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Eine Querschnittsbeobachtungsstudie zur Beziehung zwischen oraler Manifestation und Hepatitis C in Ägypten

16. März 2023 aktualisiert von: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Das Hepatitis-C-Virus (HCV) ist die Hauptursache für chronische Lebererkrankungen und hat daraus resultierende Langzeitkomplikationen4 und gilt als ein großes endemisches medizinisches Gesundheitsproblem in Ägypten. Es betrifft mehrere Organe und spiegelt verschiedene Manifestationen in der Mundhöhle wider. Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von Erkrankungen der Mundschleimhaut, die Art der oralen Manifestation und Zahnfleischläsionen bei Patienten mit Hepatitis C zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Es handelt sich um eine Querschnittsbeobachtungsstudie. Schätzung der Stichprobengröße: 100 Patienten (50 in jeder Gruppe) Insgesamt 100 erwachsene Teilnehmer beiderlei Geschlechts über 18 Jahren werden in die Studie aufgenommen, Patienten waren in der Lage und bereit, an der Studie teilzunehmen. 50 Patienten werden für die Studiengruppe aus aufeinanderfolgenden Patienten rekrutiert, bei denen zuvor Hepatitis C diagnostiziert wurde, unabhängig von der Ätiologie der Erkrankung und die regelmäßig das Soad Kafay-Krankenhaus besuchen. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Rauchen und Alkoholismus, die ihren Mundgesundheitszustand beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen. Die Populationen der Kontrollgruppe werden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz der Zahndiagnoseklinik der Misr University For Science & Technology University rekrutiert, um insgesamt 50 klinisch gesunde Teilnehmer ohne Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder einer anderen chronischen schwächenden Krankheit oder Angewohnheit einzuschließen Rauchen oder Trinken, sowie Vorgeschichte eines Eingriffs oder Zustands, der die Mundschleimhaut beeinträchtigen könnte (z. B. Vorgeschichte einer Strahlentherapie und/oder Nichteinnahme von Medikamenten, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten.

Veränderungen in der Mundhöhle wurden auf der gesamten Schleimhautoberfläche aufgezeichnet, wobei Anzeichen, Symptome und das Fehlen oder Vorhandensein von oralen Läsionen aufgezeichnet wurden. Alle Informationen werden erfasst und die Daten nach Studienende ausgewertet. Die Prävalenz verschiedener oraler Manifestationen bei Hepatitis-C-Patienten wird dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

hepatische (Virus C) und nicht hepatische Patienten in der ägyptischen Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor Hepatitis C diagnostiziert wurde, mit Bildung, Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Ernährungsmangel; kardiovaskuläre, respiratorische, metabolische und endokrine Störungen; auch Rauchen und Alkoholismus, die ihren Mundgesundheitszustand beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen. Sowie Vorgeschichte eines Eingriffs oder Zustands, der die Mundschleimhaut beeinträchtigen könnte (z. B. Vorgeschichte einer Strahlentherapie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
hepatitis-c-patienten
50 Patienten werden für die Studiengruppe aus aufeinanderfolgenden Patienten rekrutiert, bei denen zuvor Hepatitis C diagnostiziert wurde, unabhängig von der Ätiologie der Erkrankung und die regelmäßig das Soad Kafay-Krankenhaus besuchen. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Rauchen und Alkoholismus, die ihren Mundgesundheitszustand beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen.
klinisch gesunde Patienten
Die Populationen werden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz der Zahndiagnoseklinik der Misr University rekrutiert. Für die Wissenschafts- und Technologieuniversität sollen insgesamt 50 klinisch gesunde Teilnehmer ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen oder anderen chronischen schwächenden Krankheiten oder Rauch- oder Trinkgewohnheiten aufgenommen werden , , sowie Vorgeschichte eines Eingriffs oder Zustands, der die Mundschleimhaut beeinträchtigen könnte (z. B. Vorgeschichte einer Strahlentherapie und/oder Nichteinnahme von Medikamenten, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
orale Läsion im Zusammenhang mit Hepatitis c
Zeitfenster: sechs Monate
die Prävalenz oraler Läsionen im Zusammenhang mit Hepatitis-C-Patienten
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC IN EGYPT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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