根の被覆に対する解剖学的要因の影響
序章：
歯肉退縮は、歯の根表面の付着の喪失を特徴とする病変であり、その結果、歯肉縁の根尖移動が生じ、場合によっては審美的な問題、過敏症、および適切な衛生状態の維持の困難を引き起こす。
いくつかの解剖学的要因は、歯肉退縮の発生率と進行、および歯肉退縮の矯正のために提案された外科的治療の予後の両方に関連しています。 これらの要因には、角化組織の欠如、歯肉の表現型、根の隆起、前庭の深さが浅いことが含まれます。
目的:
この研究の目的は、一連の前向き症例を通じて、歯根被覆の成功に対する各解剖学的要因の影響を評価することです。
方法:
歯肉退縮欠損を有する患者 20 名が、さまざまな自家歯肉移植片を使用して CAF+CTG で治療されます。 術前術後画像を重ね合わせて三次元解析を行います。 線状および表面の根の被覆率が計算され、前庭の深さや根の隆起などのさまざまな解剖学的パラメータと関連付けられます。 複数の観測値間の相関を調整して、マルチレベルの統計分析が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
- 手術前治療：手術の1か月前に初回の歯周治療を行います。 患者は、必要に応じて、術前予防措置、口腔衛生指導、および外傷性のある歯磨き技術の排除を受けます。 ロールブラッシング技術を適用した中程度の硬さの歯ブラシを使用するように指導されます。
- 外科的治療: 簡単に説明すると、CAF+CTG 治療は、治療対象の歯の横にある 2 つの垂直解放切開から開始して実行され、分割全分割厚さのフラップが MGJ を超えて持ち上げられます。 骨膜を切断し、前庭内層粘膜への鈍的切開を行って筋肉の緊張を取り除き、粘膜弁を歯の CEJ レベルより上に受動的に配置できるようにします。 問題のある歯に隣接する乳頭は脱上皮され、露出した根の表面はプレコンディショニング EDTA (Straumann PrefGel®) で 2 分間処理されます。 厚さ 1mm の CTG を遊離歯肉移植片の脱上皮化によって後口蓋から採取し (22)、欠損の正確なサイズに切断し、裂開した欠損の上に置き、歯間乳頭に縫合します (7-0)ポリグラクチン 910、Vycril、Ethicon、Johnson and Johnson、ニューブランズウィック、ニュージャージー州、米国）を使用し、その後 CAF でカバーしました。 CEJ (6-0 ポリプロピレン、プロレン、エチコン、ジョンソン アンド ジョンソン、ニューブランズウィック、ニュージャージー州、米国) の約 1 ～ 2 mm 上の冠状位置で皮弁を安定させるためにスリング縫合糸を配置し、続いて中断縫合糸で縫合糸を閉じます。切開を解放します。
患者には、2週間は手術部位での機械的外傷や歯磨きを避けるよう指導される。 必要に応じて鎮痛薬（イブプロフェン）が処方され、患者は 2 週間にわたって 1 日 3 回クロルヘキシジンですすぐように指示されます。 縫合糸は14日後に抜糸されます。 手術の2週間後、患者は柔らかい歯ブラシを使った機械による歯の洗浄を再開します。 患者は、専門的な口腔衛生処置のために 1 か月、3 か月、6 か月後に呼び戻されます。
- 手術後の指示と感染予防: 患者には、2 週間は手術部位での機械的外傷や歯磨きを避けるよう指示されます。 必要に応じて鎮痛薬 (イブプロフェン) が処方され、患者は 2 週間にわたって 1 日 2 回、クロルヘキシジン 0.12% で洗い流すように指示されます。 縫合糸は14日後に抜糸されます。 手術の2週間後、患者は柔らかい歯ブラシを使った機械による歯の洗浄を再開します。 患者は、専門的な口腔衛生処置のために 1 か月、3 か月、6 か月後に呼び戻されます。
・データ収集：サンプルおよびデータ収集の手順を体系化したガイドブックを作成する。 データは後でコンピュータ化されたデータベース (ヨーロッパ、デンマーク、オーデンセの Epidata®) に転送されます。
A) 社会人口統計データ 年齢、性別、病歴、薬剤の使用、喫煙、妊娠、過去の歯周手術に関する情報を得るために、手術前の訪問中に面接が行われます。
B) 臨床測定 プロービング深さ (PD) および角化組織幅 (KTW) は、歯周プローブ (PCP UNC 15、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して測定されます。 KTW は、GM の最も根尖点から頬中央部位の粘膜歯肉接合部までの最も近いミリメートル単位で測定されます。 KTT は、注射針を使用して、組織表面に垂直に、歯肉表面上のシリコンストップを使用して、GM の根尖側 1.5 mm および 3 mm で測定され、シアノアアクリル接着剤で固定されます (23)。 臨床的愛着レベルは、REC + PD として計算されます。
C) デジタル測定 すべての患者はスキャンされ、光学 3D 測定システム (3Shape、エアランゲン、ドイツ) でモデルがデジタル化され、両側開創器が口の中に配置され、歯が軽く保持されている間に表面テッセレーション言語 (STL) ファイルが作成されます。閉塞中。 取得されたデータはデジタル画像ソフトウェア (3Shape Trios®、ドイツ、エアランゲン) に転送され、データを匿名化するためにランダムな ID 番号が患者名に置き換えられます。 次に、Control X ツールを使用して、各臨床症例のベースラインおよび対応するフォローアップ スキャンが仮想的に重ね合わされ、1 つの共通の座標系 (Geomagic、3D Systems、リサーチ トライアングル パーク、ノースカロライナ州、米国) に照合されます。 関係する歯の頬側表面を、異なる時点（術前と術後）を重ね合わせるための基準点として使用することにより、このアプローチにより、盲検検査者による経時的な軟組織の寸法変化の正確な評価が可能になります。 前庭の深さは、GM から粘膜頬ひだの最大の凹みの点まで測定されます。
デジタル線形および体積測定と評価は、外科用の校正された 1 人の検査官によって実行されます。 検査者は、この研究には含まれない歯肉退縮のある 15 人のギプスについて訓練を受けます。 この検査は 24 時間後に再度行われます。少なくとも 90% のケースで 0.5 mm 以下の差は許容されると見なされます。
次の測定が行われます。
ソフトのすべての臨床測定と体積評価は、ベースライン、手術後 3 か月、および 6 か月後に実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08172
- International University of Catalunya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 歯周的にも全身的にも健康です。
- Miller クラス I および II GR 欠損、または隣接歯間の臨床的付着喪失を伴わないクラス III の存在。
- 頬側の深さ > 2mm の後退。
- 口全体のプラークと出血スコア ≤ 20%。
- 過去に歯周手術の経験はない。
- 識別可能な CEJ の存在 (CEJ での段差 ≤1mm および/または歯根摩耗の存在ですが、識別可能な CEJ がある場合は許容されます)。
除外基準:
- 1日あたり10本以上のタバコを吸っている。
- 歯周手術の禁忌。
- 歯肉に影響を与えたり、創傷治癒を妨げたりすることが知られている薬剤。
- 妊娠。
- 積極的な矯正治療。
- 治療対象領域の虫歯または修復物。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯肉退縮の治療
冠状に前進した皮弁と結合組織移植片による歯肉退縮治療
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CAF+CTG治療は、治療対象の歯の横に2つの垂直解放切開から開始して行われ、分割全分割厚さのフラップがMGJを超えて持ち上げられます。
骨膜を切断し、前庭内層粘膜への鈍的切開を行って筋肉の緊張を取り除き、粘膜弁を歯の CEJ レベルより上に受動的に配置できるようにします。
関与する歯に隣接する乳頭は脱上皮化されます。
厚さ1mmのCTGを遊離歯肉移植片の脱上皮化によって後口蓋から採取し、欠損の正確なサイズに切断し、裂開した欠損の上に置き、歯間乳頭に縫合し、その後CAFで覆う。
スリング縫合糸を配置して皮弁をＣＥＪの約１〜２ｍｍ上の冠状位置に安定させ、続いて中断縫合糸を用いて解放用切開部を閉じる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根を完全にカバー
時間枠：6ヵ月
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関係する歯の頬側表面を、異なる時点（術前と術後）を重ね合わせる基準点として使用することにより、このアプローチにより、経時的な軟組織の寸法変化の正確な評価が可能になります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均根被覆率
時間枠：6ヵ月
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関係する歯の頬側表面を、異なる時点（術前と術後）を重ね合わせる基準点として使用することにより、このアプローチにより、経時的な軟組織の寸法変化の正確な評価が可能になります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jose Nart, DDS PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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