Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van helminth-infectie plus COVID-19-infectie op de immuunrespons en darmmicro-organismen

6 juli 2023 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Een pilootstudie naar de effecten van helminth-infectie en SARS-CoV-2-seropositiviteit op de immuunrespons en de darmmicrobiota in India

Dit is een pilot, cross-sectioneel, monsterverzamelingsonderzoek om de immuunrespons en intestinale micro-organismen te karakteriseren bij mensen met en zonder COVID-19-antilichamen en helminth-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilot, cross-sectioneel, monsterverzamelingsonderzoek om de immuunrespons en darmmicrobiota te karakteriseren bij mensen met en zonder SARS-CoV-1-antilichamen en helminth-infectie.

Een beoogde steekproefomvang van 1500 deelnemers van 5 jaar of ouder zal een eenmalige bloed- en ontlastingsafname ondergaan voor SARS-CoV-2-antilichaamtesten, diagnose van parasitaire infecties en experimentele onderzoeken, waaronder transcriptomics (RNA) en microbioom (intestinale micro-organismen) karakteriseren. Deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen worden geselecteerd uit huishoudens in het district Tiruvallur, Tamil Nadu, India. Individuele studiedeelname betreft één studiebezoek. Deelnemers worden op de hoogte gebracht van de resultaten van klinische tests en worden indien nodig doorverwezen voor medische zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indië
        • Werving
        • National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende deelnemers zullen worden ingeschreven uit huishoudens in het district Tiruvallur, Tamil Nadu, India. Dorpen en steden in het district Tiruvallur zullen worden geselecteerd in overleg met het ministerie van Volksgezondheid, Tamil Nadu. Gebieden die bekend staan ​​als hotspots voor COVID-19 worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte veneuze toegang waardoor venapunctie onmogelijk is.
  • Voorgeschiedenis van een ziekte of aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico dat verbonden is aan de deelname van de deelnemer aan het protocol aanzienlijk kan verhogen of de wetenschappelijke doelstellingen in gevaar kan brengen.

Deelnemers kunnen mede-ingeschreven zijn in andere studies; studiepersoneel moet echter op de hoogte worden gesteld van mede-inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met worminfecties
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten door qPCR-diagnostiek van ontlasting-DNA-extractie
Dag 1
Aantal deelnemers met SARS-CoV-2-antistoffen
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten door real-time qPCR-assay (kwantitatieve polymerasekettingreactie).
Dag 1
Aantal deelnemers met positieve malariatest
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten door vingerprik bloedmonsters
Dag 1
Gemiddeld differentieel bloedbeeld
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten uit venapunctiebloedmonsters
Dag 1
Gemiddelde hematocrietwaarden
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten uit venapunctiebloedmonsters
Dag 1
Aantal deelnemers met latente tuberculose-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten met IFN-γ-afgiftebepaling
Dag 1
Aantal deelnemers met Wuchereria bancrofti-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1
Aantal deelnemers met Strongyloides stercoralis-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1
Aantal deelnemers met Ascaris-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
Analyse van ontlastingsmonsters DNA-extractie voor qPCR en 16S-sequencing
Dag 1
Aantal deelnemers met haakworminfectie
Tijdsspanne: Dag 1
Analyse van ontlastingsmonsters DNA-extractie voor qPCR en 16S-sequencing
Dag 1
Aantal deelnemers met Strongyloides-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
Analyse van ontlastingsmonsters met behulp van Baermann-techniek, DNA-extractie voor qPCR en 16S-sequencing
Dag 1
Aantal deelnemers met Trichuris-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
Analyse van ontlastingsmonsters met behulp van DNA-extractie voor qPCR en 16S-sequencing
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Hoofdonderzoeker: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SARS-CoV-2/helminth

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren