蠕虫感染加 COVID-19 感染对免疫反应和肠道微生物的影响
印度蠕虫感染和 SARS-CoV-2 血清阳性对免疫反应和肠道微生物群影响的初步研究
这是一项试点、横断面样本收集研究，旨在表征有或没有 COVID-19 抗体和蠕虫感染的人群的免疫反应和肠道微生物。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项试点、横断面样本收集研究，旨在表征有或没有 SARS-CoV-1 抗体和蠕虫感染的人的免疫反应和肠道微生物群。
目标样本量为 1500 名 5 岁或以上的参与者，将进行一次性血液和粪便采集，用于 SARS-CoV-2 抗体检测、寄生虫感染诊断以及转录组学 (RNA) 和微生物组（肠道微生物）等实验研究表征。 愿意参加这项研究的参与者将从印度泰米尔纳德邦蒂鲁瓦卢尔地区的家庭中选出。 个人研究参与涉及单次研究访问。 参与者将被告知临床测试的结果，并酌情被转介接受医疗护理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamilnadu
-
Chennai、Tamilnadu、印度
- 招聘中
- National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
-
接触：
- Subash Babu, MBBS, PhD
- 电话号码：044-28369711
- 邮箱：sbabu@icerindia.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
符合资格的参与者将从印度泰米尔纳德邦蒂鲁瓦卢尔地区的家庭中招募。
蒂鲁瓦卢尔地区的村庄和城镇将与泰米尔纳德邦公共卫生部协商后选择。
将选择已知的 COVID-19 热点地区。
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 静脉通路不良，无法进行静脉穿刺。
- 根据研究者的判断，任何疾病或状况的病史可能会大大增加参与者参与方案的相关风险，或损害科学目标。
参与者可以共同参加其他研究；然而，应将共同注册的情况通知研究人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患有蠕虫感染的参与者人数
大体时间：第一天
|
通过粪便 DNA 提取的 qPCR 诊断进行测量
|
第一天
|
|
携带 SARS-CoV-2 抗体的参与者人数
大体时间：第一天
|
通过实时 qPCR（定量聚合酶链式反应）测定进行测量
|
第一天
|
|
疟疾检测呈阳性的参与者人数
大体时间：第一天
|
通过指尖采血进行测量
|
第一天
|
|
平均血细胞计数差异
大体时间：第一天
|
从静脉穿刺血液样本中测量
|
第一天
|
|
平均血细胞比容水平
大体时间：第一天
|
从静脉穿刺血液样本中测量
|
第一天
|
|
潜伏性结核感染的参与者人数
大体时间：第一天
|
通过 IFN-γ 释放测定法测量
|
第一天
|
|
感染班克罗夫氏菌的参与者人数
大体时间：第一天
|
通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量
|
第一天
|
|
感染粪类圆线虫的参与者人数
大体时间：第一天
|
通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量
|
第一天
|
|
蛔虫感染参与者人数
大体时间：第一天
|
粪便样本分析 DNA 提取用于 qPCR 和 16S 测序
|
第一天
|
|
感染钩虫的参与者人数
大体时间：第一天
|
粪便样本分析 DNA 提取用于 qPCR 和 16S 测序
|
第一天
|
|
类圆线虫感染参与者人数
大体时间：第一天
|
使用 Baermann 技术分析粪便样本，提取 DNA 用于 qPCR 和 16S 测序
|
第一天
|
|
鞭毛虫感染参与者人数
大体时间：第一天
|
使用 DNA 提取进行 qPCR 和 16S 测序分析粪便样本
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P'ng Loke, PhD、National Institutes of Health (NIH)
- 首席研究员：Subash Babu, MBBS, PhD、National Institute for Research in Tuberculosis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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