蠕虫感染症と新型コロナウイルス感染症が免疫反応と腸内微生物に及ぼす影響
2025年12月17日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
インドにおける蠕虫感染症とSARS-CoV-2血清陽性が免疫応答と腸内細菌叢に及ぼす影響に関するパイロット研究
これは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 抗体および蠕虫感染症を持つ人々と持たない人々の免疫反応と腸内微生物を特徴付けるための、横断的サンプル収集のパイロット研究です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
これは、SARS-CoV-1抗体および蠕虫感染を有する人々と持たない人々の免疫応答と腸内微生物叢を特徴付けるための、横断的サンプル収集のパイロット研究です。
対象となるサンプルサイズは5歳以上の参加者1500人で、SARS-CoV-2抗体検査、寄生虫感染症の診断、トランスクリプトミクス（RNA）やマイクロバイオーム（腸内微生物）を含む実験研究のため、血液と便の採取が1回行われる。特徴付け。 この研究に参加する意思のある参加者は、インドのタミル・ナドゥ州ティルヴァルール地区の世帯から選ばれます。 個人の研究参加には 1 回の研究訪問が含まれます。 参加者には臨床検査の結果が通知され、必要に応じて医療機関に紹介されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド
- National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
資格のある参加者は、インドのタミル・ナドゥ州ティルヴァルール地区の世帯から登録されます。
ティルヴァルール地区の村や町は、タミル・ナドゥ州公衆衛生局と協議して選択されます。
新型コロナウイルス感染症のホットスポットとして知られている地域が選択されます。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
- 静脈アクセスが不十分な場合、静脈穿刺が不可能になります。
- -研究者の判断で、参加者のプロトコールへの参加に関連するリスクを大幅に増加させる可能性がある、または科学的目的を損なう可能性がある病気または状態の病歴。
参加者は他の研究に共同登録される場合があります。ただし、研究スタッフには共同登録について通知する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蠕虫感染症を患っている参加者の数
時間枠：1日目
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便 DNA 抽出の qPCR 診断によって測定
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1日目
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SARS-CoV-2 抗体を持つ参加者の数
時間枠：1日目
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リアルタイム qPCR (定量的ポリメラーゼ連鎖反応) アッセイによって測定
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1日目
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マラリア検査陽性の参加者数
時間枠：1日目
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指を刺した血液サンプルによって測定されます
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1日目
|
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平均血球分画数
時間枠：1日目
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静脈穿刺血液サンプルから測定
|
1日目
|
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平均ヘマトクリット値
時間枠：1日目
|
静脈穿刺血液サンプルから測定
|
1日目
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潜在性結核感染症を有する参加者の数
時間枠：1日目
|
IFN-γ放出アッセイにより測定
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1日目
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ウケレリア・バンクロフト感染症の参加者数
時間枠：1日目
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酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) によって測定
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1日目
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|
線虫感染症に感染した参加者の数
時間枠：1日目
|
酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) によって測定
|
1日目
|
|
回虫感染症の参加者数
時間枠：1日目
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便サンプル分析 qPCR および 16S シーケンスのための DNA 抽出
|
1日目
|
|
鉤虫感染症に罹患した参加者の数
時間枠：1日目
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便サンプル分析 qPCR および 16S シーケンスのための DNA 抽出
|
1日目
|
|
線虫感染症に感染した参加者の数
時間枠：1日目
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ベールマン法を使用した便サンプル分析、qPCR および 16S シーケンスのための DNA 抽出
|
1日目
|
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トリクリス感染症の参加者数
時間枠：1日目
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QPCR および 16S シーケンスのための DNA 抽出を使用した便サンプル分析
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：P'ng Loke, PhD、National Institutes of Health (NIH)
- 主任研究者：Subash Babu, MBBS, PhD、National Institute for Research in Tuberculosis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SARS-CoV-2/helminth
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。