Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová observační studie o vztahu mezi orálním projevem a hepatitidou C v Egyptě

16. března 2023 aktualizováno: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Virus hepatitidy C (HCV) je hlavní příčinou chronického onemocnění jater a má dlouhodobé komplikace4 a je považován za hlavní endemický zdravotní problém v Egyptě. Postihuje více orgánů a odráží různé projevy na dutině ústní. Účelem této studie je zhodnotit prevalenci onemocnění ústní sliznice, typ ústní manifestace a gingiválních lézí u pacientů s hepatitidou C

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Design studie: Jedná se o průřezovou observační studii. Odhad velikosti vzorku: 100 pacientů (50 v každé skupině) Do studie bude zahrnuto celkem 100 dospělých účastníků obou pohlaví starších 18 let, pacienti byli schopni a ochotni se studie zúčastnit. Do studijní skupiny bude přijato 50 pacientů z po sobě jdoucích pacientů, u kterých byla dříve diagnostikována hepatitida C, bez ohledu na etiologii stavu a pravidelně navštěvujících nemocnici Soad Kafay. Účastníci s anamnézou kouření a alkoholismu, které by mohly ovlivnit jejich orální zdraví, byli vyloučeni. Populace kontrolní skupiny budou náhodně vybrány z ambulantní kliniky zubní diagnostiky na Univerzitě Misr Pro vědeckou a technologickou univerzitu tak, aby zahrnovala celkem 50 klinicky zdravých účastníků bez anamnézy onemocnění jater nebo jakéhokoli jiného chronického vysilujícího onemocnění nebo návyku kouření nebo pití, stejně jako anamnéza intervence nebo stavu, který by mohl ovlivnit ústní sliznici (např. anamnéza radioterapie a/nebo nepřijímání žádných léků, které by mohly ovlivnit zdraví ústní dutiny.

Změny v dutině ústní byly zaznamenány na celém povrchu sliznice a byly zaznamenány příznaky, symptomy a nepřítomnost nebo přítomnost lézí v dutině ústní. Všechny informace budou zaznamenány a data budou analyzována po skončení studie. Bude dokumentována prevalence různých orálních projevů u pacientů s hepatitidou C.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jaterní (virus C) a nehepatální pacienti na egyptské populaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s dříve diagnostikovanou hepatitidou c, se vzděláním, schopnostmi a ochotou se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními, jako je nedostatek výživy; kardiovaskulární, respirační, metabolické a endokrinní poruchy; také kouření a alkoholismus, které by mohly ovlivnit jejich orální zdraví, byly vyloučeny. Stejně jako anamnéza intervence nebo stavu, který by mohl ovlivnit sliznici dutiny ústní (např. anamnéza radioterapie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s hepatitidou c
Do studijní skupiny bude přijato 50 pacientů z po sobě jdoucích pacientů, u kterých byla dříve diagnostikována hepatitida C, bez ohledu na etiologii stavu a pravidelně navštěvujících nemocnici Soad Kafay. Účastníci s anamnézou kouření a alkoholismu, které by mohly ovlivnit jejich orální zdraví, byli vyloučeni.
klinicky zdravé pacienty
populace budou náhodně vybrány z ambulantní kliniky zubní diagnostiky na Misr University Pro vědeckotechnickou univerzitu bude zahrnovat celkem 50 klinicky zdravých účastníků bez anamnézy onemocnění jater nebo jakéhokoli jiného chronického vysilujícího onemocnění nebo návyku kouřit nebo pít , stejně jako anamnéza intervence nebo stavu, který by mohl ovlivnit sliznici dutiny ústní (např. anamnéza radioterapie a/nebo nepřijímání žádného léku, který by mohl ovlivnit zdraví ústní dutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah orální léze k hepatitidě c
Časové okno: šest měsíců
prevalence orálních lézí souvisejících s pacienty s hepatitidou C
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

3
Předplatit