Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Helminth Infection Plus COVID-19-infektion på immunsvaret och tarmmikroorganismer

6 juli 2023 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En pilotstudie av effekterna av helminthinfektion och SARS-CoV-2 seropositivitet på immunsvar och tarmmikrobiotan i Indien

Detta är en pilot-, tvärsnitts-, provsamlingsstudie för att karakterisera immunsvaret och tarmmikroorganismer hos personer med och utan covid-19-antikroppar och helmintinfektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilot-, tvärsnitts-, provsamlingsstudie för att karakterisera immunsvaret och tarmmikrobiotan hos personer med och utan SARS-CoV-1-antikroppar och helmintinfektion.

En målprovstorlek på 1500 deltagare i åldern 5 år eller äldre kommer att genomgå en engångsuppsamling av blod och avföring för SARS-CoV-2 antikroppstestning, diagnos av parasitinfektioner och experimentella studier inklusive transkriptomik (RNA) och mikrobiom (tarmmikroorganismer) karakterisering. Deltagare som är villiga att delta i studien kommer att väljas ut från hushåll i Tiruvallur-distriktet, Tamil Nadu, Indien. Individuellt studiedeltagande innebär ett enda studiebesök. Deltagarna kommer att informeras om resultaten av kliniska tester och kommer att hänvisas till medicinsk vård vid behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien
        • Rekrytering
        • National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade deltagare kommer att registreras från hushåll i Tiruvallur-distriktet, Tamil Nadu, Indien. Byar och städer i Tiruvallur-distriktet kommer att väljas ut i samråd med Department of Public Health, Tamil Nadu. Områden som är kända hotspots för covid-19 kommer att väljas ut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Dålig venös åtkomst utesluter venpunktion.
  • Historik om någon sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens bedömning, avsevärt kan öka risken förknippad med deltagarens deltagande i protokollet, eller äventyra de vetenskapliga målen.

Deltagare kan vara medinskrivna i andra studier; dock bör studiepersonal meddelas om saminskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med helmintinfektion
Tidsram: Dag 1
Mäts med qPCR-diagnostik av avförings-DNA-extraktion
Dag 1
Antal deltagare med SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: Dag 1
Uppmätt med realtids-qPCR-analys (kvantitativ polymeraskedjereaktion).
Dag 1
Antal deltagare med positivt malariatest
Tidsram: Dag 1
Mäts med fingerstick blodprover
Dag 1
Genomsnittligt differentiellt blodtal
Tidsram: Dag 1
Mätt från venpunktionsblodprover
Dag 1
Genomsnittliga hematokritnivåer
Tidsram: Dag 1
Mätt från venpunktionsblodprover
Dag 1
Antal deltagare med latent tuberkulosinfektion
Tidsram: Dag 1
Uppmätt med IFN-y-frisättningsanalys
Dag 1
Antal deltagare med Wuchereria bancrofti-infektion
Tidsram: Dag 1
Mäts med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
Dag 1
Antal deltagare med Strongyloides stercoralis-infektion
Tidsram: Dag 1
Mäts med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
Dag 1
Antal deltagare med Ascaris-infektion
Tidsram: Dag 1
Avföringsprovanalys DNA-extraktion för qPCR och 16S-sekvensering
Dag 1
Antal deltagare med hakmaskinfektion
Tidsram: Dag 1
Avföringsprovanalys DNA-extraktion för qPCR och 16S-sekvensering
Dag 1
Antal deltagare med Strongyloides-infektion
Tidsram: Dag 1
Avföringsprovanalys med Baermann-teknik, DNA-extraktion för qPCR och 16S-sekvensering
Dag 1
Antal deltagare med Trichuris-infektion
Tidsram: Dag 1
Avföringsprovanalys med DNA-extraktion för qPCR och 16S-sekvensering
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Huvudutredare: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SARS-CoV-2/helminth

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera