Helminth Infection Plus COVID-19 -infektion vaikutus immuunivasteeseen ja suoliston mikro-organismeihin
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Pilottitutkimus helminttiinfektion ja SARS-CoV-2-seropositiivisuuden vaikutuksista immuunivasteeseen ja suoliston mikrobiotaan Intiassa
Tämä on pilotti-, poikkileikkaus-, näytteenottotutkimus, jonka tarkoituksena on karakterisoida immuunivastetta ja suoliston mikro-organismeja ihmisillä, joilla on COVID-19-vasta-aineita ja helminttiinfektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilotti-, poikkileikkaus-, näytteenottotutkimus, jonka tarkoituksena on karakterisoida immuunivastetta ja suoliston mikrobiota ihmisillä, joilla on SARS-CoV-1-vasta-aineita ja helminttiinfektio.
Kohdekokoiselle 1 500 vähintään 5-vuotiaalle osallistujalle suoritetaan kertaluonteinen veri- ja ulostekeräys SARS-CoV-2-vasta-ainetestausta, loisinfektioiden diagnosointia ja kokeellisia tutkimuksia varten, mukaan lukien transkriptomiikka (RNA) ja mikrobiomi (suoliston mikro-organismit). luonnehdinta. Tutkimukseen halukkaat osallistujat valitaan Intian Tamil Nadun Tiruvallur-alueen kotitalouksista. Yksittäinen opintojakso sisältää yhden opintovierailun. Osallistujille tiedotetaan kliinisen testauksen tuloksista ja heidät lähetetään tarvittaessa lääkärinhoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia
- National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuvat kotitalouksista Tiruvallurin piirissä Tamil Nadussa Intiassa.
Tiruvallurin alueen kylät ja kaupungit valitaan yhteistyössä Tamil Nadun kansanterveysministeriön kanssa.
Alueet, jotka ovat tunnettuja COVID-19:n hotspotteja, valitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono laskimopääsy estää laskimopunktion.
- Aiempi sairaus tai tila, joka tutkijan arvion mukaan voi merkittävästi lisätä osallistujan tutkimussuunnitelmaan osallistumiseen liittyvää riskiä tai vaarantaa tieteellisiä tavoitteita.
Osallistujat voivat olla mukana muissa tutkimuksissa; Opintohenkilökunnalle tulee kuitenkin ilmoittaa yhteisilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on helminttiinfektio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu ulosteen DNA:n erottamisen qPCR-diagnostiikan avulla
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on SARS-CoV-2-vasta-aineita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu reaaliaikaisella qPCR-määrityksellä (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio).
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on positiivinen malariatesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu sormenpistoverinäytteillä
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen differentiaalinen verenkuva
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu laskimopunktion verinäytteistä
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräiset hematokriittitasot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu laskimopunktion verinäytteistä
|
Päivä 1
|
|
Osanottajien määrä, joilla on piilevä tuberkuloosiinfektio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu IFN-y:n vapautumismäärityksellä
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on Wuchereria bancrofti -infektio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on Strongyloides stercoralis -infektio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on Ascaris-infektio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulostenäyteanalyysi DNA-uutto qPCR:ää ja 16S-sekvensointia varten
|
Päivä 1
|
|
Haukkamatotartunnan saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulostenäyteanalyysi DNA-uutto qPCR:ää ja 16S-sekvensointia varten
|
Päivä 1
|
|
Strongyloides-infektiota sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulostenäyteanalyysi Baermann-tekniikalla, DNA-uutto qPCR:ää varten ja 16S-sekvensointi
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on Trichuris-infektio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulostenäyteanalyysi käyttäen DNA-uuttoa qPCR:ää ja 16S-sekvensointia varten
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Päätutkija: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARS-CoV-2/helminth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .