Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy keresztmetszeti megfigyelési tanulmány az orális manifesztáció és a hepatitis C kapcsolatáról Egyiptomban

2023. március 16. frissítette: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
A hepatitis C vírus (HCV) a krónikus májbetegség fő okozója, és hosszú távú szövődményei is vannak4, és Egyiptomban a fő endémiás egészségügyi egészségügyi problémának tekintik. Több szervet érint, és a szájüreg különböző megnyilvánulásait tükrözi. A vizsgálat célja a szájnyálkahártya-betegségek előfordulásának, a szájüregi manifesztáció típusának és a fogíny elváltozásainak felmérése hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése: Ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat. A mintanagyság becslése: 100 beteg (csoportonként 50 fő) A vizsgálatba összesen 100, mindkét nemű, 18 év feletti felnőtt résztvevőt vonnak be, a betegek tudtak és akartak is részt venni a vizsgálatban. A vizsgálati csoportba 50 beteget vesznek fel olyan egymást követő, korábban hepatitis C-vel diagnosztizált betegekből, függetlenül az állapot etiológiájától, és rendszeresen járnak a Soad Kafay kórházba. Kizárták azokat a résztvevőket, akiknek a kórtörténetében dohányzás és alkoholizmus volt, amely befolyásolhatja szájüregi egészségi állapotukat. A kontrollcsoport populációit véletlenszerűen választják ki a Misr Egyetem fogászati ​​diagnosztikai klinikájának járóbeteg-betegéből. A Tudományos és Technológiai Egyetemen összesen 50 klinikailag egészséges résztvevő vesz részt, akiknek a kórelőzményében nincs májbetegség, vagy bármilyen más krónikus legyengítő betegség, vagy dohányzás vagy ivás, valamint olyan beavatkozás vagy állapot kórtörténete, amely hatással lehet a szájnyálkahártyára (pl. sugárkezelés kórtörténetében és/vagy olyan gyógyszeres kezelés hiánya, amely befolyásolhatja a száj egészségét).

A szájüregben bekövetkezett változásokat a teljes nyálkahártya felületen rögzítették a jelek, tünetek, valamint a szájkárosodás hiánya vagy jelenléte. A vizsgálat befejezése után minden információt rögzítünk, és az adatokat elemzik. Dokumentálni fogják a különböző orális megnyilvánulások előfordulását a hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hepatikus (C vírus) és nem májbetegek egyiptomi populáción

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábban hepatitis c-vel diagnosztizált betegek, akik képzettséggel, képességekkel és hajlandóak részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségekben, például táplálkozási hiányban szenvedő betegek; szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- és endokrin rendellenességek; a dohányzást és az alkoholizmust is kizárták, amelyek befolyásolhatják a szájüreg egészségi állapotát. Valamint olyan beavatkozás vagy állapot kórtörténete, amely hatással lehet a szájnyálkahártyára (pl. sugárterápia kórtörténete).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hepatitis c-betegek
A vizsgálati csoportba 50 beteget vesznek fel olyan egymást követő, korábban hepatitis C-vel diagnosztizált betegekből, függetlenül az állapot etiológiájától, és rendszeresen járnak a Soad Kafay kórházba. Kizárták azokat a résztvevőket, akiknek a kórtörténetében dohányzás és alkoholizmus volt, amely befolyásolhatja szájüregi egészségi állapotukat.
klinikailag egészséges betegek
a populációkat véletlenszerűen toborozzák a Misr Egyetem fogászati ​​diagnosztikai klinikájának járóbeteg-betegéből. A tudományos és technológiai egyetem összesen 50 klinikailag egészséges résztvevővel rendelkezik, akiknek nincs kórtörténetében májbetegség vagy bármilyen más krónikus legyengítő betegség, vagy dohányzási vagy ivási szokásuk. , valamint olyan beavatkozás vagy állapot anamnézisében, amely hatással lehet a szájnyálkahártyára (pl. sugárkezelés kórtörténetében és/vagy nem kapott olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a száj egészségét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szájkárosodás összefüggésben a hepatitis c-vel
Időkeret: hat hónap
a hepatitis C-betegekkel kapcsolatos szájkárosodások gyakorisága
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

3
Iratkozz fel