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Um estudo observacional transversal sobre a relação entre a manifestação oral e a hepatite C no Egito

16 de março de 2023 atualizado por: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
O vírus da hepatite C (HCV) é a principal causa de doença hepática crônica e tem complicações resultantes de longo prazo4 e é considerado um grande problema de saúde endêmica no Egito. Afeta múltiplos órgãos e reflete várias manifestações na cavidade oral. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de condições da mucosa oral, tipo de manifestação oral e lesões gengivais em pacientes com hepatite C

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: É um estudo observacional transversal. Estimativa do tamanho da amostra: 100 pacientes (50 em cada grupo) Um total de 100 participantes adultos de ambos os sexos acima de 18 anos serão incluídos no estudo, os pacientes puderam e quiseram participar do estudo. 50 pacientes serão recrutados para o grupo de estudo de pacientes consecutivos previamente diagnosticados por hepatite C, independentemente da etiologia da condição e regularmente atendidos no hospital Soad Kafay. Foram excluídos os participantes com histórico de tabagismo e alcoolismo que pudessem afetar sua saúde bucal. As populações do grupo de controle serão recrutadas aleatoriamente no ambulatório da clínica de diagnóstico odontológico na Universidade de Misr Para a universidade de ciência e tecnologia incluir um total de 50 participantes clinicamente saudáveis, sem histórico de doença hepática ou qualquer outra doença crônica debilitante ou hábito de fumar ou beber, bem como história de intervenção ou condição que possa afetar a mucosa oral (por exemplo, história de radioterapia e/ou não uso de qualquer medicamento que possa afetar a saúde bucal).

Alterações na cavidade oral foram registradas em toda a superfície da mucosa registrando sinais, sintomas e ausência ou presença de lesão oral. Todas as informações serão registradas e os dados serão analisados ​​após o término do estudo. A prevalência de várias manifestações orais em pacientes com hepatite C será documentada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes hepáticos (vírus C) e não hepáticos na população egípcia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico prévio de hepatite c, com escolaridade, capacidade e vontade de participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas como deficiência nutricional; distúrbios cardiovasculares, respiratórios, metabólicos e endócrinos; também foram excluídos o tabagismo e o alcoolismo que poderiam afetar sua saúde bucal. Bem como história de uma intervenção ou condição que possa afetar a mucosa oral (por exemplo, história de radioterapia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com hepatite c
50 pacientes serão recrutados para o grupo de estudo de pacientes consecutivos previamente diagnosticados por hepatite C, independentemente da etiologia da condição e regularmente atendidos no hospital Soad Kafay. Foram excluídos os participantes com histórico de tabagismo e alcoolismo que pudessem afetar sua saúde bucal.
pacientes clinicamente saudáveis
as populações serão recrutadas aleatoriamente no ambulatório da clínica de diagnóstico odontológico na Misr University Para que a universidade de ciência e tecnologia inclua um total de 50 participantes clinicamente saudáveis, sem histórico de doença hepática ou qualquer outra doença crônica debilitante, ou hábito de fumar ou beber , , bem como história de intervenção ou condição que possa afetar a mucosa oral (por exemplo, história de radioterapia e/ou não uso de medicamentos que possam afetar a saúde bucal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação da lesão oral com a hepatite c
Prazo: seis meses
a prevalência de lesões bucais relacionadas a pacientes com hepatite C
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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