L'effet de l'infection par les helminthes plus l'infection par COVID-19 sur la réponse immunitaire et les micro-organismes intestinaux
17 décembre 2025 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Une étude pilote des effets de l'infection par les helminthes et de la séropositivité du SRAS-CoV-2 sur la réponse immunitaire et le microbiote intestinal en Inde
Il s'agit d'une étude pilote, transversale, de collecte d'échantillons pour caractériser la réponse immunitaire et les micro-organismes intestinaux chez les personnes avec et sans anticorps COVID-19 et infection par les helminthes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote, transversale, de collecte d'échantillons pour caractériser la réponse immunitaire et le microbiote intestinal chez les personnes avec et sans anticorps SARS-CoV-1 et infection par les helminthes.
Un échantillon cible de 1500 participants âgés de 5 ans ou plus subira une collecte unique de sang et de selles pour le test d'anticorps SARS-CoV-2, le diagnostic des infections parasitaires et des études expérimentales, y compris la transcriptomique (ARN) et le microbiome (micro-organismes intestinaux) caractérisation. Les participants souhaitant participer à l'étude seront sélectionnés parmi les ménages du district de Tiruvallur, Tamil Nadu, Inde. La participation individuelle à l'étude implique une seule visite d'étude. Les participants seront informés des résultats des tests cliniques et seront référés pour des soins médicaux, le cas échéant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde
- National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants éligibles seront recrutés dans des ménages du district de Tiruvallur, Tamil Nadu, Inde.
Les villages et les villes du district de Tiruvallur seront sélectionnés en consultation avec le Département de la santé publique du Tamil Nadu.
Les zones qui sont des points chauds connus pour COVID-19 seront sélectionnées.
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Mauvais accès veineux empêchant la ponction veineuse.
- Antécédents de toute maladie ou affection qui, de l'avis de l'investigateur, peut augmenter considérablement le risque associé à la participation du participant au protocole ou compromettre les objectifs scientifiques.
Les participants peuvent être co-inscrits à d'autres études ; cependant, le personnel de l'étude doit être informé de la co-inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints d'infections aux helminthes
Délai: Jour 1
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Mesuré par le diagnostic qPCR de l'extraction de l'ADN des selles
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Jour 1
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Nombre de participants avec des anticorps SARS-CoV-2
Délai: Jour 1
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Mesuré par test qPCR (réaction en chaîne par polymérase quantitative) en temps réel
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Jour 1
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Nombre de participants avec un test de paludisme positif
Délai: Jour 1
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Mesuré par des échantillons de sang par piqûre au doigt
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Jour 1
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Numération sanguine différentielle moyenne
Délai: Jour 1
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Mesuré à partir d'échantillons sanguins de ponction veineuse
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Jour 1
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Niveaux moyens d'hématocrite
Délai: Jour 1
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Mesuré à partir d'échantillons sanguins de ponction veineuse
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Jour 1
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Nombre de participants avec une infection tuberculeuse latente
Délai: Jour 1
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Mesuré par test de libération d'IFN-γ
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Jour 1
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Nombre de participants infectés par Wuchereria bancrofti
Délai: Jour 1
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Mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
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Jour 1
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Nombre de participants infectés par Strongyloides stercoralis
Délai: Jour 1
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Mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
|
Jour 1
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Nombre de participants infectés par Ascaris
Délai: Jour 1
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Analyse d'échantillons de selles Extraction d'ADN pour qPCR et séquençage 16S
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Jour 1
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Nombre de participants infectés par l'ankylostome
Délai: Jour 1
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Analyse d'échantillons de selles Extraction d'ADN pour qPCR et séquençage 16S
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Jour 1
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Nombre de participants infectés par Strongyloides
Délai: Jour 1
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Analyse d'échantillons de selles par technique de Baermann, extraction d'ADN pour qPCR et séquençage 16S
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Jour 1
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Nombre de participants infectés par Trichuris
Délai: Jour 1
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Analyse d'échantillons de selles par extraction d'ADN pour qPCR et séquençage 16S
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Chercheur principal: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SARS-CoV-2/helminth
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .