Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infekcji Helminth Plus COVID-19 na odpowiedź immunologiczną i mikroorganizmy jelitowe

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie pilotażowe wpływu zakażenia robaczycą i seropozytywności SARS-CoV-2 na odpowiedź immunologiczną i mikroflorę jelitową w Indiach

Jest to pilotażowe, przekrojowe badanie z pobieraniem próbek, mające na celu scharakteryzowanie odpowiedzi immunologicznej i mikroorganizmów jelitowych u osób z przeciwciałami COVID-19 i bez nich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe, przekrojowe badanie z pobieraniem próbek, mające na celu scharakteryzowanie odpowiedzi immunologicznej i mikroflory jelitowej u osób z przeciwciałami SARS-CoV-1 i bez tych infekcji.

Docelowa wielkość próby 1500 uczestników w wieku 5 lat lub starszych zostanie poddana jednorazowemu pobraniu krwi i kału w celu badania przeciwciał SARS-CoV-2, diagnozy infekcji pasożytniczych oraz badań eksperymentalnych, w tym transkryptomiki (RNA) i mikrobiomu (mikroorganizmy jelitowe) charakteryzacja. Chętni do wzięcia udziału w badaniu zostaną wybrani spośród gospodarstw domowych w dystrykcie Tiruvallur w stanie Tamil Nadu w Indiach. Indywidualny udział w badaniu obejmuje jedną wizytę studyjną. Uczestnicy zostaną poinformowani o wynikach badań klinicznych i odpowiednio skierowani na opiekę medyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie
        • Rekrutacyjny
        • National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani z gospodarstw domowych w dystrykcie Tiruvallur w stanie Tamil Nadu w Indiach. Wsie i miasta w dystrykcie Tiruvallur zostaną wybrane w porozumieniu z Departamentem Zdrowia Publicznego stanu Tamil Nadu. Zostaną wybrane obszary, które są znanymi punktami zapalnymi dla COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Słaby dostęp żylny wykluczający nakłucie żyły.
  • Historia jakiejkolwiek choroby lub stanu, który w ocenie badacza może znacznie zwiększyć ryzyko związane z udziałem uczestnika w protokole lub zagrozić celom naukowym.

Uczestnicy mogą być włączeni do innych badań; jednakże personel badawczy powinien zostać powiadomiony o współrejestrowaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z infekcjami robakami pasożytniczymi
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzone za pomocą diagnostyki qPCR ekstrakcji DNA w kale
Dzień 1
Liczba uczestników z przeciwciałami SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzono za pomocą testu qPCR w czasie rzeczywistym (ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy).
Dzień 1
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na malarię
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone za pomocą próbek krwi pobranych z palca
Dzień 1
Średnia różnicowa morfologia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone na podstawie próbek krwi z nakłucia żyły
Dzień 1
Średnie poziomy hematokrytu
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone na podstawie próbek krwi z nakłucia żyły
Dzień 1
Liczba uczestników z utajonym zakażeniem gruźlicą
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzono w teście uwalniania IFN-γ
Dzień 1
Liczba uczestników z zakażeniem Wuchereria bancrofti
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Dzień 1
Liczba uczestników z zakażeniem Strongyloides stercoralis
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Dzień 1
Liczba uczestników z infekcją Ascaris
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbki kału Ekstrakcja DNA do sekwencjonowania qPCR i 16S
Dzień 1
Liczba uczestników z infekcją tęgoryjcem
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbki kału Ekstrakcja DNA do sekwencjonowania qPCR i 16S
Dzień 1
Liczba uczestników z zakażeniem Strongyloides
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbki kału techniką Baermanna, ekstrakcja DNA do qPCR i sekwencjonowanie 16S
Dzień 1
Liczba uczestników z zakażeniem Trichuris
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza próbki kału z wykorzystaniem ekstrakcji DNA do sekwencjonowania qPCR i 16S
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Główny śledczy: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARS-CoV-2/helminth

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj