- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812990
Poikkileikkaustutkimus oraalisen ilmenemisen ja hepatiitti C:n välisestä suhteesta Egyptissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Se on poikkileikkaushavaintotutkimus. Otoskokoarvio: 100 potilasta (50 kussakin ryhmässä) Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 100 aikuista molempien sukupuolten yli 18-vuotiasta osallistujaa, potilaat pystyivät ja halusivat osallistua tutkimukseen. Tutkimusryhmään rekrytoidaan 50 potilasta peräkkäisistä potilaista, joilla on aiemmin diagnosoitu C-hepatiitti sairauden etiologiasta riippumatta ja jotka käyvät säännöllisesti Soad Kafayn sairaalassa. Osallistujat, joilla oli tupakointi ja alkoholismi, jotka voivat vaikuttaa heidän suun terveydentilaansa, suljettiin pois. Kontrolliryhmän populaatiot rekrytoidaan satunnaisesti Misrin yliopiston hammasdiagnoosin klinikan avohoidosta. Tiede- ja teknologiayliopistoon kuuluu yhteensä 50 kliinisesti tervettä osallistujaa, joilla ei ole aiemmin ollut maksasairautta tai muuta kroonista heikentävää sairautta tai tapana tupakointi tai juominen, sekä aiemmat toimenpiteet tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvoon (esim. aiemmat sädehoitoa ja/tai et ole saaneet lääkitystä, joka voisi vaikuttaa suun terveyteen.
Muutokset suuontelossa tallennettiin koko limakalvon pinnalle, jolloin kirjattiin merkit, oireet ja suuvaurion puuttuminen tai esiintyminen. Kaikki tiedot tallennetaan ja tiedot analysoidaan tutkimuksen päätyttyä. Erilaisten suun ilmentymien esiintyvyys hepatiitti C -potilailla dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu hepatiitti c, joilla on koulutus, kyky ja halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten ravitsemuspuutos; sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- ja endokriiniset häiriöt; myös tupakointi ja alkoholismi, jotka voisivat vaikuttaa heidän suun terveydentilaansa, suljettiin pois. Sekä historian interventio tai tila, joka voi vaikuttaa suun limakalvoon (esim. sädehoidon historia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hepatiitti c -potilaat
Tutkimusryhmään rekrytoidaan 50 potilasta peräkkäisistä potilaista, joilla on aiemmin diagnosoitu C-hepatiitti sairauden etiologiasta riippumatta ja jotka käyvät säännöllisesti Soad Kafayn sairaalassa.
Osallistujat, joilla oli tupakointi ja alkoholismi, jotka voivat vaikuttaa heidän suun terveydentilaansa, suljettiin pois.
|
|
kliinisesti terveitä potilaita
populaatiot rekrytoidaan satunnaisesti Misrin yliopiston hammasdiagnoosin klinikan avohoidosta. Tiede- ja teknologiayliopistoon tulee yhteensä 50 kliinisesti tervettä osallistujaa, joilla ei ole aiemmin ollut maksasairautta tai muuta kroonista heikentävää sairautta tai tapana tupakoida tai juoda. , sekä aiemmat interventiot tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa suun limakalvoon (esim. aiempia sädehoitoja ja/tai et ole saanut mitään lääkitystä, joka voisi vaikuttaa suun terveyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun leesio liittyy hepatiitti c:hen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
C-hepatiittipotilaille liittyvien suun leesioiden esiintyvyys
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Suulliset ilmenemismuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC IN EGYPT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .