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치근피복에 대한 해부학적 요인의 영향

2021년 3월 21일 업데이트: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

소개:

치은 퇴축은 치근 표면의 부착력 상실을 특징으로 하는 병변으로 치은 변연의 치근단 이동을 초래하여 때때로 심미적 문제, 과민증 및 적절한 위생 유지의 어려움을 유발합니다.

몇 가지 해부학적 요인이 치은 후퇴의 발생률과 진행 및 이를 교정하기 위해 제안된 외과적 치료의 예후와 관련되어 있습니다. 이러한 요인에는 각질화된 조직의 부재, 치은 표현형, 치근 융기 및 얕은 전정 깊이가 포함됩니다.

목표:

이 연구의 목적은 일련의 전향적 사례를 통해 각 해부학적 요인이 치근 피복의 성공에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

행동 양식:

20명의 치은 후퇴 결손 ​​환자를 다양한 자가치은이식편을 이용하여 CAF+CTG로 치료한다. 중첩된 수술 전 및 수술 후 이미지의 3차원 분석이 수행됩니다. 선형 및 표면 치근 적용 범위가 계산되고 전정 깊이 및 치근 돌기와 같은 다양한 해부학적 매개변수와 연관됩니다. 다중 관찰 간의 상관관계를 조정하여 다단계 통계 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

- 수술 전 치료: 초기 치주 치료는 수술 1개월 전에 시행합니다. 환자는 필요한 경우 수술 전 예방, 구강 위생 지침 및 칫솔질 외상 기술 제거를 받게 됩니다. 롤 브러싱 기법을 적용한 중간 경도의 칫솔을 사용하는 방법을 배웁니다.

- 수술적 치료: 간단히 설명하면 CAF+CTG 치료는 치료할 치아의 측면에 두 개의 수직 박리 절개를 시작으로 시작하여 MGJ를 넘어 split-full-split 두께의 플랩을 올립니다. 골막을 절단하고 점막 피판이 치아의 CEJ 수준 위에 수동적으로 위치할 수 있도록 근육 긴장을 제거하기 위해 전정 내벽 점막으로 무딘 박리가 수행됩니다. 침범된 치아에 인접한 유두는 탈상피화되고 노출된 치근 표면은 2분 동안 전처리 EDTA(Straumann PrefGel®)로 처리됩니다. 두께 1mm의 CTG는 유리 치은 이식편(22)의 상피화를 통해 구개부에서 채취하고 결함의 정확한 크기로 절단하고 열개된 결함 위에 놓고 치간 유두에 봉합합니다(7-0 Polyglactin 910, Vycril, Ethicon, Johnson and Johnson, New Brunswick, NJ, USA) 및 이후에 CAF로 덮였습니다. 슬링 봉합사는 CEJ(6-0 Polypropylene, Prolene, Ethicon, Johnson and Johnson, New Brunswick, NJ, USA) 위 약 1-2mm 위 치관 위치에서 플랩을 안정화하기 위해 배치된 다음 중단된 봉합사를 사용하여 플랩을 닫습니다. 절개 해제.

환자는 2주 동안 수술 부위에 기계적 외상이나 칫솔질을 하지 않도록 지시받게 됩니다. 진통제(이부프로펜)가 필요에 따라 처방되고 환자는 클로르헥시딘으로 2주 동안 하루에 세 번 헹구도록 지시됩니다. 봉합사는 14일 후에 제거됩니다. 수술 2주 후, 환자는 부드러운 칫솔로 기계적 치아 세척을 재개합니다. 환자는 전문적인 구강 위생 절차를 위해 1, 3, 6개월에 리콜됩니다.

- 수술 후 지침 및 감염 관리: 환자는 2주 동안 수술 부위에 기계적 외상이나 칫솔질을 하지 않도록 지시받게 됩니다. 진통제(이부프로펜)가 필요에 따라 처방되고 환자는 2주 동안 하루에 두 번 클로르헥시딘 0.12%로 헹구도록 지시됩니다. 봉합사는 14일 후에 제거됩니다. 수술 2주 후, 환자는 부드러운 칫솔로 기계적 치아 세척을 재개합니다. 환자는 전문적인 구강 위생 절차를 위해 1, 3, 6개월에 리콜됩니다.

- 자료수집 : 시료 및 자료수집 절차를 체계화하기 위한 가이드북을 마련한다. 데이터는 나중에 전산화된 데이터베이스(Epidata®, Odense, 덴마크, 유럽)로 전송됩니다.

A) 사회인구학적 데이터 연령, 성별, 병력, 약물 사용, 담배 노출, 임신 및 이전 치주 수술에 관한 정보를 얻기 위해 수술 전 방문 중에 면담을 실시합니다.

B) 임상 측정 프로빙 깊이(PD) 및 각질화된 조직 폭(KTW)은 치주 프로브(PCP UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 측정될 것이다. KTW는 협측 중간 부위의 점막 치은 연결부에 대한 GM의 가장 정점에서 밀리미터 단위로 측정됩니다. KTT는 조직 표면에 수직인 주입 바늘과 치은 표면 위의 실리콘 스톱을 사용하여 GM의 1.5mm 및 3mm 정점에서 측정되고 시아노아크릴 접착제로 고정됩니다(23). 임상 애착 수준은 REC + PD로 계산됩니다.

C) 디지털 측정 모든 환자를 스캔하고 모델을 광학 3D 측정 시스템(3Shape, Erlangen, Germany)으로 디지털화하여 표면 테셀레이션 언어(STL) 파일을 생성하고 양측 견인기를 입에 넣고 치아를 가볍게 잡습니다. 교합에서. 수집된 데이터는 데이터를 익명화하기 위해 환자 이름이 임의의 ID 번호로 대체되는 디지털 이미징 소프트웨어(3Shape Trios®, Erlangen, Germany)로 전송됩니다. 그런 다음 Control X 도구를 사용하여 각 임상 사례의 기준선 및 해당 후속 스캔을 가상으로 중첩하고 하나의 공통 좌표계(Geomagic, 3D Systems, Research Triangle Park, NC, USA)에 일치시킵니다. 다른 시점(수술 전 및 수술 후)의 중첩을 위한 기준점으로 관련 치아의 협측 표면을 사용함으로써 이 접근 방식을 통해 블라인드 검사자가 시간 경과에 따른 치수 연조직 변화를 정확하게 평가할 수 있습니다. 전정 깊이는 GM에서 mucobuccal fold의 가장 큰 오목한 지점까지 측정됩니다.

디지털 선형 및 체적 측정 및 평가는 수술을 위해 보정된 단일 검사자에 의해 수행됩니다. 심사관은 본 연구에 포함되지 않은 치은 후퇴가 있는 15개의 깁스에 대해 교육을 받을 것입니다. 이 검사는 24시간 후에 반복됩니다. 사례의 최소 90%에서 ≤0.5mm의 차이는 허용 가능한 것으로 간주됩니다.

다음 측정이 수행됩니다.

소프트의 모든 임상 측정 및 체적 평가는 수술 후 기준선, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08172
        • International University of Catalunya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세.
  • 치주 및 전신적으로 건강합니다.
  • 치간부 임상 부착 소실이 없는 Miller 등급 I 및 II GR 결손 또는 등급 III의 존재.
  • 협측면에서 2mm 이상의 후퇴.
  • 전체 구강 플라크 및 출혈 점수 ≤20%.
  • 이전 치주 수술이 없습니다.
  • 식별 가능한 CEJ의 존재(CEJ에서 스텝 ≤1mm 및/또는 식별 가능한 CEJ가 있는 뿌리 마모의 존재는 허용됨).

제외 기준:

  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
  • 치주 수술에 대한 금기 사항.
  • 치은에 영향을 미치거나 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물.
  • 임신.
  • 능동적인 교정치료.
  • 치료할 부위의 충치 또는 수복물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치은 후퇴 치료
관상면으로 진행된 플랩과 결합 조직 이식을 통한 치은 후퇴 치료
CAF+CTG 치료는 치료할 치아의 측면에 두 개의 수직 박리 절개로 시작하여 수행되고 분할-전체-분할 두께 플랩이 MGJ 너머로 올라갑니다. 골막을 절단하고 점막 피판이 치아의 CEJ 수준 위에 수동적으로 위치할 수 있도록 근육 긴장을 제거하기 위해 전정 내벽 점막으로 무딘 박리가 수행됩니다. 침범된 치아에 인접한 유두는 탈상피화됩니다. 두께 1mm의 CTG는 유리 치은 이식편의 상피화를 통해 구치부에서 수확하고 결함의 정확한 크기로 절단하고 열개된 결함 위에 놓고 치간 유두에 봉합한 다음 CAF로 덮습니다. 슬링 봉합사를 배치하여 CEJ 위 약 1-2mm의 치관 위치에 플랩을 고정한 다음 중단된 봉합사를 사용하여 해제 절개부를 닫습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
다른 시점(수술 전 및 수술 후)의 중첩을 위한 기준점으로 관련 치아의 협측 표면을 사용함으로써 이 접근 방식을 통해 시간 경과에 따른 치수 연조직 변화를 정확하게 평가할 수 있습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 루트 커버리지
기간: 6 개월
다른 시점(수술 전 및 수술 후)의 중첩을 위한 기준점으로 관련 치아의 협측 표면을 사용함으로써 이 접근 방식을 통해 시간 경과에 따른 치수 연조직 변화를 정확하게 평가할 수 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PER-ECL-2019-04

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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