Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анатомических факторов на закрытие корня

21 марта 2021 г. обновлено: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Введение:

Рецессия десны — это поражение, характеризующееся потерей прикрепления поверхности корня зуба, что приводит к апикальной миграции десневого края, что иногда вызывает эстетические проблемы, гиперчувствительность и трудности в поддержании надлежащей гигиены.

Несколько анатомических факторов связаны как с возникновением и прогрессированием рецессии десны, так и с прогнозом хирургического лечения, предлагаемого для ее коррекции. Эти факторы включают отсутствие ороговевшей ткани, десневой фенотип, выступ корня и малую глубину вестибулярного аппарата.

Цели:

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить с помощью ряда проспективных случаев влияние каждого из анатомических факторов на успешность закрытия корней.

Методы:

20 пациентов с дефектами рецессии десны будут пролечены методом CAF+CTG с использованием различных аутогенных десневых трансплантатов. Будет выполнен трехмерный анализ наложенных дооперационных и послеоперационных изображений. Линейное и поверхностное покрытие корня будет рассчитано и соотнесено с различными анатомическими параметрами, такими как вестибулярная глубина и выступ корня. Будет проведен многоуровневый статистический анализ с поправкой на корреляцию между несколькими наблюдениями.

Обзор исследования

Подробное описание

- Предоперационное лечение: первичная пародонтальная терапия проводится за 1 месяц до операции. Пациенты получат предоперационную профилактику, инструкции по гигиене полости рта и устранение травмирующей техники чистки зубов при необходимости. Их научат пользоваться зубной щеткой средней жесткости в технике валиковой чистки.

- Хирургическое лечение: Вкратце, лечение CAF+CTG будет проводиться, начиная с двух вертикальных послабляющих разрезов сбоку от подлежащих лечению зубов, и лоскут, разделенный на всю толщину, будет подниматься за пределы MGJ. Будет разрезана надкостница, и будет проведено тупое рассечение слизистой оболочки вестибулярной оболочки, чтобы устранить мышечное напряжение, чтобы лоскут слизистой оболочки можно было пассивно расположить над уровнем CEJ на зубе. Сосочки, прилегающие к пораженным зубам, будут деэпителизированы, а открытые поверхности корней обработаны предварительным кондиционированием ЭДТА (Straumann PrefGel®) в течение 2 минут. КТГ толщиной 1 мм берут с заднего неба посредством деэпителизации свободного десневого трансплантата (22), обрезают точно по размеру дефекта и помещают на вскрытый дефект, пришивая к межзубным сосочкам (7-0). Polyglactin 910, Vycril, Ethicon, Johnson and Johnson, New Brunswick, NJ, USA) и впоследствии покрытые CAF. Для стабилизации лоскута в коронарном положении примерно на 1-2 мм над ЦЭС будут наложены петлевые швы (6-0 полипропилен, пролен, этикон, Джонсон и Джонсон, Нью-Брансуик, штат Нью-Джерси, США), после чего накладываются узловые швы для закрытия освобождение разрезов.

Пациенты будут проинструктированы избегать любых механических травм или чистки зубов в местах хирургического вмешательства в течение 2 недель. При необходимости будут назначены анальгетики (ибупрофен), и пациентам будет рекомендовано полоскать рот хлоргексидином три раза в день в течение 2 недель. Швы снимают через 14 дней. Через две недели после операции пациенты возобновят механическую чистку зубов мягкой зубной щеткой. Пациенты будут отозваны через 1, 3 и 6 месяцев для профессиональных процедур гигиены полости рта.

- Послеоперационные инструкции и инфекционный контроль: пациенты будут проинструктированы избегать любых механических травм или чистки зубов в местах хирургического вмешательства в течение 2 недель. Анальгетики (ибупрофен) будут назначены по мере необходимости, и пациенты будут проинструктированы полоскать рот 0,12% раствором хлоргексидина два раза в день в течение 2 недель. Швы снимают через 14 дней. Через две недели после операции пациенты возобновят механическую чистку зубов мягкой зубной щеткой. Пациенты будут отозваны через 1, 3 и 6 месяцев для профессиональных процедур гигиены полости рта.

- Сбор данных: будет подготовлено руководство для систематизации процедур отбора проб и сбора данных. Позже данные будут перенесены в компьютеризированную базу данных (Epidata®, Оденсе, Дания, Европа).

A) Социально-демографические данные. Во время предоперационного визита будет проведено интервью для получения информации о возрасте, поле, истории болезни, использовании лекарств, воздействии табака, беременности и предыдущих операциях на пародонте.

B) Клинические измерения Глубину зондирования (PD) и ширину ороговевшей ткани (KTW) измеряют с помощью пародонтального зонда (PCP UNC 15, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США). KTW будет измеряться от самой апикальной точки GM до слизисто-десневого соединения в середине щечной области с точностью до миллиметра. KTT будет измеряться на расстоянии 1,5 мм и 3 мм апикально от GM с помощью инъекционной иглы, перпендикулярно поверхности тканей и силиконового упора над поверхностью десны, и фиксируется цианоакриловым клеем (23). Клинический уровень прикрепления будет рассчитываться как REC + PD.

C) Цифровые измерения Все пациенты будут отсканированы, а их модели будут оцифрованы с помощью системы оптических 3D-измерений (3Shape, Эрланген, Германия) с созданием файлов языка поверхностной тесселяции (STL), в то время как билатеральный ретрактор помещается во рту, а зубы слегка удерживаются. в окклюзии. Полученные данные будут переданы в программное обеспечение для обработки цифровых изображений (3Shape Trios®, Эрланген, Германия), в котором имя пациента будет заменено случайным идентификационным номером для анонимизации данных. Затем исходные и соответствующие последующие сканы каждого клинического случая будут виртуально наложены друг на друга и сопоставлены с одной общей системой координат (Geomagic, 3D Systems, Research Triangle Park, Северная Каролина, США) с помощью инструмента Control X. Используя щечные поверхности соответствующих зубов в качестве контрольных точек для наложения различных временных точек (до операции и после операции), этот подход позволит провести точную оценку изменений размеров мягких тканей с течением времени слепым исследователем. Вестибулярная глубина будет измеряться от GM до точки наибольшей вогнутости слизисто-щечной складки.

Цифровые линейные и объемные измерения и оценка будут выполняться одним сертифицированным хирургом. Исследователь будет обучен на 15 слепках с рецессией десны, которые не будут включены в это исследование. Это обследование будет повторено через 24 часа; расхождения ≤0,5 мм, по крайней мере, в 90% случаев будут считаться приемлемыми.

Будут сняты следующие измерения:

Все клинические измерения и объемные оценки мягких тканей будут выполняться исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08172
        • International University of Catalunya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет.
  • Пародонтологически и системно здоров.
  • Наличие дефектов ГР класса I и II по Миллеру или класса III без потери интерпроксимального клинического прикрепления.
  • Рецессия >2 мм в глубину со щечной стороны.
  • Полный зубной налет и кровоточивость ≤20%.
  • Отсутствие предшествующих операций на пародонте.
  • Наличие идентифицируемых ЦЭС (шаг ≤1 мм в ЦЭС и/или наличие стирания корней, но с идентифицируемыми ЦЭС будут приняты).

Критерий исключения:

  • Табакокурение ≥10 сигарет в день.
  • Противопоказания к пародонтологическим операциям.
  • Известно, что лекарства влияют на десну или препятствуют заживлению ран.
  • Беременность.
  • Активная ортодонтическая терапия.
  • кариес или реставрации в области, подлежащей лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение рецессии десны
Лечение рецессии десны с помощью коронально сдвинутого лоскута и соединительнотканного трансплантата
Лечение CAF + CTG будет выполняться, начиная с двух вертикальных послабляющих разрезов латеральнее зубов, подлежащих лечению, и лоскут, разделенный на всю толщину, будет подниматься за пределы MGJ. Будет разрезана надкостница, и будет проведено тупое рассечение слизистой оболочки вестибулярной оболочки, чтобы устранить мышечное напряжение, чтобы лоскут слизистой оболочки можно было пассивно расположить над уровнем CEJ на зубе. Сосочки, прилегающие к пораженным зубам, будут деэпителизированы. КТГ толщиной 1 мм извлекают из задней части неба путем деэпителизации свободного десневого трансплантата, вырезают точно по размеру дефекта и помещают на вскрытый дефект, подшивают к межзубным сосочкам и затем покрывают CAF. Для стабилизации лоскута в коронарном положении примерно на 1-2 мм над ЦЭГ будут наложены петлевые швы, после чего накладываются узловые швы для закрытия послабляющих разрезов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
Используя щечные поверхности соответствующих зубов в качестве контрольных точек для наложения различных моментов времени (до операции и после операции), этот подход позволит точно оценить размерные изменения мягких тканей с течением времени.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее корневое покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев
Используя щечные поверхности соответствующих зубов в качестве контрольных точек для наложения различных моментов времени (до операции и после операции), этот подход позволит точно оценить размерные изменения мягких тканей с течением времени.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться