- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04812990
Uno studio osservazionale trasversale sulla relazione tra manifestazione orale ed epatite C in Egitto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: è uno studio osservazionale trasversale. Stima della dimensione del campione: 100 pazienti (50 in ogni gruppo) Un totale di 100 partecipanti adulti di entrambi i sessi sopra i 18 anni sarà incluso nello studio, i pazienti erano in grado e disposti a partecipare allo studio. 50 pazienti saranno reclutati per il gruppo di studio da pazienti consecutivi precedentemente diagnosticati da epatite C indipendentemente dall'eziologia della condizione e che frequentano regolarmente l'ospedale Soad Kafay. Sono stati esclusi i partecipanti con storia di fumo e alcolismo che potrebbero influenzare il loro stato di salute orale. Le popolazioni del gruppo di controllo saranno reclutate in modo casuale dal paziente ambulatoriale della clinica di diagnosi dentale presso la Misr University Per l'università di scienza e tecnologia per includere un totale di 50 partecipanti clinicamente sani, senza storia di malattie del fegato o qualsiasi altra malattia cronica debilitante o abitudine di fumare o bere, così come storia di un intervento o condizione che potrebbe influenzare la mucosa orale (ad esempio, storia di radioterapia e/o non aver ricevuto alcun farmaco che potrebbe influire sulla salute orale.
I cambiamenti nella cavità orale sono stati registrati sull'intera superficie della mucosa registrando segni, sintomi e assenza o presenza di lesioni orali. Tutte le informazioni saranno registrate ei dati saranno analizzati dopo la fine dello studio. Sarà documentata la prevalenza di varie manifestazioni orali nei pazienti con epatite C.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti precedentemente diagnosticati con epatite c, con istruzione, capacità e disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche come carenza nutrizionale; disturbi cardiovascolari, respiratori, metabolici ed endocrini; sono stati esclusi anche il fumo e l'alcolismo che potrebbero influenzare il loro stato di salute orale. Oltre alla storia di un intervento o condizione che potrebbe influenzare la mucosa orale (ad esempio, storia di radioterapia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti affetti da epatite c
50 pazienti saranno reclutati per il gruppo di studio da pazienti consecutivi precedentemente diagnosticati da epatite C indipendentemente dall'eziologia della condizione e che frequentano regolarmente l'ospedale Soad Kafay.
Sono stati esclusi i partecipanti con storia di fumo e alcolismo che potrebbero influenzare il loro stato di salute orale.
|
|
pazienti clinicamente sani
le popolazioni saranno reclutate in modo casuale dal paziente ambulatoriale della clinica di diagnosi dentale presso la Misr University per l'università di scienza e tecnologia per includere un totale di 50 partecipanti clinicamente sani, senza storia di malattie del fegato o qualsiasi altra malattia cronica debilitante o abitudine al fumo o al bere , , così come storia di un intervento o condizione che potrebbe influenzare la mucosa orale (ad esempio, storia di radioterapia e/o non aver ricevuto alcun farmaco che potrebbe influire sulla salute orale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lesione orale in relazione all'epatite c
Lasso di tempo: sei mesi
|
la prevalenza di lesioni orali correlate a pazienti con epatite C
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Manifestazioni orali
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC IN EGYPT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .