解剖因素对根覆盖率的影响
介绍:
牙龈退缩是一种以牙齿根面附着丧失为特征的病变,导致牙龈边缘向根尖移动,偶尔会产生美学问题、过敏和难以保持适当的卫生。
一些解剖学因素与牙龈退缩的发生率和进展以及为矫正牙龈退缩而提出的手术治疗的预后相关。 这些因素包括角化组织的缺失、牙龈表型、牙根突出和浅前庭深度。
目标:
该研究的目的是通过一系列前瞻性病例评估每个解剖学因素对牙根覆盖成功的影响。
方法:
20例牙龈退缩缺损患者将采用CAF+CTG治疗,采用各种自体牙龈移植物。 将对叠加的术前和术后图像进行三维分析。 将计算线性和表面牙根覆盖率,并将其与各种解剖参数(如前庭深度和牙根突出度)相关联。 将进行多层次统计分析,调整多个观察值之间的相关性。
研究概览
详细说明
- 术前治疗:初始牙周治疗将在手术前 1 个月进行。 如果需要,患者将接受术前预防、口腔卫生指导和消除刷牙创伤技术。 他们将被教导使用中等硬度的牙刷,并采用滚刷技术。
- 手术治疗:简而言之,CAF+CTG 治疗将从待治疗牙齿侧面的两个垂直松解切口开始,并将分裂全分裂厚度皮瓣抬高到 MGJ 之外。 将切开骨膜,并对前庭内衬粘膜进行钝性分离,以消除肌肉紧张,使粘膜瓣可以被动定位在牙齿上 CEJ 水平以上。 与受累牙齿相邻的乳头将被去上皮化,暴露的牙根表面将用预处理 EDTA (Straumann PrefGel®) 处理 2 分钟。 1mm 厚的 CTG 将通过游离牙龈移植物 (22) 的去上皮化从后腭采集,切割至缺损的确切大小,并放置在裂开的缺损处,缝合到牙间乳头 (7-0 Polyglactin 910, Vycril, Ethicon, Johnson and Johnson, New Brunswick, NJ, USA),随后用 CAF 覆盖。 将放置吊带缝合以将皮瓣稳定在 CEJ 上方约 1-2 毫米的冠状位置(6-0 聚丙烯、Prolene、爱惜康、强生公司、新泽西州新不伦瑞克),然后间断缝合以关闭皮瓣释放切口。
将指示患者在 2 周内避免在手术部位发生任何机械创伤或刷牙。 镇痛药(布洛芬)将根据需要开具,并指导患者每天用洗必泰冲洗 3 次,持续 2 周。 缝线将在 14 天后拆除。 手术两周后,患者将恢复使用软牙刷进行机械牙齿清洁。 患者将在 1、3 和 6 个月时被召回进行专业的口腔卫生程序。
- 术后指导和感染控制:将指导患者在 2 周内避免在手术部位发生任何机械创伤或刷牙。 镇痛药(布洛芬)将根据需要开具,并指导患者每天用 0.12% 洗必泰冲洗两次,持续 2 周。 缝线将在 14 天后拆除。 手术两周后,患者将恢复使用软牙刷进行机械牙齿清洁。 患者将在 1、3 和 6 个月时被召回进行专业的口腔卫生程序。
- 数据收集:将准备一本指南,使样本和数据收集程序系统化。 数据稍后将传输到计算机化数据库(Epidata®,Odense,Denmark,Europe)。
A) 社会人口统计数据 在术前访问期间将进行访谈,以获取有关年龄、性别、病史、药物使用、烟草接触、怀孕和既往牙周手术的信息。
B) 临床测量 探测深度 (PD) 和角化组织宽度 (KTW) 将使用牙周探针(PCP UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)测量。 KTW 将在 GM 的最顶端点测量到中颊部位的膜龈交界处,精确到毫米。 KTT 将使用注射针测量 GM 顶端 1.5 毫米和 3 毫米,垂直于组织表面和牙龈表面上的硅止动器,并用氰基丙烯酸粘合剂固定 (23)。 临床依恋水平将计算为 REC + PD。
C) 数字测量 所有患者都将被扫描,他们的模型将使用光学 3D 测量系统(3Shape,德国埃尔兰根)进行数字化,创建表面镶嵌语言 (STL) 文件,同时将双侧牵开器放入口中并轻轻握住牙齿在咬合。 获取的数据将被传输到数字成像软件(3Shape Trios®,德国埃尔兰根)中,其中患者姓名将替换为随机 ID 号以匿名化数据。 每个临床病例的基线和相应的后续扫描将使用工具 Control X 虚拟叠加并匹配到一个通用坐标系(Geomagic、3D Systems、Research Triangle Park、NC、USA)。 通过使用相关牙齿的颊面作为不同时间点(术前和术后)叠加的参考点,这种方法将允许盲检者精确评估随时间推移的尺寸软组织变化。 前庭深度将从 GM 测量到粘膜颊皱襞的最大凹陷点。
数字线性和体积测量和评估将由一名经过校准的手术检查员执行。 检查员将接受 15 名牙龈退缩模型的培训,这些人将不包括在本研究中。 该检查将在 24 小时后重复;在至少 90% 的情况下≤0.5 毫米的差异将被认为是可以接受的。
将进行以下测量:
软体的所有临床测量和体积评估将在基线、手术后 3 个月和 6 个月时进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona、西班牙、08172
- International University of Catalunya
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥18 岁。
- 牙周和全身健康。
- 存在 Miller I 级和 II 级 GR 缺陷或 III 级且没有邻间临床附着丧失。
- 颊侧凹陷深度 >2mm。
- 全口菌斑和出血评分≤20%。
- 之前没有做过牙周手术。
- 存在可识别的 CEJ(在 CEJ 处台阶≤1mm 和/或存在牙根磨损,但具有可识别的 CEJ,将被接受)。
排除标准:
- 每天吸烟 ≥ 10 支香烟。
- 牙周手术的禁忌症。
- 已知会影响牙龈或干扰伤口愈合的药物。
- 怀孕。
- 积极的正畸治疗。
- 待治疗区域的龋齿或修复体。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:牙龈萎缩治疗
冠向推进皮瓣和结缔组织移植治疗牙龈退缩
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CAF + CTG 治疗将通过从待治疗牙齿侧面的两个垂直释放切口开始进行,并将分裂-全分裂厚度皮瓣抬高到 MGJ 之外。
将切开骨膜,并对前庭内衬粘膜进行钝性分离,以消除肌肉紧张,使粘膜瓣可以被动定位在牙齿上 CEJ 水平以上。
与受累牙齿相邻的乳突将被去上皮化。
1mm 厚的 CTG 将通过游离牙龈移植物的去上皮化从后腭采集,切割成缺损的确切大小,并放置在裂开的缺损处,缝合到牙间乳头上,随后用 CAF 覆盖。
将放置吊带缝合以将皮瓣稳定在 CEJ 上方约 1-2 毫米的冠状位置,然后间断缝合以关闭释放切口。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全根部覆盖
大体时间:6个月
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通过使用相关牙齿的颊面作为不同时间点(术前和术后)叠加的参考点,这种方法将允许精确评估随时间推移的尺寸软组织变化。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均根系覆盖率
大体时间:6个月
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通过使用相关牙齿的颊面作为不同时间点(术前和术后)叠加的参考点,这种方法将允许精确评估随时间推移的尺寸软组织变化。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Jose Nart, DDS PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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