique débilitante, ou habitude de fumer ou de boire , , ainsi que des antécédents d'intervention ou d'affection pouvant affecter la muqueuse buccale (par exemple, antécédents de radiothérapie et/ou absence de médicaments pouvant affecter la santé bucco-dentaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion buccale liée à l'hépatite c
Délai: six mois
la prévalence des lésions buccales liées aux patients atteints d'hépatite C
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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