- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04812990
Egy keresztmetszeti megfigyelési tanulmány az orális manifesztáció és a hepatitis C kapcsolatáról Egyiptomban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálat tervezése: Ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat. A mintanagyság becslése: 100 beteg (csoportonként 50 fő) A vizsgálatba összesen 100, mindkét nemű, 18 év feletti felnőtt résztvevőt vonnak be, a betegek tudtak és akartak is részt venni a vizsgálatban. A vizsgálati csoportba 50 beteget vesznek fel olyan egymást követő, korábban hepatitis C-vel diagnosztizált betegekből, függetlenül az állapot etiológiájától, és rendszeresen járnak a Soad Kafay kórházba. Kizárták azokat a résztvevőket, akiknek a kórtörténetében dohányzás és alkoholizmus volt, amely befolyásolhatja szájüregi egészségi állapotukat. A kontrollcsoport populációit véletlenszerűen választják ki a Misr Egyetem fogászati diagnosztikai klinikájának járóbeteg-betegéből. A Tudományos és Technológiai Egyetemen összesen 50 klinikailag egészséges résztvevő vesz részt, akiknek a kórelőzményében nincs májbetegség, vagy bármilyen más krónikus legyengítő betegség, vagy dohányzás vagy ivás, valamint olyan beavatkozás vagy állapot kórtörténete, amely hatással lehet a szájnyálkahártyára (pl. sugárkezelés kórtörténetében és/vagy olyan gyógyszeres kezelés hiánya, amely befolyásolhatja a száj egészségét).
A szájüregben bekövetkezett változásokat a teljes nyálkahártya felületen rögzítették a jelek, tünetek, valamint a szájkárosodás hiánya vagy jelenléte. A vizsgálat befejezése után minden információt rögzítünk, és az adatokat elemzik. Dokumentálni fogják a különböző orális megnyilvánulások előfordulását a hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábban hepatitis c-vel diagnosztizált betegek, akik képzettséggel, képességekkel és hajlandóak részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségekben, például táplálkozási hiányban szenvedő betegek; szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- és endokrin rendellenességek; a dohányzást és az alkoholizmust is kizárták, amelyek befolyásolhatják a szájüreg egészségi állapotát. Valamint olyan beavatkozás vagy állapot kórtörténete, amely hatással lehet a szájnyálkahártyára (pl. sugárterápia kórtörténete).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
hepatitis c-betegek
A vizsgálati csoportba 50 beteget vesznek fel olyan egymást követő, korábban hepatitis C-vel diagnosztizált betegekből, függetlenül az állapot etiológiájától, és rendszeresen járnak a Soad Kafay kórházba.
Kizárták azokat a résztvevőket, akiknek a kórtörténetében dohányzás és alkoholizmus volt, amely befolyásolhatja szájüregi egészségi állapotukat.
|
klinikailag egészséges betegek
a populációkat véletlenszerűen toborozzák a Misr Egyetem fogászati diagnosztikai klinikájának járóbeteg-betegéből. A tudományos és technológiai egyetem összesen 50 klinikailag egészséges résztvevővel rendelkezik, akiknek nincs kórtörténetében májbetegség vagy bármilyen más krónikus legyengítő betegség, vagy dohányzási vagy ivási szokásuk. , valamint olyan beavatkozás vagy állapot anamnézisében, amely hatással lehet a szájnyálkahártyára (pl. sugárkezelés kórtörténetében és/vagy nem kapott olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a száj egészségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szájkárosodás összefüggésben a hepatitis c-vel
Időkeret: hat hónap
|
a hepatitis C-betegekkel kapcsolatos szájkárosodások gyakorisága
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
- Orális megnyilvánulások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HC IN EGYPT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 4-es genotípus | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok
-
PharmaEssentiaBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésKoreai Köztársaság, Tajvan, Kína
-
AbbVieBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 1a genotípus
-
University Health Network, TorontoBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKanada