Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværsnitsobservationsundersøgelse om forholdet mellem oral manifestation og hepatitis C i Egypten

16. marts 2023 opdateret af: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Hepatitis C-virus (HCV) er hovedårsagen til kronisk leversygdom og har en langsigtet resulterende komplikation4 og betragtes som et stort endemisk medicinsk sundhedsproblem i Egypten. Det påvirker flere organer og afspejler forskellige manifestationer på mundhulen. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​mundslimhindetilstande, typen af ​​oral manifestation og tandkødslæsioner hos patienter med hepatitis C

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Det er et tværsnitsobservationsstudie. Prøvestørrelsesestimation: 100 patienter (50 i hver gruppe) I alt 100 voksne deltagere af begge køn over 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen, patienter var i stand til og villige til at deltage i undersøgelsen. 50 patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsesgruppen fra på hinanden følgende patienter, der tidligere er diagnosticeret med hepatitis C, uanset ætiologien af ​​tilstanden, og som regelmæssigt går på Soad Kafay hospital. Deltagere med historie med rygning og alkoholisme, der kunne påvirke deres orale sundhedsstatus, blev ekskluderet. Kontrolgruppepopulationerne vil blive tilfældigt rekrutteret fra ambulatoriet på tanddiagnoseklinikken i Misr University For at videnskabs- og teknologiuniversitetet skal inkludere i alt 50 klinisk raske deltagere, uden historie med leversygdom eller nogen anden kronisk invaliderende sygdom eller vane med rygning eller drikkeri, samt historie om en intervention eller tilstand, der kunne påvirke mundslimhinden (f.eks. historie med strålebehandling og/eller ikke modtagelse af nogen form for medicin, der kunne påvirke oral sundhed.

Ændringer i mundhulen blev registreret på hele slimhindeoverfladen og registrerede tegn, symptomer og fravær eller tilstedeværelse af orale læsioner. Alle oplysninger vil blive registreret, og dataene vil blive analyseret efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Forekomsten af ​​forskellige orale manifestationer hos hepatitis C-patienter vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lever (virus C) og ikke-hepatiske patienter på egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter tidligere diagnosticeret med hepatit c, med uddannelse, evner og villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme såsom ernæringsmangel; kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske og endokrine lidelser; også rygning og alkoholisme, der kunne påvirke deres orale sundhedsstatus, blev udelukket. Samt historie om en intervention eller tilstand, der kunne påvirke mundslimhinden (f.eks. historie med strålebehandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hepatitis c patienter
50 patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsesgruppen fra på hinanden følgende patienter, der tidligere er diagnosticeret med hepatitis C, uanset ætiologien af ​​tilstanden, og som regelmæssigt går på Soad Kafay hospital. Deltagere med historie med rygning og alkoholisme, der kunne påvirke deres orale sundhedsstatus, blev ekskluderet.
klinisk raske patienter
populationer vil blive tilfældigt rekrutteret fra ambulatoriet på tanddiagnoseklinikken i Misr University. For at videnskabs- og teknologiuniversitetet skal inkludere i alt 50 klinisk raske deltagere, uden historie med leversygdom eller nogen anden kronisk invaliderende sygdom eller vane med at ryge eller drikke , , samt historie om en intervention eller tilstand, der kunne påvirke mundslimhinden (f.eks. historie med strålebehandling og/eller ikke modtagelse af nogen form for medicin, der kunne påvirke mundsundheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oral læsionsrelation til hepatitis c
Tidsramme: seks måneder
forekomsten af ​​orale læsioner relateret til hepatitis C-patienter
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Abonner