Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsobservasjonsstudie om forholdet mellom oral manifestasjon og hepatitt C i Egypt

16. mars 2023 oppdatert av: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Hepatitt C-virus (HCV) er hovedårsaken til kronisk leversykdom og har en langsiktig resulterende komplikasjon4 og det anses som et stort endemisk medisinsk helseproblem i Egypt. Det påvirker flere organer og reflekterer ulike manifestasjoner på munnhulen. Hensikten med denne studien er å vurdere prevalensen av munnslimhinnetilstander, type oral manifestasjon og gingivallesjoner hos pasienter med hepatitt C

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Det er en tverrsnittsobservasjonsstudie. Beregning av prøvestørrelse: 100 pasienter (50 i hver gruppe) Totalt 100 voksne deltakere av begge kjønn over 18 år vil bli inkludert i studien, pasienter var i stand til og villige til å delta i studien. 50 pasienter vil bli rekruttert til studiegruppen fra påfølgende pasienter tidligere diagnostisert med hepatitt C uavhengig av etiologien til tilstanden og som regelmessig går på Soad Kafay sykehus. Deltakere med historie med røyking og alkoholisme som kan påvirke deres orale helsestatus ble ekskludert. Kontrollgruppepopulasjonene vil bli tilfeldig rekruttert fra poliklinisk tanndiagnoseklinikk i Misr University. For at et vitenskaps- og teknologiuniversitet skal inkludere totalt 50 klinisk friske deltakere, uten historie med leversykdom, eller annen kronisk svekkende sykdom eller vane med røyking eller drikking, samt historie med en intervensjon eller tilstand som kan påvirke munnslimhinnen (f.eks. historie med strålebehandling og/eller ikke mottar noen medisiner som kan påvirke munnhelsen.

Endringer i munnhulen ble registrert på hele slimhinneoverflaten og registrerte tegn, symptomer og fravær eller tilstedeværelse av orale lesjoner. All informasjon vil bli registrert og dataene vil bli analysert etter endt studie. Forekomsten av ulike orale manifestasjoner hos hepatitt C-pasienter vil bli dokumentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lever (virus C) og ikke-hepatiske pasienter på egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter tidligere diagnostisert med hepatitt c, med utdanning, evne og vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer som ernæringsmangel; kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske og endokrine lidelser; også røyking og alkoholisme som kan påvirke deres orale helsestatus ble ekskludert. Samt historie med en intervensjon eller tilstand som kan påvirke munnslimhinnen (f.eks. historie med strålebehandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med hepatitt c
50 pasienter vil bli rekruttert til studiegruppen fra påfølgende pasienter tidligere diagnostisert med hepatitt C uavhengig av etiologien til tilstanden og som regelmessig går på Soad Kafay sykehus. Deltakere med historie med røyking og alkoholisme som kan påvirke deres orale helsestatus ble ekskludert.
klinisk friske pasienter
populasjoner vil bli tilfeldig rekruttert fra poliklinisk tanndiagnoseklinikk i Misr University. For at vitenskaps- og teknologiuniversitetet skal inkludere totalt 50 klinisk friske deltakere, uten historie med leversykdom, eller annen kronisk svekkende sykdom, eller vane med å røyke eller drikke. , , samt historie med en intervensjon eller tilstand som kan påvirke munnslimhinnen (f.eks. historie med strålebehandling og/eller ikke mottatt medisiner som kan påvirke munnhelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral lesjonsrelasjon til hepatitt c
Tidsramme: seks måneder
prevalensen av orale lesjoner relatert til hepatitt C-pasienter
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere