- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812990
En tvärsnittsobservationsstudie om sambandet mellan oral manifestation och hepatit C i Egypten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Det är en tvärsnittsobservationsstudie. Uppskattning av provstorlek: 100 patienter (50 i varje grupp) Totalt 100 vuxna deltagare av båda könen över 18 år kommer att inkluderas i studien, patienterna kunde och ville delta i studien. 50 patienter kommer att rekryteras till studiegruppen från på varandra följande patienter som tidigare diagnostiserats av hepatit C oavsett tillståndets etiologi och som regelbundet besöker Soad Kafay sjukhus. Deltagare med historia av rökning och alkoholism som kan påverka deras orala hälsostatus exkluderades. Kontrollgruppspopulationerna kommer att rekryteras slumpmässigt från polikliniken på tanddiagnoskliniken vid Misr University. För att vetenskaps- och teknikuniversitetet ska inkludera totalt 50 kliniskt friska deltagare, utan historia av leversjukdom, eller någon annan kronisk försvagande sjukdom eller vana att rökning eller drickande, , samt historia av en intervention eller ett tillstånd som kan påverka munslemhinnan (t.ex. tidigare strålbehandling och/eller inte fått någon medicin som kan påverka munhälsan.
Förändringar i munhålan registrerades på hela slemhinneytan och registrerade tecken, symtom och frånvaro eller närvaro av munskador. All information kommer att registreras och data kommer att analyseras efter avslutad studie. Prevalensen av olika orala manifestationer hos hepatit C-patienter kommer att dokumenteras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tidigare diagnostiserats med hepatit c, med utbildning, förmåga och vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar såsom näringsbrist; kardiovaskulära, respiratoriska, metabola och endokrina störningar; även rökning och alkoholism som kan påverka deras munhälsostatus uteslöts. Samt en historia av en intervention eller ett tillstånd som kan påverka munslemhinnan (t.ex. historia av strålbehandling).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hepatit c patienter
50 patienter kommer att rekryteras till studiegruppen från på varandra följande patienter som tidigare diagnostiserats av hepatit C oavsett tillståndets etiologi och som regelbundet besöker Soad Kafay sjukhus.
Deltagare med historia av rökning och alkoholism som kan påverka deras orala hälsostatus exkluderades.
|
|
kliniskt friska patienter
populationer kommer att rekryteras slumpmässigt från poliklinisk tanddiagnosklinik vid Misr University. För att vetenskaps- och teknikuniversitet ska inkludera totalt 50 kliniskt friska deltagare, utan tidigare leversjukdom, eller någon annan kronisk försvagande sjukdom eller vana att röka eller dricka , , samt historia av en intervention eller ett tillstånd som kan påverka munslemhinnan (t.ex. historia av strålbehandling och/eller att inte ha fått någon medicin som kan påverka munhälsan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oral lesion relation till hepatit c
Tidsram: sex månader
|
förekomsten av orala lesioner relaterade till hepatit C-patienter
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Muntliga manifestationer
Andra studie-ID-nummer
- HC IN EGYPT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .