- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04812990
Поперечное обсервационное исследование связи между оральными проявлениями и гепатитом С в Египте
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования: это перекрестное обсервационное исследование. Оценка размера выборки: 100 пациентов (по 50 в каждой группе). Всего в исследование будет включено 100 взрослых участников обоих полов старше 18 лет, пациенты имели возможность и желание участвовать в исследовании. 50 пациентов будут набраны в группу исследования из последовательных пациентов, ранее диагностированных с гепатитом С, независимо от этиологии состояния и регулярно посещающих больницу Соад Кафай. Участники с историей курения и алкоголизма, которые могли повлиять на состояние их полости рта, были исключены. Популяция контрольной группы будет случайным образом набрана из амбулаторного отделения стоматологической диагностической клиники Университета Миср. Для научно-технического университета будет включено в общей сложности 50 клинически здоровых участников, без истории болезни печени или любого другого хронического изнурительного заболевания или привычки к курение или употребление алкоголя, а также вмешательство или состояние в анамнезе, которое могло повлиять на слизистую оболочку полости рта (например, история лучевой терапии и / или отсутствие приема каких-либо лекарств, которые могли бы повлиять на здоровье полости рта.
Изменения в полости рта регистрировали на всей поверхности слизистой оболочки, фиксируя признаки, симптомы, а также отсутствие или наличие поражения ротовой полости. Вся информация будет записана и данные будут проанализированы после окончания исследования. Преобладание различных оральных проявлений у пациентов с гепатитом С будет задокументировано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ранее диагностированным гепатитом С, имеющие образование, способность и желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как дефицит питания; сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические и эндокринные расстройства; также были исключены курение и алкоголизм, которые могли повлиять на состояние их полости рта. А также наличие в анамнезе вмешательства или состояния, которое могло повлиять на слизистую оболочку полости рта (например, лучевая терапия в анамнезе).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
больные гепатитом с
50 пациентов будут набраны в группу исследования из последовательных пациентов, ранее диагностированных с гепатитом С, независимо от этиологии состояния и регулярно посещающих больницу Соад Кафай.
Участники с историей курения и алкоголизма, которые могли повлиять на состояние их полости рта, были исключены.
|
|
клинически здоровые пациенты
популяции будут случайным образом набраны из амбулаторной стоматологической диагностической клиники в Университете Миср. Для научно-технического университета будет включено в общей сложности 50 клинически здоровых участников, без истории болезни печени или любого другого хронического изнурительного заболевания или привычки курить или пить. , , а также наличие в анамнезе вмешательства или состояния, которое могло повлиять на слизистую оболочку полости рта (например, лучевая терапия в анамнезе и/или отсутствие приема каких-либо лекарств, которые могли бы повлиять на здоровье полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь поражения полости рта с гепатитом с
Временное ограничение: шесть месяцев
|
распространенность поражений полости рта, связанных с пациентами с гепатитом С
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Оральные проявления
Другие идентификационные номера исследования
- HC IN EGYPT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .