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埃及口腔表现与丙型肝炎关系的横断面观察研究

2023年3月16日 更新者:Radwa Elsherif、Misr University for Science and Technology
丙型肝炎病毒 (HCV) 是慢性肝病的主要原因,并具有长期并发症4,在埃及被视为主要的地方性医疗健康问题。 它影响多个器官并反映口腔的各种表现。本研究的目的是评估丙型肝炎患者口腔黏膜状况、口腔表现类型和牙龈病变的患病率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计:这是一项横断面观察研究。 样本量估计:100 名患者(每组 50 名) 共有 100 名 18 岁以上的男女成年参与者被纳入研究,患者能够并愿意参与研究。 将从先前诊断为丙型肝炎的连续患者中招募 50 名患者加入研究组,无论其病因如何,并定期在 Soad Kafay 医院就诊。 有可能影响口腔健康状况的吸烟和酗酒史的参与者被排除在外。 对照组人群将从 Misr University For science & technology 大学的牙科诊断诊所门诊随机招募,包括总共 50 名临床健康的参与者,没有肝病史,或任何其他慢性衰弱性疾病,或习惯吸烟或饮酒,以及可能影响口腔粘膜的干预史或病症(例如,放疗史和/或未接受任何可能影响口腔健康的药物。

口腔中的变化被记录在整个粘膜表面上,记录体征、症状和口腔损伤是否存在。 所有信息都将被记录下来,研究结束后将对数据进行分析。 将记录丙型肝炎患者各种口腔表现的流行情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、02
        • Faculty of dentistry at MUST

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

埃及人群中的肝病(C 型病毒)和非肝病患者

描述

纳入标准:

  • 先前被诊断患有丙型肝炎,具有教育、能力并愿意参与研究的患者

排除标准:

  • 患有营养缺乏等全身性疾病的患者;心血管、呼吸、代谢和内分泌失调;还排除了可能影响其口腔健康状况的吸烟和酗酒。 以及可能影响口腔粘膜的干预史或病症(例如放射治疗史)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
丙型肝炎患者
将从先前诊断为丙型肝炎的连续患者中招募 50 名患者加入研究组,无论其病因如何,并定期在 Soad Kafay 医院就诊。 有可能影响口腔健康状况的吸烟和酗酒史的参与者被排除在外。
临床健康的患者
人群将从 Misr University for science & technology 大学的牙科诊断诊所门诊随机招募,包括总共 50 名临床健康的参与者,没有肝病史,或任何其他慢性衰弱性疾病,或吸烟或饮酒的习惯, , 以及可能影响口腔粘膜的干预史或病症史(例如,放疗史和/或未接受任何可能影响口腔健康的药物治疗史。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与丙型肝炎有关的口腔病变
大体时间:六个月
与丙型肝炎患者相关的口腔病变的患病率
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月4日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月20日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

丙型肝炎的临床试验

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