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이집트에서 구강 증상과 C형 간염의 관계에 관한 단면적 관찰 연구

2023년 3월 16일 업데이트: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
C형 간염 바이러스(HCV)는 만성 간 질환의 주요 원인이며 장기적 결과 합병증4이 있으며 이집트에서 주요 풍토병 건강 문제로 간주됩니다. 여러 장기에 영향을 미치며 구강의 다양한 증상을 반영합니다. 본 연구의 목적은 C형 간염 환자의 구강 점막 상태, 구강 증상 유형 및 치은 병변의 유병률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 설계: 횡단 관찰 연구입니다. 표본 크기 추정: 환자 100명(각 그룹당 50명) 18세 이상의 남녀 총 100명의 성인 참가자가 연구에 포함될 것이며, 환자는 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다. 조건의 병인에 관계없이 C형 간염으로 진단되고 Soad Kafay 병원에 정기적으로 출석하는 연속적인 환자로부터 50명의 환자를 연구 그룹에 모집할 것입니다. 구강 건강 상태에 영향을 줄 수 있는 흡연 및 알코올 중독 병력이 있는 참가자는 제외되었습니다. 대조군 모집단은 Misr University의 치과 진단 클리닉 외래 환자에서 무작위로 모집됩니다. 과학 기술 대학의 경우 임상적으로 건강한 참가자 총 50명을 포함하며 간 질환 또는 기타 만성 쇠약 질병의 병력이 없거나 습관이 없습니다. 흡연 또는 음주뿐만 아니라 구강 점막에 영향을 줄 수 있는 중재 또는 상태의 병력(예: 방사선 요법의 병력 및/또는 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물을 받지 않음).

구강의 변화는 전체 점막 표면에 기록되어 징후, 증상 및 구강 병변의 부재 또는 존재를 기록하였다. 모든 정보는 기록되고 연구 종료 후 데이터가 분석됩니다. C형 간염 환자의 다양한 구강 징후 유병률이 기록될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이집트 인구의 간(바이러스 C) 및 비간 환자

설명

포함 기준:

  • 이전에 c형 간염 진단을 받았고 교육, 능력 및 연구 참여 의지가 있는 환자

제외 기준:

  • 영양결핍 등의 전신질환자 심혈관, 호흡기, 대사 및 내분비 장애; 또한 구강 건강 상태에 영향을 줄 수 있는 흡연 및 알코올 중독은 제외되었습니다. 뿐만 아니라 구강 점막에 영향을 미칠 수 있는 중재 또는 상태의 병력(예: 방사선 요법의 병력).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
C형 간염 환자
조건의 병인에 관계없이 C형 간염으로 진단되고 Soad Kafay 병원에 정기적으로 출석하는 연속적인 환자로부터 50명의 환자를 연구 그룹에 모집할 것입니다. 구강 건강 상태에 영향을 줄 수 있는 흡연 및 알코올 중독 병력이 있는 참가자는 제외되었습니다.
임상적으로 건강한 환자
인구는 Misr University의 치과 진단 클리닉 외래 환자에서 무작위로 모집됩니다. 과학 기술 대학은 간 질환 또는 기타 만성 쇠약 질환의 병력이 없거나 흡연 또는 음주 습관이 없는 임상적으로 건강한 총 50명의 참가자를 포함합니다. , , 뿐만 아니라 구강 점막에 영향을 미칠 수 있는 중재 또는 상태의 병력(예: 방사선 요법의 병력 및/또는 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물을 받지 않은 경우).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C형 간염과 구강 병변의 관계
기간: 6개월
C형 간염 환자와 관련된 구강 병변의 유병률
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C 형 간염에 대한 임상 시험

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