Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное обсервационное исследование связи между оральными проявлениями и гепатитом С в Египте

16 марта 2023 г. обновлено: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Вирус гепатита С (ВГС) является основной причиной хронического заболевания печени и имеет долгосрочные результирующие осложнения4 и считается серьезной эндемической медицинской проблемой в Египте. Он поражает несколько органов и отражает различные проявления в полости рта. Цель этого исследования - оценить распространенность состояний слизистой оболочки полости рта, тип оральных проявлений и поражения десен у пациентов с гепатитом С.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования: это перекрестное обсервационное исследование. Оценка размера выборки: 100 пациентов (по 50 в каждой группе). Всего в исследование будет включено 100 взрослых участников обоих полов старше 18 лет, пациенты имели возможность и желание участвовать в исследовании. 50 пациентов будут набраны в группу исследования из последовательных пациентов, ранее диагностированных с гепатитом С, независимо от этиологии состояния и регулярно посещающих больницу Соад Кафай. Участники с историей курения и алкоголизма, которые могли повлиять на состояние их полости рта, были исключены. Популяция контрольной группы будет случайным образом набрана из амбулаторного отделения стоматологической диагностической клиники Университета Миср. Для научно-технического университета будет включено в общей сложности 50 клинически здоровых участников, без истории болезни печени или любого другого хронического изнурительного заболевания или привычки к курение или употребление алкоголя, а также вмешательство или состояние в анамнезе, которое могло повлиять на слизистую оболочку полости рта (например, история лучевой терапии и / или отсутствие приема каких-либо лекарств, которые могли бы повлиять на здоровье полости рта.

Изменения в полости рта регистрировали на всей поверхности слизистой оболочки, фиксируя признаки, симптомы, а также отсутствие или наличие поражения ротовой полости. Вся информация будет записана и данные будут проанализированы после окончания исследования. Преобладание различных оральных проявлений у пациентов с гепатитом С будет задокументировано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

печеночные (вирус С) и непеченочные пациенты среди населения Египта

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ранее диагностированным гепатитом С, имеющие образование, способность и желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, такими как дефицит питания; сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические и эндокринные расстройства; также были исключены курение и алкоголизм, которые могли повлиять на состояние их полости рта. А также наличие в анамнезе вмешательства или состояния, которое могло повлиять на слизистую оболочку полости рта (например, лучевая терапия в анамнезе).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
больные гепатитом с
50 пациентов будут набраны в группу исследования из последовательных пациентов, ранее диагностированных с гепатитом С, независимо от этиологии состояния и регулярно посещающих больницу Соад Кафай. Участники с историей курения и алкоголизма, которые могли повлиять на состояние их полости рта, были исключены.
клинически здоровые пациенты
популяции будут случайным образом набраны из амбулаторной стоматологической диагностической клиники в Университете Миср. Для научно-технического университета будет включено в общей сложности 50 клинически здоровых участников, без истории болезни печени или любого другого хронического изнурительного заболевания или привычки курить или пить. , , а также наличие в анамнезе вмешательства или состояния, которое могло повлиять на слизистую оболочку полости рта (например, лучевая терапия в анамнезе и/или отсутствие приема каких-либо лекарств, которые могли бы повлиять на здоровье полости рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связь поражения полости рта с гепатитом с
Временное ограничение: шесть месяцев
распространенность поражений полости рта, связанных с пациентами с гепатитом С
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться