- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04812990
이집트에서 구강 증상과 C형 간염의 관계에 관한 단면적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 횡단 관찰 연구입니다. 표본 크기 추정: 환자 100명(각 그룹당 50명) 18세 이상의 남녀 총 100명의 성인 참가자가 연구에 포함될 것이며, 환자는 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다. 조건의 병인에 관계없이 C형 간염으로 진단되고 Soad Kafay 병원에 정기적으로 출석하는 연속적인 환자로부터 50명의 환자를 연구 그룹에 모집할 것입니다. 구강 건강 상태에 영향을 줄 수 있는 흡연 및 알코올 중독 병력이 있는 참가자는 제외되었습니다. 대조군 모집단은 Misr University의 치과 진단 클리닉 외래 환자에서 무작위로 모집됩니다. 과학 기술 대학의 경우 임상적으로 건강한 참가자 총 50명을 포함하며 간 질환 또는 기타 만성 쇠약 질병의 병력이 없거나 습관이 없습니다. 흡연 또는 음주뿐만 아니라 구강 점막에 영향을 줄 수 있는 중재 또는 상태의 병력(예: 방사선 요법의 병력 및/또는 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물을 받지 않음).
구강의 변화는 전체 점막 표면에 기록되어 징후, 증상 및 구강 병변의 부재 또는 존재를 기록하였다. 모든 정보는 기록되고 연구 종료 후 데이터가 분석됩니다. C형 간염 환자의 다양한 구강 징후 유병률이 기록될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 02
- Faculty of dentistry at MUST
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 c형 간염 진단을 받았고 교육, 능력 및 연구 참여 의지가 있는 환자
제외 기준:
- 영양결핍 등의 전신질환자 심혈관, 호흡기, 대사 및 내분비 장애; 또한 구강 건강 상태에 영향을 줄 수 있는 흡연 및 알코올 중독은 제외되었습니다. 뿐만 아니라 구강 점막에 영향을 미칠 수 있는 중재 또는 상태의 병력(예: 방사선 요법의 병력).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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C형 간염 환자
조건의 병인에 관계없이 C형 간염으로 진단되고 Soad Kafay 병원에 정기적으로 출석하는 연속적인 환자로부터 50명의 환자를 연구 그룹에 모집할 것입니다.
구강 건강 상태에 영향을 줄 수 있는 흡연 및 알코올 중독 병력이 있는 참가자는 제외되었습니다.
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임상적으로 건강한 환자
인구는 Misr University의 치과 진단 클리닉 외래 환자에서 무작위로 모집됩니다. 과학 기술 대학은 간 질환 또는 기타 만성 쇠약 질환의 병력이 없거나 흡연 또는 음주 습관이 없는 임상적으로 건강한 총 50명의 참가자를 포함합니다. , , 뿐만 아니라 구강 점막에 영향을 미칠 수 있는 중재 또는 상태의 병력(예: 방사선 요법의 병력 및/또는 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물을 받지 않은 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C형 간염과 구강 병변의 관계
기간: 6개월
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C형 간염 환자와 관련된 구강 병변의 유병률
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HC IN EGYPT
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