- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04812990
En tværsnitsobservationsundersøgelse om forholdet mellem oral manifestation og hepatitis C i Egypten
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Det er et tværsnitsobservationsstudie. Prøvestørrelsesestimation: 100 patienter (50 i hver gruppe) I alt 100 voksne deltagere af begge køn over 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen, patienter var i stand til og villige til at deltage i undersøgelsen. 50 patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsesgruppen fra på hinanden følgende patienter, der tidligere er diagnosticeret med hepatitis C, uanset ætiologien af tilstanden, og som regelmæssigt går på Soad Kafay hospital. Deltagere med historie med rygning og alkoholisme, der kunne påvirke deres orale sundhedsstatus, blev ekskluderet. Kontrolgruppepopulationerne vil blive tilfældigt rekrutteret fra ambulatoriet på tanddiagnoseklinikken i Misr University For at videnskabs- og teknologiuniversitetet skal inkludere i alt 50 klinisk raske deltagere, uden historie med leversygdom eller nogen anden kronisk invaliderende sygdom eller vane med rygning eller drikkeri, samt historie om en intervention eller tilstand, der kunne påvirke mundslimhinden (f.eks. historie med strålebehandling og/eller ikke modtagelse af nogen form for medicin, der kunne påvirke oral sundhed.
Ændringer i mundhulen blev registreret på hele slimhindeoverfladen og registrerede tegn, symptomer og fravær eller tilstedeværelse af orale læsioner. Alle oplysninger vil blive registreret, og dataene vil blive analyseret efter afslutningen af undersøgelsen. Forekomsten af forskellige orale manifestationer hos hepatitis C-patienter vil blive dokumenteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter tidligere diagnosticeret med hepatit c, med uddannelse, evner og villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme såsom ernæringsmangel; kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske og endokrine lidelser; også rygning og alkoholisme, der kunne påvirke deres orale sundhedsstatus, blev udelukket. Samt historie om en intervention eller tilstand, der kunne påvirke mundslimhinden (f.eks. historie med strålebehandling).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hepatitis c patienter
50 patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsesgruppen fra på hinanden følgende patienter, der tidligere er diagnosticeret med hepatitis C, uanset ætiologien af tilstanden, og som regelmæssigt går på Soad Kafay hospital.
Deltagere med historie med rygning og alkoholisme, der kunne påvirke deres orale sundhedsstatus, blev ekskluderet.
|
|
klinisk raske patienter
populationer vil blive tilfældigt rekrutteret fra ambulatoriet på tanddiagnoseklinikken i Misr University. For at videnskabs- og teknologiuniversitetet skal inkludere i alt 50 klinisk raske deltagere, uden historie med leversygdom eller nogen anden kronisk invaliderende sygdom eller vane med at ryge eller drikke , , samt historie om en intervention eller tilstand, der kunne påvirke mundslimhinden (f.eks. historie med strålebehandling og/eller ikke modtagelse af nogen form for medicin, der kunne påvirke mundsundheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral læsionsrelation til hepatitis c
Tidsramme: seks måneder
|
forekomsten af orale læsioner relateret til hepatitis C-patienter
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Mundtlige manifestationer
Andre undersøgelses-id-numre
- HC IN EGYPT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversité Montpellier; Centre MurazAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hepatitis c | Hepatitis C-virusinfektion, tidligere eller nuBurkina Faso
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetHepatitis C | Hepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-infektionForenede Stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetHepatitis C | Kronisk hepatitis C-infektion | HCV | Hepatitis C genotype 1Forenede Stater