Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tvärsnittsobservationsstudie om sambandet mellan oral manifestation och hepatit C i Egypten

16 mars 2023 uppdaterad av: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Hepatit C-virus (HCV) är den främsta orsaken till kronisk leversjukdom och har långvariga följdkomplikationer4 och anses vara ett stort endemiskt medicinskt hälsoproblem i Egypten. Det påverkar flera organ och återspeglar olika manifestationer på munhålan. Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av munslemhinnor, typ av oral manifestation och gingivalskador hos patienter med hepatit C

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Det är en tvärsnittsobservationsstudie. Uppskattning av provstorlek: 100 patienter (50 i varje grupp) Totalt 100 vuxna deltagare av båda könen över 18 år kommer att inkluderas i studien, patienterna kunde och ville delta i studien. 50 patienter kommer att rekryteras till studiegruppen från på varandra följande patienter som tidigare diagnostiserats av hepatit C oavsett tillståndets etiologi och som regelbundet besöker Soad Kafay sjukhus. Deltagare med historia av rökning och alkoholism som kan påverka deras orala hälsostatus exkluderades. Kontrollgruppspopulationerna kommer att rekryteras slumpmässigt från polikliniken på tanddiagnoskliniken vid Misr University. För att vetenskaps- och teknikuniversitetet ska inkludera totalt 50 kliniskt friska deltagare, utan historia av leversjukdom, eller någon annan kronisk försvagande sjukdom eller vana att rökning eller drickande, , samt historia av en intervention eller ett tillstånd som kan påverka munslemhinnan (t.ex. tidigare strålbehandling och/eller inte fått någon medicin som kan påverka munhälsan.

Förändringar i munhålan registrerades på hela slemhinneytan och registrerade tecken, symtom och frånvaro eller närvaro av munskador. All information kommer att registreras och data kommer att analyseras efter avslutad studie. Prevalensen av olika orala manifestationer hos hepatit C-patienter kommer att dokumenteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

lever (virus C) och icke-leverpatienter på egyptisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som tidigare diagnostiserats med hepatit c, med utbildning, förmåga och vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska sjukdomar såsom näringsbrist; kardiovaskulära, respiratoriska, metabola och endokrina störningar; även rökning och alkoholism som kan påverka deras munhälsostatus uteslöts. Samt en historia av en intervention eller ett tillstånd som kan påverka munslemhinnan (t.ex. historia av strålbehandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
hepatit c patienter
50 patienter kommer att rekryteras till studiegruppen från på varandra följande patienter som tidigare diagnostiserats av hepatit C oavsett tillståndets etiologi och som regelbundet besöker Soad Kafay sjukhus. Deltagare med historia av rökning och alkoholism som kan påverka deras orala hälsostatus exkluderades.
kliniskt friska patienter
populationer kommer att rekryteras slumpmässigt från poliklinisk tanddiagnosklinik vid Misr University. För att vetenskaps- och teknikuniversitet ska inkludera totalt 50 kliniskt friska deltagare, utan tidigare leversjukdom, eller någon annan kronisk försvagande sjukdom eller vana att röka eller dricka , , samt historia av en intervention eller ett tillstånd som kan påverka munslemhinnan (t.ex. historia av strålbehandling och/eller att inte ha fått någon medicin som kan påverka munhälsan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oral lesion relation till hepatit c
Tidsram: sex månader
förekomsten av orala lesioner relaterade till hepatit C-patienter
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera