- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812990
Une étude observationnelle transversale sur la relation entre la manifestation orale et l'hépatite C en Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude observationnelle transversale. Estimation de la taille de l'échantillon : 100 patients (50 dans chaque groupe) Un total de 100 participants adultes des deux sexes de plus de 18 ans seront inclus dans l'étude, les patients étaient capables et désireux de participer à l'étude. 50 patients seront recrutés pour le groupe d'étude parmi des patients consécutifs précédemment diagnostiqués d'hépatite C, quelle que soit l'étiologie de la maladie et fréquentant régulièrement l'hôpital Soad Kafay. Les participants ayant des antécédents de tabagisme et d'alcoolisme pouvant affecter leur état de santé bucco-dentaire ont été exclus. Les populations du groupe témoin seront recrutées au hasard parmi les patients externes de la clinique de diagnostic dentaire de l'Université de Misr Pour que l'université des sciences et de la technologie inclue un total de 50 participants cliniquement en bonne santé, sans antécédents de maladie du foie ou de toute autre maladie chronique débilitante, ou habitude de fumer ou boire, ainsi que des antécédents d'intervention ou d'affection pouvant affecter la muqueuse buccale (par exemple, des antécédents de radiothérapie et/ou ne pas recevoir de médicaments susceptibles d'affecter la santé bucco-dentaire).
Les modifications de la cavité buccale ont été enregistrées sur l'ensemble de la surface muqueuse en enregistrant les signes, les symptômes et l'absence ou la présence de lésions buccales. Toutes les informations seront enregistrées et les données seront analysées après la fin de l'étude. La prévalence de diverses manifestations orales chez les patients atteints d'hépatite C sera documentée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 02
- Faculty of dentistry at MUST
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant déjà reçu un diagnostic d'hépatite c, ayant fait des études, ayant la capacité et désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies systémiques telles que les carences nutritionnelles ; troubles cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques et endocriniens; également le tabagisme et l'alcoolisme qui pourraient affecter leur état de santé bucco-dentaire ont été exclus. Ainsi que des antécédents d'intervention ou d'affection pouvant affecter la muqueuse buccale (par exemple, des antécédents de radiothérapie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints d'hépatite c
50 patients seront recrutés pour le groupe d'étude parmi des patients consécutifs précédemment diagnostiqués d'hépatite C, quelle que soit l'étiologie de la maladie et fréquentant régulièrement l'hôpital Soad Kafay.
Les participants ayant des antécédents de tabagisme et d'alcoolisme pouvant affecter leur état de santé bucco-dentaire ont été exclus.
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patients cliniquement sains
les populations seront recrutées au hasard à partir de la clinique externe de diagnostic dentaire de l'Université de Misr Pour que l'université des sciences et de la technologie inclue un total de 50 participants cliniquement en bonne santé, sans antécédents de maladie du foie ou de toute autre maladie chronique débilitante, ou habitude de fumer ou de boire , , ainsi que des antécédents d'intervention ou d'affection pouvant affecter la muqueuse buccale (par exemple, antécédents de radiothérapie et/ou absence de médicaments pouvant affecter la santé bucco-dentaire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lésion buccale liée à l'hépatite c
Délai: six mois
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la prévalence des lésions buccales liées aux patients atteints d'hépatite C
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Manifestations orales
Autres numéros d'identification d'étude
- HC IN EGYPT
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