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Uno studio osservazionale trasversale sulla relazione tra manifestazione orale ed epatite C in Egitto

16 marzo 2023 aggiornato da: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Il virus dell'epatite C (HCV) è la principale causa di malattia epatica cronica e presenta complicanze a lungo termine4 ed è considerato un grave problema di salute medica endemica in Egitto. Colpisce più organi e riflette varie manifestazioni sulla cavità orale. Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza delle condizioni della mucosa orale, il tipo di manifestazione orale e le lesioni gengivali nei pazienti con epatite C

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: è uno studio osservazionale trasversale. Stima della dimensione del campione: 100 pazienti (50 in ogni gruppo) Un totale di 100 partecipanti adulti di entrambi i sessi sopra i 18 anni sarà incluso nello studio, i pazienti erano in grado e disposti a partecipare allo studio. 50 pazienti saranno reclutati per il gruppo di studio da pazienti consecutivi precedentemente diagnosticati da epatite C indipendentemente dall'eziologia della condizione e che frequentano regolarmente l'ospedale Soad Kafay. Sono stati esclusi i partecipanti con storia di fumo e alcolismo che potrebbero influenzare il loro stato di salute orale. Le popolazioni del gruppo di controllo saranno reclutate in modo casuale dal paziente ambulatoriale della clinica di diagnosi dentale presso la Misr University Per l'università di scienza e tecnologia per includere un totale di 50 partecipanti clinicamente sani, senza storia di malattie del fegato o qualsiasi altra malattia cronica debilitante o abitudine di fumare o bere, così come storia di un intervento o condizione che potrebbe influenzare la mucosa orale (ad esempio, storia di radioterapia e/o non aver ricevuto alcun farmaco che potrebbe influire sulla salute orale.

I cambiamenti nella cavità orale sono stati registrati sull'intera superficie della mucosa registrando segni, sintomi e assenza o presenza di lesioni orali. Tutte le informazioni saranno registrate ei dati saranno analizzati dopo la fine dello studio. Sarà documentata la prevalenza di varie manifestazioni orali nei pazienti con epatite C.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti epatici (virus C) e non epatici su popolazione egiziana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti precedentemente diagnosticati con epatite c, con istruzione, capacità e disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche come carenza nutrizionale; disturbi cardiovascolari, respiratori, metabolici ed endocrini; sono stati esclusi anche il fumo e l'alcolismo che potrebbero influenzare il loro stato di salute orale. Oltre alla storia di un intervento o condizione che potrebbe influenzare la mucosa orale (ad esempio, storia di radioterapia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti affetti da epatite c
50 pazienti saranno reclutati per il gruppo di studio da pazienti consecutivi precedentemente diagnosticati da epatite C indipendentemente dall'eziologia della condizione e che frequentano regolarmente l'ospedale Soad Kafay. Sono stati esclusi i partecipanti con storia di fumo e alcolismo che potrebbero influenzare il loro stato di salute orale.
pazienti clinicamente sani
le popolazioni saranno reclutate in modo casuale dal paziente ambulatoriale della clinica di diagnosi dentale presso la Misr University per l'università di scienza e tecnologia per includere un totale di 50 partecipanti clinicamente sani, senza storia di malattie del fegato o qualsiasi altra malattia cronica debilitante o abitudine al fumo o al bere , , così come storia di un intervento o condizione che potrebbe influenzare la mucosa orale (ad esempio, storia di radioterapia e/o non aver ricevuto alcun farmaco che potrebbe influire sulla salute orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lesione orale in relazione all'epatite c
Lasso di tempo: sei mesi
la prevalenza di lesioni orali correlate a pazienti con epatite C
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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