- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04812990
Průřezová observační studie o vztahu mezi orálním projevem a hepatitidou C v Egyptě
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Design studie: Jedná se o průřezovou observační studii. Odhad velikosti vzorku: 100 pacientů (50 v každé skupině) Do studie bude zahrnuto celkem 100 dospělých účastníků obou pohlaví starších 18 let, pacienti byli schopni a ochotni se studie zúčastnit. Do studijní skupiny bude přijato 50 pacientů z po sobě jdoucích pacientů, u kterých byla dříve diagnostikována hepatitida C, bez ohledu na etiologii stavu a pravidelně navštěvujících nemocnici Soad Kafay. Účastníci s anamnézou kouření a alkoholismu, které by mohly ovlivnit jejich orální zdraví, byli vyloučeni. Populace kontrolní skupiny budou náhodně vybrány z ambulantní kliniky zubní diagnostiky na Univerzitě Misr Pro vědeckou a technologickou univerzitu tak, aby zahrnovala celkem 50 klinicky zdravých účastníků bez anamnézy onemocnění jater nebo jakéhokoli jiného chronického vysilujícího onemocnění nebo návyku kouření nebo pití, stejně jako anamnéza intervence nebo stavu, který by mohl ovlivnit ústní sliznici (např. anamnéza radioterapie a/nebo nepřijímání žádných léků, které by mohly ovlivnit zdraví ústní dutiny.
Změny v dutině ústní byly zaznamenány na celém povrchu sliznice a byly zaznamenány příznaky, symptomy a nepřítomnost nebo přítomnost lézí v dutině ústní. Všechny informace budou zaznamenány a data budou analyzována po skončení studie. Bude dokumentována prevalence různých orálních projevů u pacientů s hepatitidou C.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Radwa elsherif, phd
- Telefonní číslo: 01007800542
- E-mail: radwa.mohamed@must.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: yasmine Gamil, phd
- Telefonní číslo: 01019871234
- E-mail: yasmine.gamil@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s dříve diagnostikovanou hepatitidou c, se vzděláním, schopnostmi a ochotou se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je nedostatek výživy; kardiovaskulární, respirační, metabolické a endokrinní poruchy; také kouření a alkoholismus, které by mohly ovlivnit jejich orální zdraví, byly vyloučeny. Stejně jako anamnéza intervence nebo stavu, který by mohl ovlivnit sliznici dutiny ústní (např. anamnéza radioterapie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
pacientů s hepatitidou c
Do studijní skupiny bude přijato 50 pacientů z po sobě jdoucích pacientů, u kterých byla dříve diagnostikována hepatitida C, bez ohledu na etiologii stavu a pravidelně navštěvujících nemocnici Soad Kafay.
Účastníci s anamnézou kouření a alkoholismu, které by mohly ovlivnit jejich orální zdraví, byli vyloučeni.
|
klinicky zdravé pacienty
populace budou náhodně vybrány z ambulantní kliniky zubní diagnostiky na Misr University Pro vědeckotechnickou univerzitu bude zahrnovat celkem 50 klinicky zdravých účastníků bez anamnézy onemocnění jater nebo jakéhokoli jiného chronického vysilujícího onemocnění nebo návyku kouřit nebo pít , stejně jako anamnéza intervence nebo stavu, který by mohl ovlivnit sliznici dutiny ústní (např. anamnéza radioterapie a/nebo nepřijímání žádného léku, který by mohl ovlivnit zdraví ústní dutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vztah orální léze k hepatitidě c
Časové okno: šest měsíců
|
prevalence orálních lézí souvisejících s pacienty s hepatitidou C
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Orální projevy
Další identifikační čísla studie
- HC IN EGYPT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
University of OttawaZatím nenabírámeAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborNesnášenlivost k nejistotěKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoPřipravenost k vybitíSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina | Dědičné novotvary | Genetická predispozice k rakovině | Životní prostředíSpojené státy