Influência de fatores anatômicos na cobertura radicular
Introdução:
A recessão gengival é uma lesão caracterizada pela perda de inserção da superfície radicular do dente, resultando em uma migração apical da margem gengival que ocasionalmente gera problemas estéticos, hipersensibilidade e dificuldade em manter a higiene adequada.
Vários fatores anatômicos têm sido associados tanto com a incidência e progressão da recessão gengival quanto com o prognóstico dos tratamentos cirúrgicos propostos para sua correção. Esses fatores incluem a ausência de tecido queratinizado, o fenótipo gengival, a proeminência radicular e a profundidade vestibular rasa.
Objetivos.
O objetivo do estudo é avaliar, através de uma série de casos prospectivos, a influência de cada um dos fatores anatômicos no sucesso do recobrimento radicular.
Métodos:
20 pacientes com defeitos de recessão gengival serão tratados com CAF+CTG usando vários enxertos gengivais autógenos. A análise tridimensional de imagens pré-operatórias e pós-operatórias sobrepostas será realizada. O recobrimento radicular linear e superficial será calculado e correlacionado com vários parâmetros anatômicos, como profundidade vestibular e proeminência radicular. Uma análise estatística multinível será conduzida, ajustando para a correlação entre múltiplas observações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Tratamento pré-cirúrgico: A terapia periodontal inicial será realizada 1 mês antes da cirurgia. Os pacientes receberão uma profilaxia pré-cirúrgica, instruções de higiene oral e eliminação da técnica traumática de escovação, se necessário. Eles serão ensinados a usar uma escova de dentes de dureza média aplicando a técnica de escovação Roll.
- Tratamento cirúrgico: Em breve descrição, o tratamento CAF+CTG será realizado começando com duas incisões verticais liberatórias laterais aos dentes a serem tratados e o retalho de espessura split-full-split será elevado além da MGJ. O periósteo será cortado e uma dissecção romba na mucosa do revestimento vestibular será realizada para eliminar a tensão muscular para que o retalho da mucosa possa ser posicionado passivamente acima do nível da junção amelocementária no dente. As papilas adjacentes aos dentes envolvidos serão desepitelizadas e as superfícies radiculares expostas serão tratadas com pré-condicionamento EDTA (Straumann PrefGel®) por 2 minutos. CTG de 1mm de espessura será colhido do palato posterior por meio da desepitelização de um enxerto gengival livre (22), cortado no tamanho exato do defeito e colocado sobre o defeito deiscado, suturado às papilas interdentais (7-0 Polyglactin 910, Vycril, Ethicon, Johnson e Johnson, New Brunswick, NJ, EUA) e posteriormente coberto com CAF. Suturas tipo sling serão colocadas para estabilizar o retalho em posição coronal cerca de 1-2 mm acima da JAC (6-0 Polipropileno, Prolene, Ethicon, Johnson e Johnson, New Brunswick, NJ, EUA), seguidas de suturas interrompidas para fechar o liberando as incisões.
Os pacientes serão instruídos a evitar qualquer trauma mecânico ou escovação dos dentes nos locais cirúrgicos por 2 semanas. Medicação analgésica (ibuprofeno) será prescrita conforme necessário e os pacientes serão instruídos a enxaguar com clorexidina três vezes ao dia durante 2 semanas. As suturas serão removidas após 14 dias. Duas semanas após a cirurgia, os pacientes retomarão a limpeza mecânica dos dentes com uma escova macia. Os pacientes serão chamados de volta em 1, 3 e 6 meses para procedimentos profissionais de higiene oral.
- Instruções pós-cirúrgicas e controle de infecção: Os pacientes serão instruídos a evitar qualquer trauma mecânico ou escovação nos locais cirúrgicos por 2 semanas. Medicação analgésica (ibuprofeno) será prescrita conforme necessário e os pacientes serão instruídos a enxaguar com clorexidina 0,12% duas vezes ao dia por 2 semanas. As suturas serão removidas após 14 dias. Duas semanas após a cirurgia, os pacientes retomarão a limpeza mecânica dos dentes com uma escova macia. Os pacientes serão chamados de volta em 1, 3 e 6 meses para procedimentos profissionais de higiene oral.
- Coleta de dados: Será elaborada uma cartilha para sistematizar os procedimentos de amostragem e coleta de dados. Os dados serão posteriormente transferidos para uma base de dados informatizada (Epidata®, Odense, Dinamarca, Europa).
A) Dados sociodemográficos Será realizada uma entrevista durante a visita pré-cirúrgica para obter informações sobre idade, sexo, histórico médico, uso de medicamentos, exposição ao tabaco, gravidez e cirurgias periodontais anteriores.
B) Medições clínicas A profundidade de sondagem (PD) e a largura do tecido queratinizado (KTW) serão medidas usando uma sonda periodontal (PCP UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA). O KTW será medido no ponto mais apical no GM até a junção mucogengival no local médio-vestibular até o milímetro mais próximo. KTT será medido 1,5mm e 3mm apical ao GM usando uma agulha de injeção, perpendicular à superfície dos tecidos e um stop de silicone sobre a superfície gengival e fixado com adesivo cianoacrílico (23). O nível de inserção clínica será calculado como REC + PD.
C) Medições digitais Todos os pacientes serão escaneados e seus modelos serão digitalizados com um sistema óptico de medição 3D (3Shape, Erlangen, Alemanha) criando arquivos de linguagem de mosaico de superfície (STL) enquanto um retrator bilateral é colocado na boca e os dentes são mantidos levemente em oclusão. Os dados adquiridos serão transferidos para um software de imagem digital (3Shape Trios®, Erlangen, Alemanha) no qual o nome do paciente será substituído por um número de identificação aleatório para anonimizar os dados. A linha de base e as varreduras de acompanhamento correspondentes de cada caso clínico serão virtualmente sobrepostas e combinadas em um sistema de coordenadas comum (Geomagic, 3D Systems, Research Triangle Park, NC, EUA) usando a ferramenta Control X. Ao usar as superfícies vestibulares dos dentes em questão como pontos de referência para a superposição dos diferentes momentos (pré-operatório e pós-operatório), esta abordagem permitirá uma avaliação precisa das alterações dimensionais dos tecidos moles ao longo do tempo por um examinador cego. A profundidade vestibular será medida a partir do GM até o ponto de maior concavidade da prega mucobucal.
As medidas e avaliações lineares e volumétricas digitais serão realizadas por um único examinador calibrado para o ato cirúrgico. O examinador será treinado em 15 modelos com recessões gengivais que não serão incluídos neste estudo. Este exame será repetido 24 h depois; diferenças de ≤0,5 mm em pelo menos 90% dos casos serão consideradas aceitáveis.
Serão feitas as seguintes medições:
Todas as medidas clínicas e avaliações volumétricas do tecido mole serão realizadas no início, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08172
- International University of Catalunya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos.
- Periodontalmente e sistemicamente saudáveis.
- Presença de defeitos Miller classe I e II GR ou classe III sem perda de inserção clínica interproximal.
- Recessão >2mm de profundidade na face vestibular.
- Placa de boca cheia e escore de sangramento ≤20%.
- Sem cirurgia periodontal prévia.
- Presença de JAC identificável (será aceito um degrau ≤1mm na JAC e/ou presença de abrasão radicular, mas com JAC identificável).
Critério de exclusão:
- Tabagismo ≥10 cigarros por dia.
- Contra-indicações para cirurgia periodontal.
- Medicamentos conhecidos por afetar a gengiva ou interferir na cicatrização de feridas.
- Gravidez.
- Terapia ortodôntica ativa.
- cáries ou restaurações na área a ser tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento da recessão gengival
Tratamento da recessão gengival por meio de retalho avançado coronalmente e enxerto de tecido conjuntivo
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O tratamento CAF+CTG será realizado começando com duas incisões verticais de alívio laterais aos dentes a serem tratados e o retalho de espessura split-full-split será levantado além da MGJ.
O periósteo será cortado e uma dissecção romba na mucosa do revestimento vestibular será realizada para eliminar a tensão muscular para que o retalho da mucosa possa ser posicionado passivamente acima do nível da junção amelocementária no dente.
As papilas adjacentes aos dentes envolvidos serão desepitelizadas.
CTG de 1mm de espessura será colhido do palato posterior por meio da desepitelização de um enxerto gengival livre, cortado no tamanho exato do defeito e colocado sobre o defeito deiscado, suturado às papilas interdentais e posteriormente coberto com CAF.
Suturas tipo sling serão colocadas para estabilizar o retalho em uma posição coronal cerca de 1-2 mm acima da junção amelocementária, seguidas por suturas interrompidas para fechar as incisões de liberação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
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Ao usar as superfícies vestibulares dos dentes em questão como pontos de referência para a sobreposição dos diferentes momentos (pré-operatório e pós-operatório), esta abordagem permitirá a avaliação precisa das alterações dimensionais dos tecidos moles ao longo do tempo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura média da raiz
Prazo: 6 meses
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Ao usar as superfícies vestibulares dos dentes em questão como pontos de referência para a sobreposição dos diferentes momentos (pré-operatório e pós-operatório), esta abordagem permitirá a avaliação precisa das alterações dimensionais dos tecidos moles ao longo do tempo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER-ECL-2019-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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