- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04812990
En tverrsnittsobservasjonsstudie om forholdet mellom oral manifestasjon og hepatitt C i Egypt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Det er en tverrsnittsobservasjonsstudie. Beregning av prøvestørrelse: 100 pasienter (50 i hver gruppe) Totalt 100 voksne deltakere av begge kjønn over 18 år vil bli inkludert i studien, pasienter var i stand til og villige til å delta i studien. 50 pasienter vil bli rekruttert til studiegruppen fra påfølgende pasienter tidligere diagnostisert med hepatitt C uavhengig av etiologien til tilstanden og som regelmessig går på Soad Kafay sykehus. Deltakere med historie med røyking og alkoholisme som kan påvirke deres orale helsestatus ble ekskludert. Kontrollgruppepopulasjonene vil bli tilfeldig rekruttert fra poliklinisk tanndiagnoseklinikk i Misr University. For at et vitenskaps- og teknologiuniversitet skal inkludere totalt 50 klinisk friske deltakere, uten historie med leversykdom, eller annen kronisk svekkende sykdom eller vane med røyking eller drikking, samt historie med en intervensjon eller tilstand som kan påvirke munnslimhinnen (f.eks. historie med strålebehandling og/eller ikke mottar noen medisiner som kan påvirke munnhelsen.
Endringer i munnhulen ble registrert på hele slimhinneoverflaten og registrerte tegn, symptomer og fravær eller tilstedeværelse av orale lesjoner. All informasjon vil bli registrert og dataene vil bli analysert etter endt studie. Forekomsten av ulike orale manifestasjoner hos hepatitt C-pasienter vil bli dokumentert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter tidligere diagnostisert med hepatitt c, med utdanning, evne og vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som ernæringsmangel; kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske og endokrine lidelser; også røyking og alkoholisme som kan påvirke deres orale helsestatus ble ekskludert. Samt historie med en intervensjon eller tilstand som kan påvirke munnslimhinnen (f.eks. historie med strålebehandling).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med hepatitt c
50 pasienter vil bli rekruttert til studiegruppen fra påfølgende pasienter tidligere diagnostisert med hepatitt C uavhengig av etiologien til tilstanden og som regelmessig går på Soad Kafay sykehus.
Deltakere med historie med røyking og alkoholisme som kan påvirke deres orale helsestatus ble ekskludert.
|
|
klinisk friske pasienter
populasjoner vil bli tilfeldig rekruttert fra poliklinisk tanndiagnoseklinikk i Misr University. For at vitenskaps- og teknologiuniversitetet skal inkludere totalt 50 klinisk friske deltakere, uten historie med leversykdom, eller annen kronisk svekkende sykdom, eller vane med å røyke eller drikke. , , samt historie med en intervensjon eller tilstand som kan påvirke munnslimhinnen (f.eks. historie med strålebehandling og/eller ikke mottatt medisiner som kan påvirke munnhelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral lesjonsrelasjon til hepatitt c
Tidsramme: seks måneder
|
prevalensen av orale lesjoner relatert til hepatitt C-pasienter
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Muntlige manifestasjoner
Andre studie-ID-numre
- HC IN EGYPT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .